【文章內(nèi)容簡介】 以就事論事 、 分散管理轉(zhuǎn)變?yōu)橐韵到y(tǒng)的觀點(diǎn)進(jìn)行全面的綜合治理；從管結(jié)果轉(zhuǎn)變?yōu)楣芤蛩?，把影響質(zhì)量的諸因素查出來 ， 抓住主要方面 ， 發(fā)動(dòng)全員 、 全企業(yè)各部門參加的全過程的質(zhì)量管理 ， 依靠科學(xué)的管理理論 、 程序和方法 ， 使生產(chǎn) （ 作業(yè) ） 的全過程都處于受控制狀態(tài) ， 以達(dá)到保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)質(zhì)量的目的 。 全面質(zhì)量管理 指為保證產(chǎn)品 、 過程或服務(wù)質(zhì)量 ， 滿足規(guī)定 （ 或潛有 ） 的要求 ， 由組織機(jī)構(gòu) 、 職責(zé) 、 程序 、 活動(dòng) 、 能力和資源等構(gòu)成的有機(jī)整體 。 也就是說 ， 為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的需要而建立的綜合體；為了履行合同 ， 貫徹法規(guī)和進(jìn)行評(píng)價(jià) ， 可能要求提供實(shí)施各體系要素的證明；企業(yè)為了實(shí)施質(zhì)量管理 ， 生產(chǎn)出滿足規(guī)定和潛在要求的產(chǎn)品和提供滿意的服務(wù) ， 實(shí)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo) ， 必須通過建立和健全質(zhì)量體系來實(shí)現(xiàn) 。 質(zhì)量體系包含一套專門的組織機(jī)構(gòu) ， 具備了保證產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的人力 、 物力 ， 還要明確有關(guān)部門和人員的職責(zé)和權(quán)力 ， 以及規(guī)定完成任務(wù)所必需的各項(xiàng)程序和活動(dòng) 。 因此質(zhì)量體系是一個(gè)組織落實(shí)有物質(zhì)保障和有具體工作內(nèi)容的有機(jī)整體 。 質(zhì)量體系按體系目的可分為質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系兩類，企業(yè)在非合同環(huán)境下，只建有質(zhì)量管理體系；在合同環(huán)境下，企業(yè)應(yīng)建有質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系。 質(zhì)量體系 指企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動(dòng)。它根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，加強(qiáng)從設(shè)計(jì)研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、使用全過程的質(zhì)量管理活動(dòng)，并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工伯的要求和活動(dòng)程序。 質(zhì)量管理體系 指為使人們確信某一產(chǎn)品、過程或服務(wù)的質(zhì)量所必須的全部有計(jì)劃有組織的活動(dòng)。這種活動(dòng)的標(biāo)志或結(jié)果，就產(chǎn)提供“證據(jù)”，目的在于確保用戶和消費(fèi)者對(duì)質(zhì)量的信任。 質(zhì)量保證 內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量審核員，通常由既精通ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任。 按照 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡是推行 ISO9000的組織每年都要進(jìn)行一定頻次的內(nèi)部質(zhì)量審核，內(nèi)部質(zhì)量審核由經(jīng)過培訓(xùn)的有資格的內(nèi)審員來執(zhí)行審核任務(wù)。所以，凡是推行 ISO9000的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔(dān)任。 什么是內(nèi)審員 QA即英文 QUALITY ASSURANCE的簡稱，中文意思是品質(zhì)保證，其在 ISO8402： 1994中的定義是：“為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足品質(zhì)要求，而在品質(zhì)管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)”。