【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 。(要素、記錄和程序要求） (2) 審核執(zhí)行的記錄：符合文件的規(guī)定 。 (3) 驗(yàn)證體系運(yùn)行：運(yùn)行有效 ,及持續(xù)不斷改進(jìn) 。（ 過(guò)程狀態(tài)和過(guò)程能力 ） (4) 提交管理評(píng)審：搜集證據(jù) 。 (5) 迎接外部審核：作準(zhǔn)備 . 德豪潤(rùn)達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 內(nèi)部審核 范圍 (1)所有條款 ? (2)部份條款 ? (3)涵蓋哪些產(chǎn)品 ? (4)覆蓋哪些區(qū)域 內(nèi)部審核行程 一般在內(nèi)審實(shí)施前一個(gè)星期出具文件通知，確定審核行 程與審核區(qū)域，以便有所準(zhǔn)備 ２ .內(nèi)部審核主題策劃 德豪潤(rùn)達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 定期性內(nèi) 審 (1)中、大型企業(yè)單位 ,事務(wù)多 可用“年度計(jì)劃表” “審核通知單” .（一般一年兩次） (2)小型企業(yè) 僅在程序文件中規(guī)定一段月份執(zhí)行及使用“審核通知單”。 ３ . 內(nèi)部審核時(shí)間規(guī)劃 不定期性內(nèi) 審 不定期性內(nèi) 審于下列時(shí)機(jī)提出 : (1)組織重大變更 ,如新設(shè)立某一單位或取消某一單位后的權(quán)責(zé)變化 。 (2)當(dāng)內(nèi)部 /外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時(shí) 。 備注：每類審核應(yīng)當(dāng)使用特定的審核表 。 德豪潤(rùn)達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 4 .編制審核計(jì)劃 (1) 審核目的 (2) 審核準(zhǔn)則和引用文件 。 (3) 審核范圍 ， 包括確定受審核的組織單元和職能單元及過(guò)程 (4) 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn) (5) 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限 ， 包括與受審核方管理層的會(huì)議及 審核組會(huì)議 （ 6） 審核組成員和陪同人員的作用和職責(zé) （ 7） 為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源 德豪潤(rùn)達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd ５：內(nèi)部質(zhì)量體系審核流程 審核工作需要事先規(guī)劃準(zhǔn)備 ， 并將下列事項(xiàng)列入考慮： （ 形式如何 ？ ） /確定細(xì)部審核排程 （ 形式如何 ？ ） （ 通知那些人員 ？ ） （ 那些文件 ？ ） 。 德豪潤(rùn)達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 內(nèi)部質(zhì)量體系審核流程 圖： 擬定審核計(jì)劃和方案 執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)審核 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 糾正措施實(shí)施、跟催 納入管理評(píng)審 ５、內(nèi)部質(zhì)量體系審核流程 德豪潤(rùn)達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 五、審核實(shí)施 ? Plan ?Do ?Check ? Action 德豪潤(rùn)達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 審核時(shí)，典型的評(píng)價(jià)的觀點(diǎn) ? 組織的目標(biāo)與客戶的要求為何？ ? 是否能廣泛地展現(xiàn)所有的流程 ， 包括接口與互動(dòng) ？ ? 哪些量測(cè) ﹝ 目標(biāo) ﹞ 可以描繪流程的特性 ？ ? 輸入與輸出為何 ？ 它們?cè)诮涌谏鲜欠裣嗷ノ呛?？ ? 流程負(fù)責(zé)人是誰(shuí) ？ 誰(shuí)負(fù)責(zé)什么工作 ？ ? 需要收集哪些分?jǐn)?shù)據(jù) ？ ? 分析結(jié)果和矯正措施和持續(xù)改善的關(guān)系 德豪潤(rùn)達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 1) ISO9000審核的基本方法 —— 抽樣 ? 順向追查 ? 逆向追查 ? 依部門分工追查 ? 依要求事項(xiàng)追查 ? 集中注意負(fù)面的事情 : 抱怨、不合格、 不符合狀況、處理記錄、延遲交貨等 德豪潤(rùn)達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 管理責(zé)任 資源管理 測(cè)量、分析、 改善 產(chǎn)品 客戶需求 客戶滿意 持續(xù)改善 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 輸出 輸入 以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模型 德豪潤(rùn)達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd ? 什么是過(guò)程？ – 過(guò)程是向過(guò)程的顧客（內(nèi)部的和外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的增值活動(dòng)迭加而成鏈。 —— IATF – 通過(guò)資源的使用和管理將“輸入”轉(zhuǎn)化為“輸出”的活動(dòng)。通常一個(gè)過(guò)程的輸出就是下一個(gè)過(guò)程的輸入。 – —— ISO9000:2023 2)、過(guò)程方法 德豪潤(rùn)達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd – 過(guò)程具有由兩個(gè)界限所定義的開(kāi)始和結(jié)尾 （ 即輸入和輸出 ） （ 如下圖 ） . 輸 入 具有需求的顧客 輸 出 需求被滿足的顧客 2)、過(guò)程方法 德豪潤(rùn)達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd – 在兩個(gè)界限之間可能存在一系列活動(dòng) （ 如下圖 ） 。 輸入 步聚 1 步聚 2 步聚 3 步聚 “ n” 輸出 2)、過(guò)程方法 德豪潤(rùn)達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 有關(guān)過(guò)程的六個(gè)特性： ? 具有使用者 ? 已經(jīng)定義 ? 文件化 ? 建立了聯(lián)系 ? 受到監(jiān)控 ? 保持紀(jì)錄 四個(gè)支持過(guò)程問(wèn)題： ? 使用什么？（材料 /設(shè)備） ? 誰(shuí)做？（技能、培訓(xùn)） ? 使用什么關(guān)鍵準(zhǔn)則？（測(cè)量評(píng)估） ? 如何做？（方法 /技術(shù)） 2)、過(guò)程方法 德豪潤(rùn)達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd ? 過(guò)程方法及其優(yōu)點(diǎn) : – 過(guò)程方法：系統(tǒng)的識(shí)別和管理這些活動(dòng)和這些活動(dòng)間的相互影響。 – 過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)：對(duì)過(guò)程系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)控制。 2)、過(guò)程方法 德豪潤(rùn)達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 審核的方向 過(guò)程 控制 資源 輸出 輸入 記錄 記錄 文件重點(diǎn) 文件重點(diǎn) 五：審 核 實(shí) 施 德豪潤(rùn)達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd ； ； 、范圍和依據(jù)； ； ； ； ； 。 五：審 核 實(shí) 施 德豪潤(rùn)達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd A: 現(xiàn)場(chǎng)審核前應(yīng)注意的問(wèn)題 (1) 審核組長(zhǎng)全面負(fù)責(zé)審核工作 、 控制審核計(jì)劃 ,控制審核進(jìn)度 ,控 制氣氛 ,控制審核的客觀性 ,控制紀(jì)律 , 控制審核結(jié)果 。 (2) 要相信樣本且審核員應(yīng)親自隨機(jī)柚取樣本 。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí) ,應(yīng)調(diào)查其本質(zhì) ， 要從問(wèn)題的各種表現(xiàn)形式 去尋找客觀證據(jù) ,對(duì)不符合項(xiàng)的判定 、 應(yīng)重客觀事實(shí) ,重書面證 據(jù) ,不輕信口頭說(shuō)明 . 審核員應(yīng)與被審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí) . 始終保持客觀 ,公正的態(tài)度