【正文】 七、汽車業(yè)的核心工具（五大手冊）在 ISO/TS 16949 標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用 51/367 八、 ISO/TS 16949 質(zhì)量體系文件化進(jìn)行方式等級 行業(yè)特殊要求 ISO/TS 16949： 2022 產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序 國際汽車質(zhì)量管理體系要求 顧客支持參考手冊 (見參考書目 ) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 其 它 文 件 ISO 9001： 2022 整車廠 (OEMs)特殊要求 質(zhì)量手冊 國際質(zhì)量管理體系要求 顧客相關(guān)質(zhì)量管理體系要求 第一層次：規(guī)定體系要求、方法和職 責(zé)，包括對顧客需求的保證 第二層次：規(guī)定何人、何事、何時 第三層次：規(guī)定如何做 第四層次：結(jié)果 ,體系運(yùn)作的證據(jù) 52/367 ISO/TS16949:2022質(zhì)量管理體系 (技術(shù)規(guī)范 )結(jié)構(gòu) 基礎(chǔ) 行業(yè) 協(xié)會 公司 商品 零件 ISO9001:2022 ISO/TS16949:2022 更一般 更具體 53/367 九、 ISO/TS 16949： 2022 標(biāo)準(zhǔn)條文要求 I S O 9 0 0 1 ： 2 0 0 0 標(biāo)準(zhǔn)要求 I S O / T S 1 6 9 4 9 額外要求 4 . 1 總要求 4 . 1 . 1 總要求 — 補(bǔ)充 4 . 2 . 1 總則 4 . 2 . 2 質(zhì)量手冊 4 . 2 . 3 文件控制 4 . 2 . 3 . 1 工程規(guī)范 4. 質(zhì)量管理體系 4 . 2 文件要求 4 . 2 . 4 記錄控制 4 . 2 . 4 . 1 記錄保存 5 . 1 管理承諾 5 . 1 . 1 過程效率 5 . 2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5 . 3 質(zhì)量方針 5 . 4 . 1 質(zhì)量目標(biāo) 5 . 4 . 1 . 1 質(zhì)量目標(biāo) — 補(bǔ)充 5 . 4 策劃 5 . 4 . 2 質(zhì)量 管理體系策劃 5 . 5 . 1 職責(zé)和權(quán)限 5 . 5 . 1 . 1 質(zhì)量職責(zé) 5 . 5 . 2 管理者代表 5 . 5 . 2 . 1 顧客代表 5 . 5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5 . 5 . 3 內(nèi)部溝通 5 . 6 . 1 總則 5 . 6 . 1 . 1 質(zhì)量管理體系業(yè)績 5 . 6 . 2 評審輸入 5 . 6 . 2 . 1 評審輸入 — 補(bǔ)充 5. 管理職責(zé) 5 . 6 管理評審 5 . 6 . 3 評審輸出 6 . 1 資源提供 6 . 2 . 1 總則 6 . 2 . 2 . 1 產(chǎn)品設(shè)計技能 6 . 2 . 2 . 2 培訓(xùn) 6 . 2 . 2 . 3 崗位培訓(xùn) 6 . 2 人力資源 6 . 2 . 2 能力、意識和培訓(xùn) 6 . 2 . 2 . 4 員工激勵與授權(quán) 6 . 3 . 1 工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃 6 . 3 基礎(chǔ)設(shè)施 6 . 3 . 2 應(yīng)急計劃 6 . 4 . 1 確保人員安全以達(dá)到產(chǎn)品 質(zhì)量 6. 資源管理 6 . 4 工作環(huán)境 6 . 4 . 2 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 54/367 IS O 90 01 ： 2 000 標(biāo)準(zhǔn)要求 IS O/TS 16949 額外要求 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 — 補(bǔ)充 接收準(zhǔn)則 保密 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 更改控制 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 顧客指定的特殊特性 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 — 補(bǔ)充 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 組織制造可行性 與顧客有關(guān)的 過程 顧客溝通 顧客溝通 — 補(bǔ)充 設(shè)計和開發(fā)策劃 多方論證方法 產(chǎn)品設(shè)計輸入 制造過程輸入 設(shè)計和開發(fā)輸入 特殊特性 產(chǎn)品設(shè)計輸出 — 補(bǔ)充 設(shè)計和輸入輸出 制造過程設(shè)計輸出 設(shè)計和開發(fā)評審 監(jiān)視 