【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 審查結(jié)論 ? a文件審查總的結(jié)論，一是合格，二是局部不合格，尚需修改，標(biāo)明修改之處； ? b幾乎所有結(jié)論為第二種，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)修改完成，通過(guò)審查后進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問(wèn) 44 第四節(jié) 制定審核計(jì)劃 ? 此處審核計(jì)劃是指現(xiàn)場(chǎng)審核的人員和時(shí)間安排，以及審核路線(xiàn)的確認(rèn)；審核計(jì)劃一般應(yīng)提前 5~7天通知有關(guān)部門(mén)。 ? 【 審核范圍的概念 ——在 規(guī)定時(shí)間 內(nèi)，將要檢查的 QMS的過(guò)程、場(chǎng)所和活動(dòng)。 】 ? 【 審核范圍的內(nèi)容 —— 1 產(chǎn)品范圍，即體系覆蓋的所有產(chǎn)品； 2 過(guò)程范圍，即 GB/T19001規(guī)定的過(guò)程和體系涉及的所有 過(guò)程； 3 場(chǎng)所范圍，即部門(mén)、區(qū)域； 4 時(shí)間范圍，初次審核應(yīng) 從手冊(cè)發(fā)布到審核至少有三個(gè)月。 】 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問(wèn) 45 第四節(jié) 制定審核計(jì)劃 ? 1 審核計(jì)劃的內(nèi)容 ? a審核目的 ——用 1~2句話(huà)簡(jiǎn)要說(shuō)明本次審核目的，例如：定期 /例行審核、為認(rèn)證 /第二方審核做準(zhǔn)備、調(diào)查重大不合格/重大質(zhì)量事故等； ? b審核范圍 ——覆蓋的產(chǎn)品范圍和涉及的部門(mén)、場(chǎng)所和時(shí)間； ? c審核依據(jù) ——質(zhì)量手冊(cè)、程序、質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)； ? d審核人員 ——審核組長(zhǎng)、組員及其分工，審核員不能審核自己的工作； ? e審核方法 ——按部門(mén)或按過(guò)程； ? f日程安排 ——現(xiàn)場(chǎng)審核的起止日期、每天審核時(shí)間的安排，一般以小時(shí)或上、下午為單位安排審核。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問(wèn) 46 第四節(jié) 制定審核計(jì)劃 ? 2 注意事項(xiàng) ? 計(jì)劃由管理者代表批準(zhǔn)并在首次會(huì)議上確認(rèn)，必要時(shí)可適當(dāng)調(diào)整。 ? 制定審核計(jì)劃涉及到審核方法的確定。例如：按部門(mén)還是按要素（要求），是順向追蹤還是逆向追蹤，應(yīng)在計(jì)劃制定前研究確定。 ? 務(wù)使所審核的部門(mén)、要素（要求）無(wú)遺漏，并安排和保證恰當(dāng)?shù)膶徍藭r(shí)間。 ? 審核過(guò)程中，審核計(jì)劃可局部調(diào)整，但總的審核過(guò)程應(yīng)基本遵循審核計(jì)劃。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問(wèn) 47 第五節(jié) 編制審核文件 ? 審核文件包括： ? 檢查表； ? 不合格報(bào)告； ? 審核報(bào)告； ? 審核記錄； 本節(jié)主要討論如何編制檢查表 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問(wèn) 48 第五節(jié) 編制審核文件 ? 1 檢查表的含義和作用 ? ——檢查表是審核員的工作文件、提綱或工具，是如何審核的策劃結(jié)果。 ? ? a 指導(dǎo)審核過(guò)程的路線(xiàn)圖。 【 保持審核目標(biāo)清晰、明確，不偏離主題，可起到提醒和警示作用 】 ? b 確保審核范圍的覆蓋面。 【 保持審核內(nèi)容周密、完整。事先策劃后列出審核內(nèi)容，避免遺漏 】 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問(wèn) 49 第五節(jié) 編制審核文件 ? ? c 保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。 【 審核過(guò)程是一項(xiàng)快節(jié)奏、緊張的活動(dòng)，不容許在某一問(wèn)題或某一要素上停留過(guò)長(zhǎng)時(shí)間。檢查表的備忘錄作用有助于掌握審核節(jié)奏和連續(xù)性。 】 ? d 明確審核要點(diǎn)和方法，減少審核員的偏見(jiàn)和隨意性。 ? 【 個(gè)人興趣、特長(zhǎng)、熟悉、陌生、情緒和感情都會(huì)給審核帶來(lái)偏見(jiàn)和隨意性 】 ? e 體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專(zhuān)業(yè)性并作為審核的記錄檔案。