【正文】 以闡述的 可以形成文件（書(shū)面表達(dá)）的 可以是定量的 可以是定性的 與質(zhì)量有關(guān)的 可驗(yàn)證的 66 ? 審核筆記 便于下一個(gè)部門(mén)調(diào)查 同事之間參閱 需要時(shí)查閱（如編制不合格報(bào)告和審核 報(bào)告時(shí)） 67 ? 審核筆記的內(nèi)容 審核不合格項(xiàng)的證據(jù) 文件名稱(chēng)、編號(hào)、版次 產(chǎn)品 /服務(wù)名稱(chēng)、標(biāo)識(shí) 區(qū)域 /工位 設(shè)備名稱(chēng) /所在區(qū)域 記錄名稱(chēng) /標(biāo)識(shí) /時(shí)間 不合格事實(shí) 審核線(xiàn)索 68 ? 不確定問(wèn)題的處理 立即跟蹤 記下來(lái)，稍后跟蹤 忽略，不考慮 69 ? 不合格的處理 記錄不合格事實(shí) 注意相關(guān)事項(xiàng) 同被審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn) 70 ? 不合格報(bào)告 不合格的確定 ? 不合格的定義 ? 不合格的確定 ? 不合格的判斷 不合格的描述 不合格報(bào)告 71 ? 不合格的確定（ 1） 什么是不合格？ 未滿(mǎn)足要求 A. 合同要求 B. ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求 C. 公司質(zhì)量體系文件 D. 法律、法規(guī)要求 72 ? 不合格的確定（ 2） 體系性不合格 ?質(zhì)量管理體系文件與標(biāo)準(zhǔn)、合同要求或有關(guān)法規(guī)不符 實(shí)施性不合格 ?實(shí)際操作與體系文件描述不符 有效性不合格 ?按規(guī)定要求進(jìn)行實(shí)施，但效果未能達(dá)到規(guī)定要求 73 ? 不合格的確定（ 3） 根據(jù)不合格的性質(zhì)分為 ? 嚴(yán)重不合格 ? 輕微不合格 ? 觀(guān)察項(xiàng) 74 ? 嚴(yán)重不合格 質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符 造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格（可能由多個(gè)輕微不合格說(shuō)明） 可造成嚴(yán)重后果的不合格 75 ? 輕微不合格 孤立的人為錯(cuò)誤 文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重 對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重影響 76 ? 觀(guān)察項(xiàng) 輕微需要改進(jìn)的問(wèn)題 可以預(yù)先預(yù)防的 77 ? 不合格的判斷 依據(jù)客觀(guān)證據(jù) 確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款 確定不符合相關(guān)的文件要求 是不是孤立次要的問(wèn)題？ 這項(xiàng)不合格是否過(guò)于頻繁的發(fā)生？ 是嚴(yán)重的還是輕微的？ 是否有足夠的事實(shí)支持我的發(fā)現(xiàn)？ 需要采取什么樣的糾正措施？ 提出這樣的問(wèn)題對(duì)受審核方有多大幫助？ 78 ? 不合格的描述 事實(shí)的準(zhǔn)確觀(guān)察 （判斷） 在哪里發(fā)現(xiàn)？ （地點(diǎn)） 發(fā)現(xiàn)了什么？ （事實(shí)） 為什么不合格？ （原因） 誰(shuí)在場(chǎng)？ （職位） 采用專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ) （正規(guī)） 要便于查找 （追溯） 利于改進(jìn) （幫助） 79 ? 不合格的描述 注意事項(xiàng) 描述文件的標(biāo)識(shí) /名稱(chēng) 描述記錄的標(biāo)識(shí) /名稱(chēng) 描述相關(guān)職位 /工位 描述設(shè)備的編號(hào) /名稱(chēng) 描述相關(guān)的區(qū)域 描述不符合的原因 描述不符合標(biāo)準(zhǔn)條款和文件 80 ? 不合格描述（例一） 工作區(qū)域的測(cè)量設(shè)備有臺(tái)儀表超出了校準(zhǔn)日期。不符合 GB/T19001— ISO9001:20xx 82 ? 