【文章內(nèi)容簡介】 。(要素、記錄和程序要求） (2) 審核執(zhí)行的記錄：符合文件的規(guī)定 。 (3) 驗證體系運行：運行有效 ,及持續(xù)不斷改進 。（ 過程狀態(tài)和過程能力 ） (4) 提交管理評審：搜集證據(jù) 。 (5) 迎接外部審核：作準備 . 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 內(nèi)部審核 范圍 (1)所有條款 ? (2)部份條款 ? (3)涵蓋哪些產(chǎn)品 ? (4)覆蓋哪些區(qū)域 內(nèi)部審核行程 一般在內(nèi)審實施前一個星期出具文件通知，確定審核行 程與審核區(qū)域，以便有所準備 ２ .內(nèi)部審核主題策劃 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 定期性內(nèi) 審 (1)中、大型企業(yè)單位 ,事務(wù)多 可用“年度計劃表” “審核通知單” .（一般一年兩次） (2)小型企業(yè) 僅在程序文件中規(guī)定一段月份執(zhí)行及使用“審核通知單”。 ３ . 內(nèi)部審核時間規(guī)劃 不定期性內(nèi) 審 不定期性內(nèi) 審于下列時機提出 : (1)組織重大變更 ,如新設(shè)立某一單位或取消某一單位后的權(quán)責(zé)變化 。 (2)當內(nèi)部 /外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時 。 備注：每類審核應(yīng)當使用特定的審核表 。 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 4 .編制審核計劃 (1) 審核目的 (2) 審核準則和引用文件 。 (3) 審核范圍 ， 包括確定受審核的組織單元和職能單元及過程 (4) 現(xiàn)場審核活動的日期和地點 (5) 現(xiàn)場審核活動活動預(yù)期的時間和期限 ， 包括與受審核方管理層的會議及 審核組會議 （ 6） 審核組成員和陪同人員的作用和職責(zé) （ 7） 為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd ５：內(nèi)部質(zhì)量體系審核流程 審核工作需要事先規(guī)劃準備 ， 并將下列事項列入考慮： （ 形式如何 ？ ） /確定細部審核排程 （ 形式如何 ？ ） （ 通知那些人員 ？ ） （ 那些文件 ？ ） 。 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 內(nèi)部質(zhì)量體系審核流程 圖： 擬定審核計劃和方案 執(zhí)行現(xiàn)場審核 審核報告的編制、批準和分發(fā) 糾正措施實施、跟催 納入管理評審 ５、內(nèi)部質(zhì)量體系審核流程 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 五、審核實施 ? Plan ?Do ?Check ? Action 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 審核時，典型的評價的觀點 ? 組織的目標與客戶的要求為何？ ? 是否能廣泛地展現(xiàn)所有的流程 ， 包括接口與互動 ？ ? 哪些量測 ﹝ 目標 ﹞ 可以描繪流程的特性 ？ ? 輸入與輸出為何 ？ 它們在接口上是否相互吻合 ？ ? 流程負責(zé)人是誰 ？ 誰負責(zé)什么工作 ？ ? 需要收集哪些分數(shù)據(jù) ？ ? 分析結(jié)果和矯正措施和持續(xù)改善的關(guān)系 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 1) ISO9000審核的基本方法 —— 抽樣 ? 順向追查 ? 逆向追查 ? 依部門分工追查 ? 依要求事項追查 ? 集中注意負面的事情 : 抱怨、不合格、 不符合狀況、處理記錄、延遲交貨等 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 管理責(zé)任 資源管理 測量、分析、 改善 產(chǎn)品 客戶需求 客戶滿意 持續(xù)改善 產(chǎn)品實現(xiàn) 輸出 輸入 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模型 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd ? 什么是過程？ – 過程是向過程的顧客（內(nèi)部的和外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的增值活動迭加而成鏈。 —— IATF – 通過資源的使用和管理將“輸入”轉(zhuǎn)化為“輸出”的活動。通常一個過程的輸出就是下一個過程的輸入。 – —— ISO9000:2023 2)、過程方法 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd – 過程具有由兩個界限所定義的開始和結(jié)尾 （ 即輸入和輸出 ） （ 如下圖 ） . 輸 入 具有需求的顧客 輸 出 需求被滿足的顧客 2)、過程方法 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd – 在兩個界限之間可能存在一系列活動 （ 如下圖 ） 。 輸入 步聚 1 步聚 2 步聚 3 步聚 “ n” 輸出 2)、過程方法 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 有關(guān)過程的六個特性： ? 具有使用者 ? 已經(jīng)定義 ? 文件化 ? 建立了聯(lián)系 ? 受到監(jiān)控 ? 保持紀錄 四個支持過程問題： ? 使用什么？（材料 /設(shè)備） ? 誰做？（技能、培訓(xùn)） ? 使用什么關(guān)鍵準則？（測量評估） ? 如何做？（方法 /技術(shù)） 2)、過程方法 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd ? 過程方法及其優(yōu)點 : – 過程方法：系統(tǒng)的識別和管理這些活動和這些活動間的相互影響。 – 過程方法的優(yōu)點：對過程系統(tǒng)中單個過程間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)控制。 2)、過程方法 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 審核的方向 過程 控制 資源 輸出 輸入 記錄 記錄 文件重點 文件重點 五：審 核 實 施 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd ； ； 、范圍和依據(jù)； ； ； ； ； 。 五：審 核 實 施 德豪潤達電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd A: 現(xiàn)場審核前應(yīng)注意的問題 (1) 審核組長全面負責(zé)審核工作 、 控制審核計劃 ,控制審核進度 ,控 制氣氛 ,控制審核的客觀性 ,控制紀律 , 控制審核結(jié)果 。 (2) 要相信樣本且審核員應(yīng)親自隨機柚取樣本 。 當發(fā)現(xiàn)不符合項時 ,應(yīng)調(diào)查其本質(zhì) ， 要從問題的各種表現(xiàn)形式 去尋找客觀證據(jù) ,對不符合項的判定 、 應(yīng)重客觀事實 ,重書面證 據(jù) ,不輕信口頭說明 . 審核員應(yīng)與被審核方負責(zé)人共同確認事實 . 始終保持客觀 ,公正的態(tài)度