【文章內(nèi)容簡介】 作好移交手續(xù)，注意后續(xù)工作（如糾正措施的驗收等）產(chǎn)生的相關(guān)文件的存檔 3/15/2023 50 案例 ? 1 宏基公司內(nèi)部審核計劃 3/15/2023 51 2023年內(nèi)部質(zhì)量審核計劃表 部門 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 業(yè)務(wù) 采購 技術(shù) 生管 品管 生產(chǎn) 計量 倉庫 人事 作成： 審核 : 批準 : 3/15/2023 52 一 審核目的 對本企業(yè)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系做全面審核，通過審核了解本企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否有效運行，是否具備了申請 ISO9001： 2023認證條件 一 審核范圍： ISO9001： 2023涉及的全部要素及除財務(wù)以外的所有職能部門 一 審核依據(jù) ： 2023標準 二 審核組成員： 審核組長：張俊 審核員：王文（第一組） 趙正（第二組） 李玉 吳芳 一 審核時間： 2023年 5月 10日 12日 二 核報告發(fā)布日期及范圍 審核報告將于 2023年 5月 15日發(fā)布，發(fā)布范圍為公司正、副總經(jīng)理，各部門經(jīng)理，管理者代表及審核組成員。 七、審核日程安排 3/15/2023 53 時間 第一組 第二組 9:009:30 首次會議 9:3012:00 總經(jīng)辦管理者代表 (管理職責 ,質(zhì)量方針 ,組織機構(gòu) ) 技術(shù)部 (文件控制 ,記錄控制 ) 12:0013:00 午餐 13:0016:00 售后服務(wù)中心 (顧客溝通 ,顧客滿意 ,糾正措施 ) 質(zhì)管部 (內(nèi)審 ,管理評審 ,糾正和預(yù)防措施 ) 16:3017:00 一天工作小結(jié) (評定不符合報告 ) 9:0012:00 銷售部 (與產(chǎn)品有關(guān)的要求和評審 ,生產(chǎn)計劃控制 ) 采購部 (采購控制 ,顧客財產(chǎn) ) 12:13:00 午餐 13:0016:00 生產(chǎn)部 (生產(chǎn)控制 ,產(chǎn)品標識和可追溯性 ,不合格品控制 ,生產(chǎn)過程監(jiān)控 ) 質(zhì)管部 (產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ,數(shù)據(jù)分析 ) 16:0016:30 審核組內(nèi)部會議 16:3017:00 一天工作小結(jié) (確定不合格報告 9:00112:00 人事部 (人力資源及培訓(xùn) ) 貯運部 (產(chǎn)品防護 ) 設(shè)備科 (生產(chǎn)設(shè)備控制 ,檢驗和試驗設(shè)備的控制 ) 12。0013:00 午餐 13:0015:00 審核組內(nèi)部會議 15:0016:00 末次會議 注： 6 擬制人 :張俊 批準人 :劉林 (管理者代表 ) 3/15/2023 54 案例 2： 銷售部 檢查表 (內(nèi)審檢查表 ) 受審核部門： 銷售部 涉及的過程： 1 1)銷售部門的主要職責是什么 ?各崗位的職責是否得到規(guī)定并溝通 ? 2)銷售部門的人員是否具備相應(yīng)的能力 \意識并經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn) . 1向部門負責人了解部門的主要職責和分工的情況及對人員的能力要求 ,請其提供有關(guān)的規(guī)定 . 23名銷售人員是否知道其崗位的職責及其重要性和相關(guān)性 ,了解他們?nèi)绾温男衅渎氊熗瓿杀緧徫坏墓ぷ?. 23名售后服務(wù)人員的能力 (教育 /培訓(xùn) /技能 /經(jīng)驗 )證明記錄 . 2 2 1)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與評審情況 . 2)對產(chǎn)品要求發(fā)生變更時的控制情況 . 3)與顧客進行溝通的實施情況 . 的所有合同 ,從中抽取 47份 ,查其內(nèi)容是否符合 ? 47份合同的評審記錄 ,查是否在合同簽訂前進行的評審 ,評審的內(nèi)容是否符合 ,評審結(jié)果是否適宜 ?是否有由評審引起的措施的記錄 ? 47份合同中抽已到期的合同 ,請銷售部提供這些合同的交貨證明 ,查其履約能力 . ?請其提供所有的口頭合同記錄，從中抽 35份口頭合同，查其內(nèi)容及其確認記錄。 5．詢問部門負責人當產(chǎn)品要求發(fā)生變更時如何進行控制？