【文章內容簡介】 以就事論事 、 分散管理轉變?yōu)橐韵到y(tǒng)的觀點進行全面的綜合治理；從管結果轉變?yōu)楣芤蛩?，把影響質量的諸因素查出來 ， 抓住主要方面 ， 發(fā)動全員 、 全企業(yè)各部門參加的全過程的質量管理 ， 依靠科學的管理理論 、 程序和方法 ， 使生產 （ 作業(yè) ） 的全過程都處于受控制狀態(tài) ， 以達到保證和提高產品質量或服務質量的目的 。 全面質量管理 指為保證產品 、 過程或服務質量 ， 滿足規(guī)定 （ 或潛有 ） 的要求 ， 由組織機構 、 職責 、 程序 、 活動 、 能力和資源等構成的有機整體 。 也就是說 ， 為了實現質量目標的需要而建立的綜合體；為了履行合同 ， 貫徹法規(guī)和進行評價 ， 可能要求提供實施各體系要素的證明；企業(yè)為了實施質量管理 ， 生產出滿足規(guī)定和潛在要求的產品和提供滿意的服務 ， 實現企業(yè)的質量目標 ， 必須通過建立和健全質量體系來實現 。 質量體系包含一套專門的組織機構 ， 具備了保證產品或服務質量的人力 、 物力 ， 還要明確有關部門和人員的職責和權力 ， 以及規(guī)定完成任務所必需的各項程序和活動 。 因此質量體系是一個組織落實有物質保障和有具體工作內容的有機整體 。 質量體系按體系目的可分為質量管理體系和質量保證體系兩類，企業(yè)在非合同環(huán)境下，只建有質量管理體系；在合同環(huán)境下，企業(yè)應建有質量管理體系和質量保證體系。 質量體系 指企業(yè)內部建立的、為保證產品質量或質量目標所必需的、系統(tǒng)的質量活動。它根據企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合，加強從設計研制、生產、檢驗、銷售、使用全過程的質量管理活動，并予制度化、標準化，成為企業(yè)內部質量工伯的要求和活動程序。 質量管理體系 指為使人們確信某一產品、過程或服務的質量所必須的全部有計劃有組織的活動。這種活動的標志或結果，就產提供“證據”，目的在于確保用戶和消費者對質量的信任。 質量保證 內審員全稱叫內部質量審核員，通常由既精通ISO9000國際標準又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔任。 按照 ISO9000標準的要求，凡是推行 ISO9000的組織每年都要進行一定頻次的內部質量審核，內部質量審核由經過培訓的有資格的內審員來執(zhí)行審核任務。所以，凡是推行 ISO9000的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內審員。內審員可以由各部門人員兼職擔任。 什么是內審員 QA即英文 QUALITY ASSURANCE的簡稱，中文意思是品質保證，其在 ISO8402： 1994中的定義是：“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求，而在品質管理體系中實施并根據需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關品質保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做 QA人員。 什么是 QA QC即英文 QUALITY CONTROL的簡稱，中文意義是品質控制，其在 ISO8402： 1994的定義是“為達到品質要求所采取的作業(yè)技術和活動”。有些推行ISO9000的組織會設置這樣一個部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關品質控制的職能，擔任這類工作的人員就叫做 QC人員，相當于一般企業(yè)中的產品檢驗員，包括進貨檢驗員（ IQC）、制程檢驗員（ IPQC）和最終檢驗員（ FQC）。 什么是 QC “管理者代表”這一職位名稱是 ISO9000標準的專用名詞，它特指推行 ISO9000的組織中主管質量管理體系的高層管理人員。按照 ISO9000標準的規(guī)定，管理者代表，除了其原有職責外還具有如下三個職責和權限（參照 ISO/DIS 9001標準）： ； ，包括改進的需求； “以客戶為中心”意識的形成。 此外，管理者代表的職責可包括質量管理體系有關事宜的外部聯絡。 什么是管理者代表 質量認證 ， 是由一個公認的權威機構對企業(yè)的質量體系 、 產品 、 過程或服務是否符合質量要求 、 標準 、 規(guī)范和有關政府法規(guī)的鑒別 ， 并提供文件證明的活動 。 開展質量認證工作要具備 4個條件： （ 1） 具有較高水平的國際標準 、 國家標準或專業(yè)標準 。 （ 2） 具有公認的權威的第三方的質量認證機構 。 （ 3） 經認證合格的權威的測試試驗室 。 （ 4） 具有較高水平的認證工作隊伍 。 質量認證程序為：申請、初審、資格鑒定、認證試驗、簽訂監(jiān)督協(xié)議、控制協(xié)議、頒發(fā)標志、事后監(jiān)督、質量認證維持試驗、更改質量等級。在事后監(jiān)督過程中若出了問題就要暫停認證或再認證，甚至取消認證。 質量認證 質量管理咨詢活動指以質量管理活動為主要對象，以調查、分析和改善企業(yè)內部的質量管理為主要內容的咨詢活動。 質量管理咨詢的要點是： （ 1） 產品質量狀況的調查和分析； （ 2） 質量管理方針 、 計劃及其執(zhí)行情況的調查和分析； （ 3） 質量管理組織及其活動狀態(tài)分析； （ 4） 質量管理教育培訓及其效果的調查及分析； （ 5） 廢 、 次品狀況調查及其對策效果分析； （ 6） 質量體系建立健全狀況的調查和分析； （ 7） 質量管理方法手段調查分析； （ 8） 質量信息的收集 、 傳遞與使用狀況調查分析； （ 9） 標準化狀況調查分析等 。 質量管理咨詢活動 質量體系中的全部要素 、 要求規(guī)定 、 標準都納入文件 ，形成質量管理文件體生活費 ， 是企業(yè)全部文件的一部分 。 質量體系文件形成一個文件體系，共 3個層次，類似“金安塔”型，其中第一層次是綱領性文件，質量手冊；第二層次是涉及各個職能部門的活動，質量程序；第三層次是詳細工作文件，質量