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問(wèn) 50 第五節(jié) 編制審核文件 ? 2 檢查表的基本內(nèi)容 ? 【 基本內(nèi)容有：依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和體系文件、審核區(qū)域和部門(mén)、檢查要點(diǎn)和驗(yàn)證方法、抽樣量和驗(yàn)證結(jié)果（記錄）；檢查表的四要素 ——去哪里、找誰(shuí)、查什幺、怎幺查。 】 ? 主要包括兩個(gè)方面： ? ，確保覆蓋面完整；（去哪里、找誰(shuí)、查什幺） ? 、進(jìn)行抽樣量設(shè)計(jì)，主要解決 “ 怎幺查 ” 。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問(wèn) 51 第五節(jié) 編制審核文件 ? 3 設(shè)計(jì)檢查表的注意事項(xiàng) ? 以質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量體系文件為依據(jù)。 ? 按部門(mén)審核應(yīng)包括涉及的過(guò)程，特別是主要過(guò)程的審核內(nèi)容和審核方法； ? 按過(guò)程審核必須說(shuō)明到哪些部門(mén)去查，如何查。 ? 結(jié)合受審核部門(mén)的特點(diǎn)和重點(diǎn)，選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題，抽樣要有代表性。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問(wèn) 52 第五節(jié) 編制審核文件 ? 3 設(shè)計(jì)檢查表的注意事項(xiàng) ? 注意邏輯順序，明確審核步驟；時(shí)間上要留有余地；應(yīng)具有可操作性。 ? ： ? ，變成疑問(wèn)句，即作為檢查表； ? ，忽視審核方法和抽樣量設(shè)計(jì)； ? 。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問(wèn) 53 第五節(jié) 編制審核文件 ? 4使用檢查表的注意事項(xiàng) ? ，沒(méi)有必要披露給受審核部門(mén)，更不能事先通報(bào)，有針對(duì)性準(zhǔn)備。 ? ，以自然而巧妙的方法提問(wèn)，作為備忘錄用，切忌照本宣科。 ? ，可修改或調(diào)整表中內(nèi)容，不要過(guò)于拘束，但也不能完全拋開(kāi)檢查表，隨心所欲或“ 隨機(jī)應(yīng)變 ” 式審核。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問(wèn) 54 ?實(shí)施審核部分 ?3 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問(wèn) 55 ?現(xiàn)場(chǎng)審核目的： 查證質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及其文件的實(shí)際執(zhí)行情況，對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行狀況是否符合標(biāo)準(zhǔn)和文件規(guī)定做出判斷，是一種 符合性 審核。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問(wèn) 56 第一節(jié) 首次會(huì)議 ? 首次會(huì)議是現(xiàn)場(chǎng)審核的序幕，首次會(huì)議的召開(kāi)就表明現(xiàn)場(chǎng)審核正式開(kāi)始。 ? 內(nèi)審的首次會(huì)議可從簡(jiǎn)，但一定要召開(kāi)。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問(wèn) 57 第一節(jié) 首次會(huì)議 ? 1 首次會(huì)議主要內(nèi)容 ? a 重申審核的目的和范圍； ? b 簡(jiǎn)要說(shuō)明審核方法和程序； ? c 確認(rèn)審核計(jì)劃； ? d 與會(huì)者簽到。 ? 【 審核組長(zhǎng)主持會(huì)議，最高管理者和管理者代表應(yīng)參加；提倡守時(shí)、務(wù)實(shí)，不要超過(guò) 30分鐘 】 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問(wèn) 58 第一節(jié) 首次會(huì)議 ? 2 會(huì)議程序 ? a 與會(huì)者簽到。在專(zhuān)用記錄上簽到，說(shuō)明身份、行政和技術(shù)職務(wù)； ? b 重申審核目的、范圍和依據(jù)； 【 組長(zhǎng)說(shuō)明為什幺要進(jìn)行本次審核、審核依據(jù)和涉及的部門(mén) 】 ? c 介紹審核的方法； 【 基本方法為抽樣、抽樣的局限性和只對(duì)樣本負(fù)責(zé)、合理選擇樣本、減少風(fēng)險(xiǎn)。 】 ? d 提出配合要求。 