不合格描述（例三） 原材料 QIS002003批次雷射波項(xiàng)目未 測(cè)量，不符合文件規(guī)定，不符合 GB/T19001—ISO9001:20xx 采購(gòu)控制程序 QMS2B008要求，原材 料進(jìn)廠(chǎng) QIS002003批次需經(jīng)過(guò)雷射波項(xiàng)目 測(cè)量，但實(shí)際該項(xiàng)目已經(jīng)有一個(gè)月未進(jìn)行測(cè)試， 而依舊接收，不符合 GB/T19001— ISO9001:20xx 83 ? 審核找出根本原因 – 審 核發(fā)現(xiàn) 1 陳述得好的審核發(fā)現(xiàn)總是試圖描述 “ 表現(xiàn) ” 后面的 “ 根本原因 ” Why?為什么？ Why?為什么？ Why?為什么？ Why?為什么？ 表現(xiàn) 原因 1 原因 2 原因 3 根本原因 經(jīng)發(fā)現(xiàn)有 6種儀器未曾被校準(zhǔn)過(guò)。 提議的糾正措施 ? 發(fā)放最新版本的抽樣計(jì)劃 106 ? 糾正措施案例 22 表現(xiàn) 原因 1 原因 2 原因 3 根本原因 抽樣計(jì)劃不是最新版本 發(fā)放時(shí)遺漏 沒(méi)有文件規(guī)定給倉(cāng)庫(kù)發(fā)放 不知道哪一個(gè)倉(cāng)庫(kù)在何處？ 發(fā)放人員未經(jīng)訓(xùn)練 ? 糾正 ? 立即發(fā)放最新版本的抽樣計(jì)劃 ? 建議的糾正措施 ? 文控發(fā)放人員要受到相關(guān)文件發(fā)放控制的培訓(xùn) 107 ?糾正措施案例 31 不合格事件描述 因?yàn)槭称诽砑觿┍唤?jīng)過(guò)排出管道進(jìn)入的空氣懸浮顆粒污染了，所以提出了一個(gè)不符合項(xiàng)。 113 第七章 審核員素質(zhì)和工作方法 審核員應(yīng)具備的素質(zhì) 審核員的正確工作方法 114 ? 審核員應(yīng)具備的素質(zhì) 應(yīng)具備的能力 應(yīng)掌握的知識(shí) 應(yīng)具備的道德和修養(yǎng) 115 ? 應(yīng)具備的能力 具體工作能力 從事審核準(zhǔn)備的能力 從事現(xiàn)場(chǎng)審核的能力 編寫(xiě)審核報(bào)告的能力 從事跟蹤與監(jiān)督的能力 基本能力 交流的能力 合作的能力 分析判斷的能力 獨(dú)立工作的能力 應(yīng)變的能力 善于學(xué)習(xí)的能力 116 ? 應(yīng)掌握的知識(shí) 法律、法規(guī)、規(guī)章等方面知識(shí) 標(biāo)準(zhǔn)和指南 審核工作的一些國(guó)際慣例和習(xí)慣做法 專(zhuān)業(yè)知識(shí) 117 ? 應(yīng)具備的道德和修養(yǎng) 正直誠(chéng)實(shí) 客觀(guān)公正 尊重受審核方和一切審核中有聯(lián)系的人， 包括自己的同事 冷靜的態(tài)度和堅(jiān)毅的精神 118 ? 審核員正確的工作方法 少講、多看、多問(wèn)、多聽(tīng) 選擇正確的對(duì)象 正確的提出問(wèn)題 封閉式問(wèn)題和開(kāi)放式問(wèn)題相結(jié)合 提問(wèn)與索看相結(jié)合 聯(lián)想和追溯 創(chuàng)造一個(gè)良好的審核氣氛 119 第八章 案例講解和練習(xí) ? 練習(xí)一 質(zhì)量體系要求討論題 質(zhì)量方針的基本要求是什么？如何使員工理解并貫徹執(zhí)行？ 管理者代表管什么？由誰(shuí)擔(dān)任？ 簡(jiǎn)述內(nèi)部審核和管理評(píng)審的區(qū)別？ 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容主要有哪些方面？ ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)要求必須制訂哪些書(shū)面的程序？ 質(zhì)量策劃有哪些內(nèi)容？通常有哪些活動(dòng)？ 設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)三者的區(qū)別有哪些？ 舉例說(shuō)明對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)和控制的方法 . 何謂顧客財(cái)產(chǎn)？組織應(yīng)如何控制它？ 120 ?練習(xí)二 質(zhì)量體系要求討論題 不合格和缺陷的區(qū)別，返工和返修的卻別，讓步和偏 離許可的區(qū)別。 121 ? 練習(xí)三 不合格的判定案例 1 在一家大型企業(yè)的辦公室中，審核員發(fā)現(xiàn)對(duì)客戶(hù)的投訴意見(jiàn)沒(méi)有按書(shū)面程序中所述的方法進(jìn)行處理。他在一臺(tái)電腦上操作，卻不知道如果是用某一軟件就可以替他完成這項(xiàng)加法，他學(xué)習(xí)使用該軟件時(shí)，總是出錯(cuò)，并由另外一位操作員幫助他解決