自體系運行以來是否發(fā)生過合同或訂單中產(chǎn)品要求變更的情況？如有，請其提供相應(yīng)的合同或訂單抽 35份查是否有對變更要求進行評審的記錄？是否針對變更要求對有關(guān)的文件進行修訂？是否向有關(guān)人員傳遞有關(guān)信息？是否有由于合同或訂單的變更而造成的違約情況？ 、執(zhí)行和變更合同過程中與顧客如何進行溝通和洽商 ?對顧客的投訴或抱怨如何進行處理 ? (包括對顧客的投訴或抱怨處理記錄 ),抽 35份調(diào)查對顧客反饋信息和投訴或抱怨的處理情況及其結(jié)果 . 3/15/2023 55 3 1)交付和交付后活動的控制情況 2)對交付或使用后出現(xiàn)的不合格品的控制情況 ,查相應(yīng)的交付記錄和售后服務(wù)記錄 ,看是否滿足合同的要求 . ,請銷售部提供相應(yīng)的處置記錄 ,看是否采取適宜的處置措施 . 4 對顧客財產(chǎn)的控制情況 . 35份 ,了解其使用情況 ,看是否發(fā)生過丟失、損壞或不適用情況 ,如有 ,請銷售科提供向顧客報告的記錄 . ,查看是否進行了適當標識 ?是否按要求采取了適當?shù)谋Ｗo和維護措施 . 5 1)對顧客滿意的監(jiān)視和測量的實施情況 2)對顧客滿意信息及顧客其他反饋信息的分析情況 . 3)針對分析結(jié)果采取改進措施的情況 ,并請其提供上半年獲取的信息 . 析的方法 ,并請其提供對這些信息的分析結(jié)果 ,看是否根據(jù)分析結(jié)果提出重點需要改進的活動 (過程 )? (過程 )采取的糾正或糾正措施或預(yù)防措施的實施記錄及其結(jié)果 ,查是否符合程序文件的規(guī)定 . 6 1)標識和可追溯性控制情況 2)產(chǎn)品的防護情況 ,是否對容易混淆的產(chǎn)品進行了適當?shù)漠a(chǎn)品標識 ?是否有因無產(chǎn)品標識而造成混淆的現(xiàn)象 ? 35種產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)是否明確標識 ? 可查 ? ?成品包裝上是否有明確的防護標識 ?產(chǎn)品堆放是否符合要求 ?是否針對產(chǎn)品的保護要求采取相關(guān)措施或配備有關(guān)設(shè)備 ? 3/15/2023 56 案例 3 內(nèi)部審核不合格報告 HJ/IQA07 編號 :HJ/IQAO1O108 不合格事實描述：新產(chǎn)品 WP667空調(diào)器在樣機試驗后的設(shè)計評審報告 （編號為 SP0004， 2023年 5月 16日發(fā)布）中有三項指標未滿足設(shè)計輸入要求（噪聲過大， 致冷時間過長，耗電量過大），評審結(jié)論為 “修改設(shè)計，再作一臺樣機 測試 ”。但設(shè)計科在未修改設(shè)計的情況下就通知生產(chǎn)車間按原樣機圖紙 小批量生產(chǎn) 10臺。 不符合： 標準： ISO9001： 2023中 受審核方文件 QP121 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序 (A/1) 受審核部門 設(shè)計科 部門負責人 王剛 陪同人員 趙明 審核員 李利 審核日期 2023年 6月 15日 不合格類型 : 嚴重不合格 一般不合格 要求完成日期 :2023年 7月 18日 審核員 : 李利 審核組長 : 王冰 受審核方代表 :王剛 日期 :2023年 6月 16日 日期 : 2023年 6月 16日 日期 :2023年 6月 16日 3/15/2023 57 原因分析 “產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序 ” 中未對新產(chǎn)品小批量試生產(chǎn) 的條件和審核審批權(quán)限作出 明確規(guī)定 糾正措施計劃 10臺 WP667型空調(diào)器全部停止生產(chǎn) ,可用元器件可拆下經(jīng)檢驗后回庫 SP0004號評審報告結(jié)論修改設(shè)計 ,批準后再試制一臺測試 ,增加新產(chǎn)品小批量試生產(chǎn)的條件和未經(jīng)評審組長簽發(fā)的圖紙不能用作小批試生產(chǎn)的規(guī)定 7月 1日前完成 . 受審核方代表 : 王剛 2023年 6月 18日 糾正措施完成情況 10臺 WP667型空調(diào)器已于 6月 18日全部停止生產(chǎn) ,已領(lǐng)出或已裝入壓縮機的元器件經(jīng)檢驗后已于 6月 20日送回原材料庫 6月 22日完成 ,由設(shè)計科長簽發(fā) (A/1)程序已進行了修訂 ,修改后的 QP(A/2)程序已于 6月 24日由質(zhì)管辦發(fā)布 受審核方代表 :王剛 2