【文章內(nèi)容簡介】 應(yīng)視具體情況再定 。 5． 可根據(jù)受審方的特點適當增加或減少審核時間 ， 但減 少審核時間的總調(diào)整量 ， 不應(yīng)大于規(guī)定時間的 30%。 JWFZ 2— 23 質(zhì)量管理體系認證審核計劃（示例） JWFZ 2— 24 受審核方名稱：神州科技發(fā)展有限公司 審核目的：認證注冊 審核范圍：記算機板卡的設(shè)計 /開發(fā) 、 生產(chǎn)和服務(wù)全過程 不包括公司派駐在各地的辦事處 審核時間： 2023年 10月 8日至 10日共 10月 7日進駐現(xiàn)場進行審核前準備 。 審核組成員： 組長：趙勇 （ A） 審核員； 組員：錢于 （ B） 高級審核員； 孫攀 （ C） 專業(yè)審核員； 李登 （ D） 實習審核員 。 時 間 受審核部門 涉及過程 審核員 陪同 人員 10. 8 8:008:30 首次會議 全體 9:0011:45 領(lǐng)導層 , , 5. 2, , , , , A、 D 張 慶 設(shè)計開發(fā)部 主要過程 相關(guān)過程 , , , B、 C 周 億 13:3017:00 采購部 （含材料庫） 主要過程 , 相關(guān)過程 （ A） , A、 D 張 慶 設(shè)備 /計量部 主要過程 , , 相關(guān)過程 , , B、 C 周 億 17： 0017： 30 溝通或機動 全體 8： 0011： 45 生產(chǎn)部 （管理） 主要過程 , 相關(guān)過程 , , , , B、 C 周 億 生產(chǎn)部 （周轉(zhuǎn)庫） 主要過程 , 相關(guān)過程 B、 C 周 億 貿(mào)易部 （管理） 主要過程 , 相關(guān)過程 , A、 D 張 慶 貿(mào)易部 （成品庫） 主要過程 , , 相關(guān)過程 A、 D 張 慶 審核路線和日程安排 13:3017:00 生產(chǎn)部 （車間） 主要過程 , , 相關(guān)過程 , , , , , B、 C 周億 質(zhì)保部 主要過程 , , , , , 相關(guān)過程 , , , , , , A、 D 張 慶 17： 0017： 30 溝通或機動 全體 8:009:30 人事部 主要過程 , 相關(guān)過程 , A、 D 張慶 門市部 主要過程 , 相關(guān)過程 B、 C 周億 9:3010:45 審核組內(nèi)部會議 （ 匯總分析 ） 全體 10:4511:15 與受審核方溝通 全體 11:1512:00 末次會議 全體 審核路線和日程安排 (續(xù) ) JWFZ 2— 25 案例練習三 編制審核計劃 要求：根據(jù)案例中質(zhì)量手冊和簡要情況介紹 ， 編制審核計劃 。 方法：以小組為單位討論 ， 并寫成膠片 ， 選定一人作為“ 審核組長 ” 發(fā)表 ， 由教師講評 。 時間：討論 、 編寫膠片 45分鐘 ， 發(fā)表并講評 45分鐘 。 審核工作文件 審核工作文件 用來評價質(zhì)量管理體系的檢查表； 報告審核觀察結(jié)果的表格 （ 審核記錄表 ） ； 記錄審核員所得結(jié)論的證明依據(jù)的表格 (報告審核結(jié)果的表格 )。 JWFZ 2— 26 檢 查 表 是審核員自用的一種提示性和備忘性質(zhì)的工作文件 ， 不 需受審核方確認 ， 不能提前展示； 體現(xiàn)審核思路 ， 即應(yīng)明確查什么 ， 怎么查 ？ JWFZ 2— 27 編制檢查表中應(yīng)明確的問題 本過程的輸入 、 輸出和活動是什么 ？ 對本過程有什么要求 ？ 是按部門審核還是按過程審核 ？ 選擇自上而下還是自下而上的檢查方式 ？ 明確總體 ， 合理抽樣； 既按標準查 ， 又按手冊 、 程序查； 按過程方法和 PDCA思想審核每個過程或部門 。 JWFZ 2— 28 檢查表的作用 使審核過程不偏離審核目標； 使各審核小組的活動協(xié)調(diào)一致； 有利于收集和驗證審核證據(jù)； 減少審核員的偏見和隨意性 。 