iso9001內部質量審核總結(編輯修改稿)
2025-10-28 21:01 本頁面
【文章內容簡介】 大部分符合 AB*60~80（含60）有條件符合 B*小于60 不符合 C注：*若總符合率超過90%或80%，但其在一個或多個要素上符合率只達到25%以下，則必須從A級降到AB級或從AB級降到B級。若有的提問得分為零，而且不符合情況可能導致給產(chǎn)品質量和過程質量造成嚴重的影響，則可把被審核方從A級降到AB級或從AB級降到B級。必須在審核報告中說明降級的原因。如果過程審核的結果滿足不了要求，則可對已有的質量管理體系的審核結論提出疑問，必要時要重新進行質量管理體系的審核。：必要時由審核組長（或供應商負責人）組織相關部門人員召開末次會議，主要議題是：○審核過程的總結：主要是審核過程中發(fā)現(xiàn)的風險點，以及對產(chǎn)品質量的影響，提出糾正措施要求； ○被審核方簽字確認審核報告的結果。，由審核組長在3天內作出評分和《過程審核報告》，如涉及安全法規(guī)件，還需編制《安全法規(guī)件質量審核報告》，報公司領導批準后送技術質量部（第二方審核時應發(fā)給供應商一份）。《過程審核報告》后，應按照《糾正和預防措施控制程序》的要求，組織責任部門人員進行認真分析，制訂切實有效的糾正和預防措施，由責任部門負責實施，并明確措施完成的具體日期。，直至解決問題為止。有效性驗證可以通過下列方式：○抽檢○產(chǎn)品審核○過程審核（相關的部分過程）○設備和過程能力調查○實施狀況/解決程度核實《過程審核報告》、審核記錄、糾正和預防措施及跟蹤驗證記錄由技術質量部歸檔。《產(chǎn)品質量缺陷嚴重性分級原則》，制訂《產(chǎn)品質量審核評級指導書》,并于每年初制訂《產(chǎn)品質量審核計劃》，確定審核的頻次和范圍，經(jīng)管理者代表批準后實施。、尺寸、外觀、包裝及標識等方面。，準備產(chǎn)品質量特性檢測手段、相關文件與記錄表格；。抽樣數(shù)量為5—10個樣品。,對照《產(chǎn)品質量審核評級指導書》中的要求，逐項檢驗或試驗，并將結果記入《產(chǎn)品質量審核報告》。，無論是否屬于《產(chǎn)品質量審核評級指導書》中要求的項目，都應予以注意并作出評價。，審核員按照附表2《產(chǎn)品質量審核評審原則》，完善《產(chǎn)品質量審核報告》，內容包括：審核產(chǎn)品的名稱，審核時間、地點；檢測或試驗所觀察到的缺陷記錄；審核結果的統(tǒng)計數(shù)據(jù)；產(chǎn)品質量缺陷情況；改進措施及建議；審核結論等。并報技術質量部。（累計缺陷得分滿100分，視同為一個A類致命缺陷），產(chǎn)品質量審核員應立即開出《不合格品評審處置單》，按程序文件《不合格品控制程序》執(zhí)行?！恫缓细衿吩u審處置單》后，應提出改進措施、處置意見，由生產(chǎn)采購部負責及時實施。、驗證。、報告由技術質量部負責保管，定期歸檔。5相關記錄Q/DM80301 內部質量體系審核計劃Q/DM80302 內部質量體系審核日程安排Q/DM80303 內部質量體系審核檢查提綱Q/DM80304 不合格項報告Q/DM80305 內部質量體系審核報告Q/DM80306 過程審核計劃Q/DM80307 過程審核提問表Q/DM40301 安全法規(guī)件質量審核記錄Q/DM80308 過程審核報告Q/DM40302 安全法規(guī)件質量審核報告Q/DM80701 糾正和預防措施報告Q/DM80309 產(chǎn)品質量審核評級指導書Q/DM80310 產(chǎn)品質量審核計劃Q/DM80311 產(chǎn)品質量審核報告Q/DM80501 不合格品評審處置單編 制 審 核 批 準附表1：產(chǎn)品質量缺陷嚴重性分級原則缺陷級別 嚴重性 缺 陷 說 明 缺陷加權分值A 致命缺陷 a)外觀有嚴重缺陷，并暴露在可視表面；b)關鍵尺寸超差，影響到下工序，給裝配造成困難，影響產(chǎn)品的主要性能；c)產(chǎn)品安全性、可靠性無保障。100B 嚴重缺陷 a)外觀有缺陷，暴露在可視表面；重要尺寸超差，影響到下工序，但不影響產(chǎn)品主要性能。50C 一般缺陷 a)外觀有缺陷，但不暴露在可視表面；b)重要尺寸超差，影響到下工序，但可以從尺寸鏈中得以彌補，不影響產(chǎn)品性能。10D 輕微缺陷 a)外觀輕微缺陷，但重復出現(xiàn)的；b)不涉及到關鍵尺寸，不影響下工序裝配相關尺寸的尺寸超差，但重復出現(xiàn)的。1附表2：產(chǎn)品質量審核評審原則產(chǎn)品質量審核評審的結果，以單臺平均缺陷分值LQ=（100∑A+50∑B+10∑C+∑D）/n為評分標準。若LQ≥10則抽取樣品所代表的該批次產(chǎn)品不能出庫，由技術質量部對其提出改進措施及處置措施。包括下述幾種情況：；；；；若LQ 若LQ=0則代表本次審核結果為零缺陷。第三篇：《內部質量審
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