質(zhì)量管理與質(zhì)量評價(編輯修改稿)
2025-02-07 17:41 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 件目錄 Why t Where How When What 對象，做什么事情？ 時間，什么時間做，什么時間完成？ ，為什么做這件事？ 地點，在什么地方做這件事？ 方法，怎樣執(zhí)行？采取哪些有效措施？ 對象，做什么Wh0 人員，什么人做？什么崗位做？ 5W1H 程序文件編寫 ? 例文件控制程序 3作業(yè)指導(dǎo)書 ? 設(shè)備方面作業(yè)指導(dǎo)書 ? 檢驗方面作業(yè)指導(dǎo)書 ? 標(biāo)識方面作業(yè)指導(dǎo)書 ? 安全方面作業(yè)指導(dǎo)書等 ? 編制作業(yè)指導(dǎo)書原則 – 5W1H – 比程序文件還要細(xì)化 – 以技術(shù)工作為主 – 按作業(yè)指導(dǎo)書操作時， 2人之間的操作是一致的 4記錄 ? 質(zhì)量記錄 ? 技術(shù)記錄 文件和記錄的區(qū)別 文件 記錄 文件：信息及承載媒體 文件的用途：傳遞信息、溝通意圖，統(tǒng)一行動。 具體表現(xiàn)為： 滿足客戶要求和質(zhì)量改進 提供適宜的培訓(xùn) 重復(fù)性和可追溯性 提供客觀證據(jù) 評價質(zhì)量體系有效性和持續(xù)適宜性 記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。 記錄可用以為可追溯性提供文件，并提供驗證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)； 記錄通常不需要控制版本 在工作之前確定該怎么做的規(guī)定 工作之中形成的做的怎么樣的證據(jù) 需要批準(zhǔn)、發(fā)布；要保持現(xiàn)行有效版本 無需批準(zhǔn)，無需發(fā)布，單需要核查，通常不需要控制版本 新文件發(fā)布、作廢及時回收 具有耐久性，有保存期 可以隨時修改，不斷完善 一旦形成，不許修改 分為有保密要求和無保密要求兩類 要求安全防護和保密，防止未經(jīng)授權(quán)的人修改，電子記錄還要有備份 控制編制，審批，頒布，分發(fā)，使用，更改，回收和歸檔 控制識別，收集，檢索，維護，儲存，處置 ?寫我所做的！ ?寫的要合規(guī)！ 1 質(zhì)量管理體系建立 2 質(zhì)量 管理 體系
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