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正文內(nèi)容

iso-ts體系內(nèi)部審核員—培訓(xùn)教材(最新版)(編輯修改稿)

2025-03-20 22:55 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 ATF)在北美的監(jiān)督辦公室。 ● 德國汽車工業(yè)協(xié)會質(zhì)量管理中心 VDAQMC ( Verband dre AutombilinduStrie Qualitaetsmanagement Center) 網(wǎng)址: , 作為國際 汽車特別工作組 (IATF)在德國的監(jiān)督辦公室。 ● 法國汽車制造委員會 法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟 FIEV/CCFA ( Comite des onstructeurs Francais d’Automobiles, Federation des Industries des Equipment pour Vehicules)網(wǎng)址: ,作為國際 汽車特別工作組 (IATF)在法國的監(jiān)督辦公室。 ● 意大利汽車工業(yè)協(xié)會 ANFIA ( Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche) 網(wǎng)址: ,作為國際汽車特別工作組 (IATF)在意大利的監(jiān)督辦公室。 ● 英國汽車與零部件廠商協(xié)會 SMMT ( Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd) 網(wǎng)址: ,作為國際汽車特別工作組 (IATF) 在英國的監(jiān)督辦公室。 34/367 8. ISO/TS 16949 簡介( 2/5) 2)、 ISO9001:2022 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的,適用 于不同其類型、規(guī)模和所提供的產(chǎn)品的所有組織。 ◆ 如果一個組織的性質(zhì)或其產(chǎn)品決定了本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不 能適應(yīng),可以考慮排除和刪減。 ◆ 如果有排除和刪減的情形,就不能接受符合這項標(biāo)準(zhǔn);除 非這些排除和刪減是在 第 7章 中的要求,而且這些排除和 刪減不會影響組織提供符合顧客和適用的法規(guī)要求產(chǎn)品的 能力或職責(zé)。 3)、在 ISO/TS16949: 2022技術(shù)規(guī)范中只有 ,如組織 沒有 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)職責(zé)的有關(guān)部分才是被允許的排除和刪減 。 但 允許的排除和刪減不包括制造過程的設(shè)計和開發(fā) 。 35/367 ■ 含產(chǎn)品設(shè)計 — 有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)的組織 : 有權(quán)制定和建立新的或更改現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范的組織。 有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)的組織 36/367 ■ 不含產(chǎn)品設(shè)計 — 沒有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)的組織 : 無權(quán)制定和建立新的或更改現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范的組織。 無產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)的組織 37/367 8. ISO/TS 16949 簡介( 3/5) 4)、 ISO/TS16949: 2022質(zhì)量管理體系(技術(shù)規(guī)范)標(biāo) 準(zhǔn)中, 方框內(nèi)的文字是 ISO9001: 2022質(zhì)量管理體 系的原文,其版權(quán)歸屬于國際標(biāo)準(zhǔn)化組織( ISO), 方框外的文字是汽車產(chǎn)業(yè)特殊補充的要求,其版權(quán) 歸屬于 ANFIA, CCFA/FIEV, SMMT, VDA, JAMA和汽 車制造商 DaimlerChrysler ., Ford Motor Company, General Motors Corp。 38/367 管理評審 最高管理者必須按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適用性、充分性和有效性。評審必須包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機會和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 必須保持管理評審的記錄(見 )。 總則 質(zhì)量管理體系績效 作為持續(xù)改進(jìn)過程的一個必不可少的部分,評審必須包括質(zhì)量管理體系的所有要求及其績效趨勢。 