【總結】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)GMP培訓——謝玲靈目的GMP?GMP??什么是GMP?GMP:GoodManufacturingPractice“良好制造規(guī)范”之意1、是保障公眾用械安全有效的需要2、是完善監(jiān)管機制的
2024-12-30 03:59
【總結】醫(yī)療器械銷售技巧加入這個團隊的主要目的??1、經(jīng)驗?2、鈔票?3、人脈成功的因素?主觀因素自信、堅強、堅持、努力、有創(chuàng)意、大膽、臉皮厚、丌怕苦?客觀因素資金關系背景成功的因素思想+信念+資源+方法如何理解銷售?
2025-01-09 00:23
【總結】醫(yī)療器械概述第一節(jié)醫(yī)療器械概述?根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2023年版)的規(guī)定,醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:(1)
2024-12-30 16:40
【總結】醫(yī)療器械的注冊管理我國實行國際通行的市場準入規(guī)則關于什么是醫(yī)療器械?我們完全采納了ISO給出的定義范圍。除已經(jīng)知曉的一般的醫(yī)療器械之外,還包括有了醫(yī)療器械專用軟件、含藥醫(yī)療器械、體外診斷試劑在我國也開始作為醫(yī)療器械管理。醫(yī)療器械定義(1)?
2024-12-30 06:27
【總結】醫(yī)療器械注冊管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理局令,第16號)(二OO四年八月九日公布施行)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的結構本辦法由正文與附件組成正文:9章,56條附件:12個正文第一章:總則
2024-12-30 05:16
2024-12-30 05:56
【總結】2007年,精準分析準確(zhǔnquè)判斷,第一頁,共二十七頁。,2021年,精準分析準確(zhǔnquè)判斷,第二頁,共二十七頁。,2021年,精準分析(fēnxī)準確判斷,第三頁,共二十七...
2024-10-30 22:00
【總結】點擊添加相關文字標題醫(yī)院/醫(yī)療器械/健康/報告/培訓PPT02、請點擊輸入相關的文字內(nèi)容03、請點擊輸入相關的文字內(nèi)容01、請點擊輸入相關的文字內(nèi)容05、請點擊輸入相關的文字內(nèi)容04、請點擊輸入相關的文字內(nèi)容在此處輸入標題內(nèi)容文字內(nèi)容文字內(nèi)容文字內(nèi)容輸入標題在此處輸入標題內(nèi)容
2025-01-01 01:17
【總結】醫(yī)療器械行業(yè)苗燕飛博士2目錄醫(yī)療器械基本知識2醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況3醫(yī)療器械相關法律法規(guī)1醫(yī)療器械檢查背景43第一部分法律法規(guī)4法規(guī)名稱發(fā)布單位施行日期醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例國務院令第680號醫(yī)療器械注冊管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號
2024-12-31 00:34
【總結】醫(yī)療器械專業(yè)知識****藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械的命名規(guī)則醫(yī)療器械的注冊醫(yī)療器械的說明書和標簽醫(yī)療器械的經(jīng)營管理醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械的命名規(guī)則醫(yī)療器械的注冊醫(yī)療器械的說明書和標簽醫(yī)療器械的經(jīng)營管理概念?醫(yī)療器械:是
2025-01-01 00:07
【總結】醫(yī)療器械的滅菌包裝醫(yī)療器械的滅菌包裝蘇州2023-4?無菌醫(yī)療器械包裝的簡介?有關ISO11607-2023標準的基本介紹?ISO11607標準的更新?無菌包裝的設計?無菌包裝材料的選擇和確認?無菌包裝過程的開發(fā)和確認?無菌包裝過程的維護和控制?無菌包裝試驗的基本方法?無菌包裝確認的案例研討內(nèi)容研討內(nèi)容無菌包裝的簡介無菌
【總結】醫(yī)療器械不良事件的基本概念和報告要求為什么開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的基本概念醫(yī)療器械不良事件的上報范圍醫(yī)療器械不良事件報告表填寫要求內(nèi)容案例:電動油壓式手術臺不良事件基本情況時間:2023年1月地點:杭州市某醫(yī)院器械:臺灣某公司生產(chǎn)的5600S電動油壓式手術臺
2024-12-30 05:27
【總結】目錄藥品定價醫(yī)療器械定價醫(yī)療服務定價藥品定價政府制定、調(diào)節(jié)價政府定價政府指導定價統(tǒng)一定價單獨定價市場調(diào)節(jié)定價成本導向定價競爭導向定價需求導向定價差比定價藥品定價部分各種定價類型關系圖藥品定價形式嚴格執(zhí)行不得擅自調(diào)整?免
2025-03-04 20:26
【總結】醫(yī)療器械風險管理培訓班北京國醫(yī)械華光認證有限公司(CMD)YY/T0316idtISO14971《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》標準宣貫鄭一菡電話:8610-62351993-891傳真:8610-62023872email:北京國醫(yī)械華光認證有限公司(CMD)
2025-01-20 14:20
【總結】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查要點國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心?主要內(nèi)容?一、潔凈室(區(qū))現(xiàn)場檢查要點?二、檢測實驗室現(xiàn)場檢查要點?三、凈化系統(tǒng)現(xiàn)場檢查要點?四、工藝用氣和工藝用水現(xiàn)場檢查要點?一、潔凈室(區(qū))現(xiàn)場檢查要點特性采取必要措施,有
2025-03-09 12:06