JWFZ 2— 29 記 錄 記 錄：現(xiàn)場審核記錄可以和檢查表結(jié)合在一起 （ 檢查表 表格延長一半 ， 用作現(xiàn)場記錄 ） ； 靈活性：如現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)有可能導致不合格的線索 ， 即使檢查表沒有此內(nèi)容 ， 也應(yīng)記錄 、 調(diào)查 。 JWFZ 2— 30 編制檢查表的依據(jù) ISO 9001： 2023標準； 質(zhì)量手冊； 程序文件； 適用的法律法規(guī)； 審核計劃 。 JWFZ 2— 31 編制檢查表應(yīng)避免的常見問題 將質(zhì)量管理體系要求標準中的肯定句原封不動變?yōu)橐蓡?句； 只列審核項目 ， 忽視審核方法和抽樣方案的設(shè)計； 僅按照質(zhì)量管理體系要求標準來編制檢查表 ， 沒有結(jié)合 受審核方的實際 。 JWFZ 2— 32 銷售部門檢查表編制思路示例 序 審核內(nèi)容 涉及條款 審核方法 一 職責 1． 部門的職責和權(quán)限與質(zhì)量手冊規(guī)定的一致性 2． 下屬機構(gòu)的職責接口的一致性 詢問和查看有關(guān)文件 抽查 1～ 2個業(yè)務(wù)組 二 目標 （ 部門目標或部門的實現(xiàn)組織目標的舉措 1． 針對性 2． 可觀性 3． 可達到 與組織目標對比分析問詢或查閱文件 查執(zhí)行情況的客觀證據(jù) 三 產(chǎn)品要求與合同規(guī)定要求的一致性 抽查近期 3份合同與相關(guān)文件對比檢查 四 產(chǎn)品要求評審 1． 合同規(guī)定要求 2． 合同評審方式 3． 合同執(zhí)行能力 4． 合同修改 5． 評審記錄和評審中問題所采取措施記錄 抽查近期的 3份合同檢查其產(chǎn)品要求是否明確查程序文件及其執(zhí)行情況查已抽查的 3份合同檢查合同的完成情況 如有修改查修改文件和通知情況查相關(guān)資料 五 顧客滿意程度的測評 1． 收集顧客滿意程度的信息渠道和方法 2． 顧客投訴和抱怨情況 3． “顧客滿意 ”和 QMS業(yè)績的聯(lián)系 詢問 、 查有關(guān)文件 查近半年的顧客投訴 （ 抱怨 ） 記錄 詢問和查記錄 六 持續(xù)改進 1． 與本部門相關(guān)的記錄和數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析 2． 統(tǒng)計技術(shù) （ 必要時 ） 的選擇和應(yīng)用 3． 內(nèi)審或管理評審中對本部門提出的問題 ， 所采取的糾正措施和預防措施情況 , 查上年度 （ 或近半年 ） 的統(tǒng)計分析 詢問和查相關(guān)文件 查近期內(nèi)審和管理評審不合格項和審核報告 注：檢查表的設(shè)計應(yīng)體現(xiàn) PDCA思想 。 JWFZ 2— 33 案例練習四 編制檢查表 要求：根據(jù)案例給出的審核計劃 ， 編制本小組承擔的某 一項審核任務(wù)的檢查表 。 時間：討論 、 編制 1小時 ， 發(fā)表 、 講評 1小時 。 方法：分組討論 。 寫成膠片 ， 每組選定一人作為 “ 審核組 長 ” 發(fā)表 ， 教師講評 。 3 實施審核 本章的目標 通過本章培訓 ， 重點掌握： 審核中的各種會議以及這些會議的作用； 收集審核證據(jù)的方法和技巧； 不合格項和不合格報告以查證 QMS的適宜性 ， 充分性和 有效性； 體系有效性評價和審核結(jié)論； 審核報告 。 JWFZ 3— 1 首次會議 現(xiàn)場審核過程中的各種會議及作用 審核組準備會議 專業(yè)引導 ， 明確分工； 首次會議 確認與介紹； 審核組內(nèi)部討論會 交流 、 統(tǒng)一認識； 與受審核方溝通會 溝通 、 確認 ， 取得共識； 末次會議 報告審核結(jié)果 。 以上會議全部由審核組長主持 。 JWFZ 3— 2 審核中各種會議的通用要求 作好會前的策劃和準備 （ 包括會議的目的 、 議程 ， 參加人員 、 地點 、 時間等 ） ； 審核組長主持并控制好會議； 要使每一次會都在融洽 、 務(wù)實 、 守時 ， 高效的氣氛中進行； 做好會議記錄 。 