管理評審必須包括對質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)視,和不良質(zhì)量成本的定期報告和評估(見 ) 。 管理評審的結(jié)果必須予以記錄,并至少為以下業(yè)績提供證據(jù): a) 經(jīng)營計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo),和 b) 顧客對提供產(chǎn)品的滿意度。 8. ISO/TS 16949 簡介( 4/5) 39/367 管理評審 (續(xù) ) 評審輸入-補充 管理評審的輸入必須包括對實際的和潛在的市場失效的分析及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響。 管理評審的輸入必須包括以下方面的信息: a) 審核結(jié)果, b) 顧客反饋, c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性, d) 預(yù)防和糾正措施的狀況, e) 以往管理評審的跟蹤措施, f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更,和 g) 改進(jìn)建議。 評審輸入 8. ISO/TS 16949 簡介( 5/5) 40/367 1. ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)的頒布代表了由所有歐美日主要汽 車整車廠 (OEMs)和其主要的第一層供應(yīng)商所公認(rèn)的特 定行業(yè)的汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ◆ 德國: - BMW ( 寶馬汽車公司) - VW ( 大眾汽車公司) - AUDI ( 奧迪汽車公司) - Adam Opel (歐寶) - DaimlerBenz (奔馳 ) - Porsche (保時捷) ◆ 法國: - 雷諾汽車公司 - 標(biāo)致 雪鐵龍汽車公司 - 神龍汽車公司 ◆ 美國: - GM ( 通用汽車公司) - FORD ( 福特汽車公司 - DAIMLERCHRYSLER ( 戴 姆勒 克萊斯勒汽車公司) ◆ 日本: - 豐田汽車公司 - 廣本汽車公司 - 本田汽車公司 - 鈴木汽車公司 ◆ 意大利: - FIAT ( 菲亞特汽車公司) 二、世界各國汽車工業(yè)整車廠( OEMs)對 ISO/TS 16949: 2022 標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可 41/367 2. 美國三大汽車廠對 ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可 ( 1/2) 42/367 2)、美國三大汽車廠對 ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可( 2/2) ■ 福特汽車公司對 ISO/TS 16949: 2022標(biāo)準(zhǔn)的聲明: ◆ 1999年 10月 07日聲明 : 認(rèn)可 ISO/TS 16949為 QS9000的等同標(biāo) 準(zhǔn)。 ◆ 2022年 08月聲明: 對于目前已通過 QS9000認(rèn)證的供應(yīng)商,強 烈推薦在 QS9000認(rèn)證證書到期前升級為 ISO/TS 16949: 2022, 但最遲不能超過 2022年 12月 14日 或各 OEMs顧客要求的更早的 期限。 ■ 通用汽車公司對 ISO/TS 16949: 2022標(biāo)準(zhǔn)的聲明: ◆ 1999年 11月 30日聲明:同時接受 QS9000和 ISO/TS 16949。 不 接受 、 EAQF或 AVSQ作為 ISO/TS 16949或 QS9000的等同 標(biāo)準(zhǔn)。 ◆ 2022年 08月聲明: 對于目前已通過 QS9000認(rèn)證的供應(yīng)商,強 烈推薦在 QS9000認(rèn)證證書到期前升級為 ISO/TS 16949: 2022, 但最遲不能超過 2022年 12月 14日 或各 OEMs顧客要求的更早的 期限。 ■ 戴姆勒-克萊斯勒汽車公司對 ISO/TS 16949: 2022標(biāo)準(zhǔn)的聲明: ◆ 要求所有供應(yīng)商 在 2022年 07月 01日 前通過 ISO/TS 16949注冊 認(rèn)證。 43/367 3. 德法意各國汽車整車廠( OEMs) 對 ISO/TS 16949 標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可 ■ 德國寶馬 BMW汽車公司: 作為 ;要求供應(yīng)商符合 ISO/TS 16949的要求。 ■ 德國大眾 VW汽車公司: 作為 ;要求供應(yīng)商獲得 ISO/TS 16949的注冊認(rèn) 證。 ■ 法國 PSA標(biāo)志 雪鐵龍、神龍等汽車公司: 作為 EAQF的另一種選擇被接受;要求供應(yīng)商于 2022年 07月 01日前完成 ISO /TS 16949的注冊認(rèn)證。 ■ 法國雷諾汽車公司: 作為 EAQF的另一種選擇被接受;要求供應(yīng)商于 2022年 12月 15日前完成 ISO /TS 16949的注冊認(rèn)證。 ■ 意大利菲亞特 Fiat汽車公司: 任何供應(yīng)商新的質(zhì)量管理體系認(rèn)證必須是 ISO/TS 16949的認(rèn)證,并在下一 次換證時將 AVSQ的證書轉(zhuǎn)換為 ISO/TS 16949的證書。 ■ 博世 (Bosch)汽車公司: 要求內(nèi)部工廠和所有供應(yīng)商采用 ISO/TS 16949。 44/367 四、 ISO/TS 16949 的適用范圍 1)、 ISO/TS16949: 2022技術(shù)規(guī)范與 ISO9001: 2022質(zhì)量管理體系要求相結(jié)合,規(guī) 定用于:汽車行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、以及安裝和售后服務(wù)(如 有關(guān)時)的質(zhì)量管理體系要求。 ◆ 任何汽車供應(yīng)鏈內(nèi)的組織均符合 ISO/TS16949: 2022技術(shù)規(guī)范所指并具備 其申請認(rèn)證的資格; ◆ 任何由發(fā)動機驅(qū)動的車輛均可考量視為汽車業(yè); ◆ 因此,重型卡車、摩托車和營建車輛(如:施工車輛、公共交通車輛) 之供應(yīng)鏈內(nèi)的供應(yīng)商均可獲得 ISO/TS 16949:2022體系認(rèn)證證書。 2)、 ISO/TS 16949技術(shù)規(guī)范適用于汽車顧客所指定產(chǎn)品和 /或服務(wù)零件的組織的 制造場所: a) 部件或材料 , 或 b) 熱處理件 、 噴漆 、 電鍍 、 或其它最終加工服務(wù) , 或 c) 其它顧客規(guī)定的產(chǎn)品 。 ISO/TS 16949技術(shù)規(guī)范適用于 整個汽車行業(yè)供應(yīng)鏈 。 注:支援功能的現(xiàn)場或外部場所,例如: 設(shè)計中心、企業(yè)總公司和分配中心 (如:零件分發(fā)中心、銷售中心)等,其支援制造現(xiàn)場而構(gòu)成現(xiàn)場審核 的一部分,但不能獨立獲得 ISO/TS 16949技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證。 45/367 五、 ISO/TS 16949 的目標(biāo) 1)、 在供應(yīng)鏈(供方 → 組織 → 顧客)中持續(xù)不斷的改進(jìn) a) 質(zhì)量改進(jìn) b) 生產(chǎn)力改進(jìn) c) 成本的降低 2)、 強調(diào)缺點的預(yù)防 a) SPC的應(yīng)用 b) 防錯措施 3)、 減少變差和浪費 a) 確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量 b) 質(zhì)量成本 c) 非質(zhì)量的額外成本 (待線時間,過多搬運 ... etc) 46/367 六、 ISO/TS 16949 相關(guān)手冊 1)、國際上達(dá)成一致的手冊(共 4本): ( 1) . ISO/TS 16949: 2022質(zhì)量管理體系 技術(shù)規(guī)范 ( 2) . ISO/TS 16949: 2022質(zhì)量管理體系 技術(shù)規(guī)范審核檢查表 ( 3) . IATF ISO/TS 16949: 2022指南 ( 4) . IATF ISO/TS 16949: 2022認(rèn)可規(guī)則 2)、 國際標(biāo)準(zhǔn) ( 共 6本 ) : ( 1) . ISO9004: 2022, 質(zhì)量管理體系 績效改進(jìn)指南 ( 2) . ISO100111: 1990, 質(zhì)量體系審核指南 第 1部分:審核 ( 3) . ISO100112: 1991, 質(zhì)量體系審核指南 第 2部分:質(zhì)量體 系審核員資格準(zhǔn)則 ( 4) . ISO100121: 1992, 測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第 1部分: 測量設(shè)備的計量確認(rèn)體系 ( 5) . ISO 10013: 1995, 質(zhì)量手冊編制指 ( 6) . ISO/IEC 17025: 1999, 實驗室測試和校準(zhǔn)能力總要求 47/367 3)、美國汽車工業(yè)行動集團(tuán) (AIAG/USA)( 共 7本) : ( 1). QS9000質(zhì)量體系要求,第三版, 1998年 03月 ( 2) . QS9000質(zhì)量體系要求評審 , 第二版 , 1998年 03月 ( 3) . 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃 ( APQP/CP) , 第二版 , 1994年 06月 ( 4) . 潛在的失效模式及后果分析 ( FMEA) , 第三版 , 2022年 02月 ( 5) . 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 ( PPAP) , 第三版 , 1998年 02月 ( 6) . 測量系統(tǒng)分析 ( MSA) , 第三版 , 2022年 03月 ( 7). 統(tǒng)計過程控制( SPC) ,第一版, 1992年 4)、意大利汽車工業(yè)協(xié)會 (ANFIA/Italy
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