設(shè)計和開發(fā)驗證 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) — 補(bǔ)充 .2 原型樣件計劃 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 法規(guī)的符合性 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā) 采購過程 顧客批準(zhǔn)的供貨來源 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 采購 采購信息 55/367 IS O 90 01 ： 2 000 標(biāo)準(zhǔn)要求 IS O/TS 16949 額外要求 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量 采購 采購產(chǎn)品的驗證 供方監(jiān)視 控制計劃 作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)準(zhǔn)備的驗證 預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù) 生產(chǎn)工裝的管理 生產(chǎn)計劃 .7 服務(wù)信息的反饋 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 與顧客的服務(wù)協(xié)議 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) — 補(bǔ)充 標(biāo)識和可追溯性 標(biāo)識和可追溯性 — 補(bǔ)充 顧客財產(chǎn) 顧客所有的生產(chǎn)工裝 生產(chǎn)和服務(wù) 提供 產(chǎn)品防護(hù) 貯存和庫存 測量系統(tǒng)分析 校準(zhǔn) / 驗證記錄 實(shí)驗室要求 . 內(nèi)部實(shí)驗室 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 監(jiān)視和測量裝置的控制 外部實(shí)驗室 統(tǒng)計工具的確定 8. 測量、分析 和改進(jìn) 總則 基本統(tǒng)計概念的知識 56/367 IS O 90 01 ： 2 000 標(biāo)準(zhǔn)要求 IS O/TS 16949 額外要求 顧客滿意 顧客滿意 — 補(bǔ)充 質(zhì)量管理體系審核 制造過程審核 產(chǎn)品審核 內(nèi)部審核計劃 內(nèi)部審核 內(nèi)部審核員資格 過程的監(jiān)視和測量 制造過程的監(jiān)視和測量 — 補(bǔ)充 全尺寸檢驗和功能試驗 監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 外觀項目 不合格品控制 — 補(bǔ)充 返工產(chǎn)品的控制 顧客通知 不合格品控制 顧客特許 數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)的分析和使用 組織的持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 制造過程改進(jìn) 解決問題 防錯 糾正措施的影響 糾正措施 退貨產(chǎn)品試驗 / 分析 8. 測量、分析 和改進(jìn) 改進(jìn) 預(yù)防措施 57/367 十、 ISO9000： 2022 八項質(zhì)量管理原則 ①、 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) （ Customercentered Organization） ②、 領(lǐng)導(dǎo)作用 （ Role of leadership） ③、 全員參與 （ Participation of All） ④、 過程方法 （ Process Approach） ⑤、 管理的系統(tǒng)方法 （ Systematic Management） ⑥、 持續(xù)改進(jìn) （ Continual Improvement） ⑦、 基于事實(shí)的決策方法 （ Factbased Decision Making） ⑧、 與供方互利的關(guān)系 （ Reciprocal Relationship with Suppliers） ■ “八項質(zhì)量管理原則”記憶方法： ◆ 一組重要關(guān)系： 顧客和供方； ◆ 兩股關(guān)鍵力量： 領(lǐng)導(dǎo)和全員； ◆ 三種有效的方法： 過程方法、管理系統(tǒng)方法、事實(shí)決策方法； ◆ 持續(xù)改進(jìn)。 ISO/TS 16949技術(shù)規(guī)范適用于 整個汽車行業(yè)供應(yīng)鏈 。 ◆ 任何汽車供應(yīng)鏈內(nèi)的組織均符合 ISO/TS16949： 2022技術(shù)規(guī)范所指并具備 其申請認(rèn)證的資格； ◆ 任何由發(fā)動機(jī)驅(qū)動的車輛均可考量視為汽車業(yè)； ◆ 因此，重型卡車、摩托車和營建車輛（如：施工車輛、公共交通車輛） 之供應(yīng)鏈內(nèi)的供應(yīng)商均可獲得 ISO/TS 16949:2022體系認(rèn)證證書。 ■ 博世 (Bosch)汽車公司： 要求內(nèi)部工廠和所有供應(yīng)商采用 ISO/TS 16949。 ■ 法國雷諾汽車公司： 作為 EAQF的另一種選擇被接受；要求供應(yīng)商于 2022年 12月 15日前完成 ISO /TS 16949的注冊認(rèn)證。 ■ 德國大眾 VW汽車公司： 作為 ；要求供應(yīng)商獲得 ISO/TS 16949的注冊認(rèn) 證。 ■ 戴姆勒－克萊斯勒汽車公司對 ISO/TS 16949： 2022標(biāo)準(zhǔn)的聲明： ◆ 要求所有供應(yīng)商 在 2022年 07月 01日 前通過 ISO/TS 16949注冊 認(rèn)證。 不 接受 、 EAQF或 AVSQ作為 ISO/TS 16949或 QS9000的等同 標(biāo)準(zhǔn)。 ◆ 2022年 08月聲明： 對于目前已通過 QS9000認(rèn)證的供應(yīng)商，強(qiáng) 烈推薦在 QS9000認(rèn)證證書到期前升級為 ISO/TS 16949： 2022， 但最遲不能超過 2022年 12月 14日 或各 OEMs顧客要求的更早的 期限。 管理評審的輸入必須包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果， b) 顧客反饋， c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性， d) 預(yù)防和糾正措施的狀況， e) 以往管理評審的跟蹤措施， f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更，和 g) 改進(jìn)建議。 管理評審的結(jié)果必須予以記錄，并至少為以下業(yè)績提供證據(jù)： a) 經(jīng)營計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，和 b) 顧客對提供產(chǎn)品的滿意度。 總則 質(zhì)量管理體系績效 作為持續(xù)改進(jìn)過程的一個必不可少的部分，評審必須包括質(zhì)量管理體系的所有要求及其績效趨勢。評審必須包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 無產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)的組織 37/367 8. ISO/TS 16949 簡介（ 3/5） 4)、 ISO/TS16949： 2022質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo) 準(zhǔn)中， 方框內(nèi)的文字是 ISO9001： 2022質(zhì)量管理體 系的原文，其版權(quán)歸屬于國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）， 方框外的文字是汽車產(chǎn)業(yè)特殊補(bǔ)充的要求，其版權(quán) 歸屬于 ANFIA， CCFA/FIEV， SMMT， VDA， JAMA和汽 車制造商 DaimlerChrysler ., Ford Motor Company, General Motors Corp。 35/367 ■ 含產(chǎn)品設(shè)計 — 有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)的組織 : 有權(quán)制定和建立新的或更改現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范的組織。 3）、在 ISO/TS16949： 2022技術(shù)規(guī)范中只有 ，如組織 沒有 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)職責(zé)的有關(guān)部分才是被允許的排除和刪減 。 ◆ 如果一個組織的性質(zhì)或其產(chǎn)品決定了本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不 能適應(yīng)，可以考慮排除和刪減。 ● 英國汽車與零部件廠商協(xié)會 SMMT （ Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd） 網(wǎng)址： ，作為國際汽車特別工作組 (IATF) 在英國的監(jiān)督辦公室。 ● 法國汽車制造委員會 法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟 FIEV/CCFA （ Comite des onstructeurs Francais d’Automobiles, Federation des Industries des Equipment pour Vehicules）網(wǎng)址： ，作為國際 汽車特別工作組 (IATF)在法國的監(jiān)督辦公室。 ● 國際汽車監(jiān)督局 IAOB （ International Automotive Oversight Bureau） 網(wǎng)址： ， 作為國際汽車特別工作組 (IATF)在北美的監(jiān)督辦公室。 6. 企業(yè) ISO/TS 16949:2022 體系架構(gòu)（ 1/2） IATF 認(rèn) 可 的 注 冊 顧 客 特 殊 要 求 滿 足 ISO/TS