JWFZ 3— 3 首次會議典型議程 與會者簽到； 介紹； 確認審核目的； 確認審核范圍； 確認審核準則； 確認審核日程安排； 介紹審核過程的主要方法和程序 （ 抽樣 、 過程中的交流和溝通 ） ； 介紹不合格判定及最終結(jié)論判定的方法； 確認工作資源 （ 陪同人員 、 辦公設(shè)施 ） ； 確認末次會議的時間和地點； 公正性 、 客觀性和保密的承諾； 其它有關(guān)問題的說明 （ 如限制條件 ） ； 征求受審核方意見； 請受審核方最高管理者講話 。 會議時間一般 30分鐘 JWFZ 3— 4 審核方式 審核方式的幾種情況 順向跟蹤； 逆向追溯； 按部門審核； 按過程審核 。 JWFZ 3— 5 順 向 跟 蹤 從影響質(zhì)量的因素跟蹤至結(jié)果； 從訂單跟蹤至交付； 從文件跟蹤至實施情況； 從原材料跟蹤至成品完工； 優(yōu)點 系統(tǒng)性強 ， 可觀察接口 。 缺點 ? 可能費時 。 JWFZ 3— 6 逆 向 追 溯 從形成的結(jié)果追溯影響因素的控制； 從交付追溯訂單； 從現(xiàn)場記錄追溯體系文件的規(guī)定； 從結(jié)果找原因 。 優(yōu)點 針對性強； 有利于發(fā)現(xiàn)問題 。 缺點 問題復雜時不易理清； 對審核員技術(shù)要求高 。 JWFZ 3— 7 按過程審核 以過程為中心進行； 一個過程要涉及多個部門 ， 負責部門必查 ， 配合部門選查 。 優(yōu)點 目標明確 ， 易與標準及體系文件對照 。 缺點 重復往返多； 在部門較多的受審核方中 ， 各部門必須全程等候 。 JWFZ 3— 8 按 部 門 審 核 以部門為中心進行； 一個部門要涉及多個過程 ， 負責過程必查 ， 配合過程選查； 以部門的主要質(zhì)量職能為主線 ， 涉及相關(guān)的職能； 以部門審核也應(yīng)體現(xiàn)過程方法思想 。 優(yōu)點： 節(jié)省審核時間 ， 受審核方各部門待審時間較易確定 。 缺點 ? 相關(guān)過程容易遺漏 ， （ 要求事先充分考慮 ， 及時溝通 ） 。 JWFZ 3— 9 ※ 實際審核中內(nèi)部審核、小型企業(yè)審核一般按過程審核，對部門較多的大中型企業(yè)的審核一般都按部門審核；待部門或過程審核確定后，再考慮是順向跟蹤還是逆向追溯以取得更有效的結(jié)果。 審核證據(jù) 兩 個 術(shù) 語 審核證據(jù)（ ）：與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的 記錄、事實陳述或其他信息。 客觀證據(jù) （ ） ：支持事物存在或其真實性數(shù)據(jù) 。 JWFZ 3— 10 信 息 源 從收集信息到得出審核結(jié)論的流程： 現(xiàn)場審核中的主要信息源包括： 記錄； 文件； 現(xiàn)場觀察； 與當事人面談； 數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站 ， 以及對數(shù)據(jù)的匯總和分析； 來自顧客和供方等其他有關(guān)信息 。 JWFZ 3— 11 信息源 通過適宜的抽樣收集并驗證信息 審核證據(jù) 對照審核準則進行評價 審核發(fā)現(xiàn) 評審 審核結(jié)論 收集審核證據(jù)應(yīng)注意的問題 應(yīng)收集 “ 正 ” 、 “ 反 ” 兩方面的客觀證據(jù) ， 重點收集符合要求 的客觀證據(jù)； 只收集和審核有關(guān)的證據(jù)；不介入受審方的矛盾； 不憑個人愛好和專業(yè)興趣收集信息； 做好記錄 ， 使收集的信息具有重查性； 注意收集潛在信息 。 JWFZ 3— 12 現(xiàn)場審核方法 可歸納 4個字：問 （ 面談 ） 、 查 （ 閱 ） 、 看 （ 觀察 ） 、 記（ 錄 ） 。 問：與被訪人面談 、 提問； 查：查閱相關(guān)記錄和文件； 看：現(xiàn)場觀察； 記：記錄審核過程的有關(guān)事實 。 JWFZ 3— 13 提問的方式 封閉式 可用簡單 “ 是 ” 或 “ 否 ”