【 說(shuō)明不合格項(xiàng)記錄和確認(rèn)的方法、如何對(duì)待不合格項(xiàng)等；預(yù)約最高管理者參加末次會(huì)議 】 ? e 澄清疑問(wèn)，確認(rèn)末次會(huì)議時(shí)間。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問(wèn) 59 第二節(jié) 審核方法 ?審核的基本方法是抽樣，但實(shí)施的方法不盡相同。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問(wèn) 60 第二節(jié) 審核方法 ? 1 審核路線(xiàn)的方法 ? 審核路線(xiàn)的展開(kāi)：部門(mén)職責(zé) ——相關(guān)活動(dòng) ——相關(guān)文件 ——實(shí)施 ——記錄 ? ： ? 順向追蹤 ——從影響質(zhì)量的因素跟蹤到結(jié)果 【 按質(zhì)量體系運(yùn)作順序進(jìn)行審核。例如； ? 從訂單 ——交付；從產(chǎn)品要求 ——與顧客溝通；從原材料領(lǐng)出 ——成品完工等。其優(yōu)點(diǎn)是系統(tǒng)性強(qiáng)，但費(fèi)時(shí) 】 ； ? 逆向追溯 ——從已形成的結(jié)果追溯到影響質(zhì)量的因素?！?按質(zhì)量體系運(yùn)作反向進(jìn)行審核，例如：從交付 ——訂單。優(yōu)點(diǎn)是容易發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，但問(wèn)題復(fù)雜時(shí)不易理清。 】 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問(wèn) 61 第二節(jié) 審核方法 ? 1 審核路線(xiàn)的方法 ? ： ? 按部門(mén)審核 ——即以部門(mén)為中心涉及多過(guò)程?！?以部門(mén)為中心進(jìn)行審核；優(yōu)點(diǎn)是效率高，但容易遺漏該部門(mén)參預(yù)的過(guò)程；需要有清晰的思路，并注意加強(qiáng)綜合；有經(jīng)驗(yàn)的審核員常用此方法。 】 ? ——即以過(guò)程主管部門(mén)為中心，涉及配合部門(mén)。 【 以過(guò)程為中心進(jìn)行審核。優(yōu)點(diǎn)是：目標(biāo)明確，更易于與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照，體現(xiàn)符合性；但重復(fù)往返多，審核效率低，故路線(xiàn)要安排合理。 】 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問(wèn) 62 第二節(jié) 審核方法 ? 1 審核路線(xiàn)的方法 ? ，效果會(huì)更好。實(shí)際中，根據(jù)不同審核對(duì)象，變換審核方式的組合也是常見(jiàn)的。 ? 【 最常用的、推薦使用的方法 ——是按部門(mén)審核，也是最難實(shí)施的一種。 ? ，涉及的要素也多，捕捉或抽取的樣本量大而分散； ? ，不要忽略任何主要職能； ? 。 】 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問(wèn) 63 第二節(jié) 審核方法 ? 2 調(diào)查方法（或稱(chēng)審核方法） ? 要善于提問(wèn)。（口問(wèn)） ? 基本上按檢查表組織提問(wèn)，但應(yīng)自然、和諧，切忌生硬刻板；要有耐心、禮貌、保持微笑。 ? 要注意傾聽(tīng)。（耳聽(tīng)） ? 注意聽(tīng)取談話(huà)對(duì)象的回答，并做出適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)；首先應(yīng)表現(xiàn)出興趣、保持目光接觸與口頭反應(yīng)，談話(huà)時(shí)應(yīng)注意觀察對(duì)方的表情；如有答非所問(wèn)時(shí)應(yīng)客氣地引導(dǎo)，不要粗暴打斷。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問(wèn) 64 第二節(jié) 審核方法 ? 要仔細(xì)觀察。（眼看） ? 要仔細(xì)觀察現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境、設(shè)備、產(chǎn)品和標(biāo)記，查看有關(guān)記錄；發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)進(jìn)行深入檢查，以確定客觀證據(jù)。 ? 要做好記錄。（手記） ? 口問(wèn)手寫(xiě)，對(duì)調(diào)查獲得的信息、證據(jù)做好記錄。所做的記錄包括：時(shí)間、地點(diǎn)、人物，事實(shí)描述、憑證材料、涉及文件及各種標(biāo)識(shí)，準(zhǔn)確具體、易于再查。 ? 善于追蹤驗(yàn)證。 ? 善于比較、追蹤不同來(lái)源所獲得同一問(wèn)題的信息，從差別中判斷質(zhì)量體系運(yùn)行狀況。 2021/11/10 昆