有些推行ISO9000的組織會(huì)設(shè)置這樣的部門或崗位，負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)保證的職能，擔(dān)任這類工作的人員就叫做 QA人員。 什么是 QA QC即英文 QUALITY CONTROL的簡稱，中文意義是品質(zhì)控制，其在 ISO8402： 1994的定義是“為達(dá)到品質(zhì)要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)”。有些推行ISO9000的組織會(huì)設(shè)置這樣一個(gè)部門或崗位，負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)控制的職能，擔(dān)任這類工作的人員就叫做 QC人員，相當(dāng)于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗(yàn)員，包括進(jìn)貨檢驗(yàn)員（ IQC）、制程檢驗(yàn)員（ IPQC）和最終檢驗(yàn)員（ FQC）。 什么是 QC “管理者代表”這一職位名稱是 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的專用名詞，它特指推行 ISO9000的組織中主管質(zhì)量管理體系的高層管理人員。按照 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，管理者代表，除了其原有職責(zé)外還具有如下三個(gè)職責(zé)和權(quán)限（參照 ISO/DIS 9001標(biāo)準(zhǔn)）： ； ，包括改進(jìn)的需求； “以客戶為中心”意識(shí)的形成。 此外，管理者代表的職責(zé)可包括質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 什么是管理者代表 質(zhì)量認(rèn)證 ， 是由一個(gè)公認(rèn)的權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系 、 產(chǎn)品 、 過程或服務(wù)是否符合質(zhì)量要求 、 標(biāo)準(zhǔn) 、 規(guī)范和有關(guān)政府法規(guī)的鑒別 ， 并提供文件證明的活動(dòng) 。 開展質(zhì)量認(rèn)證工作要具備 4個(gè)條件： （ 1） 具有較高水平的國際標(biāo)準(zhǔn) 、 國家標(biāo)準(zhǔn)或?qū)I(yè)標(biāo)準(zhǔn) 。 （ 2） 具有公認(rèn)的權(quán)威的第三方的質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu) 。 （ 3） 經(jīng)認(rèn)證合格的權(quán)威的測試試驗(yàn)室 。 （ 4） 具有較高水平的認(rèn)證工作隊(duì)伍 。 質(zhì)量認(rèn)證程序?yàn)椋荷暾?qǐng)、初審、資格鑒定、認(rèn)證試驗(yàn)、簽訂監(jiān)督協(xié)議、控制協(xié)議、頒發(fā)標(biāo)志、事后監(jiān)督、質(zhì)量認(rèn)證維持試驗(yàn)、更改質(zhì)量等級(jí)。在事后監(jiān)督過程中若出了問題就要暫停認(rèn)證或再認(rèn)證，甚至取消認(rèn)證。 質(zhì)量認(rèn)證 質(zhì)量管理咨詢活動(dòng)指以質(zhì)量管理活動(dòng)為主要對(duì)象，以調(diào)查、分析和改善企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理為主要內(nèi)容的咨詢活動(dòng)。 質(zhì)量管理咨詢的要點(diǎn)是： （ 1） 產(chǎn)品質(zhì)量狀況的調(diào)查和分析； （ 2） 質(zhì)量管理方針 、 計(jì)劃及其執(zhí)行情況的調(diào)查和分析； （ 3） 質(zhì)量管理組織及其活動(dòng)狀態(tài)分析； （ 4） 質(zhì)量管理教育培訓(xùn)及其效果的調(diào)查及分析； （ 5） 廢 、 次品狀況調(diào)查及其對(duì)策效果分析； （ 6） 質(zhì)量體系建立健全狀況的調(diào)查和分析； （ 7） 質(zhì)量管理方法手段調(diào)查分析； （ 8） 質(zhì)量信息的收集 、 傳遞與使用狀況調(diào)查分析； （ 9） 標(biāo)準(zhǔn)化狀況調(diào)查分析等 。 質(zhì)量管理咨詢活動(dòng) 質(zhì)量體系中的全部要素 、 要求規(guī)定 、 標(biāo)準(zhǔn)都納入文件 ，形成質(zhì)量管理文件體生活費(fèi) ， 是企業(yè)全部文件的一部分 。 質(zhì)量體系文件形成一個(gè)文件體系，共 3個(gè)層次，類似“金安塔”型，其中第一層次是綱領(lǐng)性文件，質(zhì)量手冊(cè)；第二層次是涉及各個(gè)職能部門的活動(dòng)，質(zhì)量程序；第三層次是詳細(xì)工作文件，質(zhì)量