【文章內(nèi)容簡介】 ） ? 審核準(zhǔn)備情況 ? 討論疑難問題 ? 提出注意事項 52 第三章 審核的實施 首次會議 現(xiàn)場審核 不合格報告 審核組會議 末次會議 53 ? 首次會議 審核簽到 介紹審核組成員 介紹審核的目的和范圍 審核計劃安排和確認(rèn) 介紹審核的方法和程序 確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備 問題澄清 確認(rèn)中間會議和末次會議時間 54 ? 現(xiàn)場審核 組長控制審核的全過程 審核路線的展開 檢查表的使用 審核技術(shù)與訣竅 審核的抽樣 審核的驗證 做好檢查筆記 不確定問題的處理 不合格的處理 55 ? 審核過程的控制 控制審核計劃 控制審核進(jìn)度 協(xié)調(diào)氣氛 保持客觀 審定結(jié)果 56 ? 審核路線的展開 記錄 實施 記錄 相關(guān)文件 實施 記錄 相關(guān)活動 相關(guān)文件 實施 記錄 部門職責(zé) 相關(guān)活動 相關(guān)文件 實施 記錄 相關(guān)活動 相關(guān)文件 實施 記錄 相關(guān)文件 實施 記錄 實施 記錄 記錄 57 ? 檢查表的使用 依據(jù)檢查表并考慮靈活性 標(biāo)準(zhǔn)要求 文件要求 檢查表（問題 ） 現(xiàn)場審核（面談 \提問 \ 觀察 \抽樣 \驗證） 回答 \事實 \記錄結(jié)果 結(jié)論（合格 \不合格） 檢查表（答案 ） 58 ? 技術(shù)與訣竅 詢問適當(dāng)?shù)膯栴} 驗證對問題的回答 觀察實際發(fā)生的事情 59 ? 審核的面談 選擇合適的面談對象 ? 被審核區(qū)域 /部門的負(fù)責(zé)人 ? 直接責(zé)任人 /操作者 提問策略 ? 提出恰當(dāng)?shù)膯栴} ? 正確的提問方式 60 ? 提問與聆聽 (1) 提出恰當(dāng)?shù)膯栴} When（ does it get done） 何時（被做） How（ is it done 。often is it done） 如何（被做；多長時間做一次） Tell me 請告訴我 Show me 請給我看 Who(does it) 何人（做的） What（ is done） 何事（被做） Where（ is it done） 何處（被做） Why(is it done) 為何（被做） 61 ? 提問與聆聽（ 2） 正確的提問方式 ? 開放型 ?請你談?wù)劜缓细瘢ㄆ罚┨幚淼囊? ? 封閉型 ?這份文件是你的嗎？ ? 引導(dǎo)型 ?你是按照主管的要求進(jìn)行這項工作的，是這樣嗎？ 62 ? 審核的抽樣 隨機(jī)抽樣 適當(dāng)數(shù)量（檢查表） 審核人員親自抽樣 征得被審核人的同意 應(yīng)相信樣本 審核員尋找的是客觀證據(jù)而不是不合格項，不應(yīng)不斷擴(kuò)大樣本品種和數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格為止 63 ? 審核的驗證 依據(jù)客觀證據(jù) 面談所得信息應(yīng)再驗證 責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù) 非責(zé)任人的信息只作線索 64 ? 客觀證據(jù)（ 1） GB/T 19000 – 20xx ISO 9000:20xx中的定義 審核證據(jù)（ audit evidence） 可以從多方面查證的與商定的準(zhǔn)則有關(guān)的記 錄、事實陳述或其他信息（審核證據(jù)可以是 定性的或定量的） 65 ? 客觀證據(jù)（ 2） 實際（客觀）存在的 不受情緒或偏見左右的 可以闡述的 可以形成文件（書面表達(dá)）的 可以是定量的 可以是定性的 與質(zhì)量有關(guān)的 可驗證的 66 ? 審核筆記 便于下一個部門調(diào)查 同事之間參閱 需要時查閱（如編制不合格報告和審核 報告時） 67 ? 審核筆記的內(nèi)容 審核不合格項的證據(jù) 文件名稱、編號、版次 產(chǎn)品 /服務(wù)名稱、標(biāo)識 區(qū)域 /工位 設(shè)備名稱 /所在區(qū)域 記錄名稱 /標(biāo)識 /時間 不合格事實 審核線索 68 ? 不確定問題的處理 立即跟蹤 記下來，稍后跟蹤 忽略，不考慮 69 ? 不合格的處理 記錄不合格事實 注意相關(guān)事項 同被審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn) 70 ? 不合格報告 不合格的確定 ? 不合格的定義 ? 不合格的確定 ? 不合格的判斷 不合格的描述 不合格報告 71 ? 不合格的確定（ 1） 什么是不合格？ 未滿足要求 A. 合同要求 B. ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求 C. 公司質(zhì)量體系文件 D. 法律、法規(guī)要求 72 ? 不合格的確定（ 2） 體系性不合格 ?質(zhì)量管理體系文件與標(biāo)準(zhǔn)、合同要求或有關(guān)法規(guī)不符 實施性不合格 ?實際操作與體系文件描述不符 有效性不合格 ?按規(guī)定要求進(jìn)行實施，但效果未能達(dá)到規(guī)定要求 73 ? 不合格的確定（ 3） 根據(jù)不合格的性質(zhì)分為 ? 嚴(yán)重不合格 ? 輕微不合格 ? 觀察項 74 ? 嚴(yán)重不合格 質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符 造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格（可能由多個輕微不合格說明） 可造成嚴(yán)重后果的不合格 75 ? 輕微不合格 孤立的人為錯誤 文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重 對系統(tǒng)不會產(chǎn)生嚴(yán)重影響 76 ? 觀察項 輕微需要改進(jìn)的問題 可以預(yù)先預(yù)防的 77 ? 不合格的判斷 依據(jù)客觀證據(jù) 確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款 確定不符合相關(guān)的文件要求 是不是孤立次要的問題？ 這項不合格是否過于頻繁的發(fā)生？ 是嚴(yán)重的還是輕微的？ 是否有足夠的事實支持我的發(fā)現(xiàn)？ 需要采取什么樣的糾正措施？ 提出這樣的問題對受審核方有多大幫助？ 78 ? 不合格的描述 事實的準(zhǔn)確觀察 （判斷） 在哪里發(fā)現(xiàn)？ （地點） 發(fā)現(xiàn)了什么？ （事實） 為什么不合格？ （原因） 誰在場？ （職位） 采用專業(yè)術(shù)語 （正規(guī)） 要便于查找 （追溯） 利于改進(jìn) （幫助） 79 ? 不