【總結(jié)】張明輝TEL:13640682900E-mail:YY/T0316-2023idtISO14971:2023《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》目錄第一章風(fēng)險(xiǎn)管理的發(fā)展和重要性第二章標(biāo)準(zhǔn)的基本思想第三章標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍第四章相關(guān)術(shù)語第五章風(fēng)險(xiǎn)管理通用要求第六章風(fēng)險(xiǎn)管
2025-01-20 14:23
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械注冊流程流程內(nèi)容提要內(nèi)容提要{概述{產(chǎn)品注冊{體系考核概述概述{法規(guī)依據(jù){注冊流程{審批環(huán)節(jié)法規(guī)依據(jù)法規(guī)依據(jù){《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第276號）{《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號）{《醫(yī)療器
2025-01-20 13:11
【總結(jié)】醫(yī)療器械知識培訓(xùn)?一、概念、分類?二、開辦醫(yī)療器械配備條件?三、醫(yī)療器械倉庫管理▲概述◆醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于特殊商品，事關(guān)人民的身體健康和生命安全?！翎t(yī)療器械的經(jīng)營環(huán)節(jié)是實(shí)現(xiàn)對醫(yī)療器械進(jìn)行全方位監(jiān)督的重要一環(huán)?！t(yī)療器械的概念醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括
2024-12-30 16:40
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進(jìn)程序a、目的：建立一個醫(yī)療器械采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任：采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對本程序負(fù)責(zé)。d、程序：（一）、采購計(jì)劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計(jì)劃員根據(jù)實(shí)際庫存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購計(jì)劃。2
2025-08-11 13:15
【總結(jié)】編號： 醫(yī)療器械購銷協(xié)議范本_醫(yī)療器械產(chǎn)品購銷合同_醫(yī)療器械產(chǎn)品購銷合同 [20XX]XX號 （20年月日至20年月日...
2025-04-03 22:25
【總結(jié)】編號： 醫(yī)療器械供貨合同_醫(yī)療器械公司與醫(yī)院供貨合同_醫(yī)療器械購貨合同 [20XX]XX號 （20年月日至20年月日止...
2025-04-05 21:19
【總結(jié)】2022/6/231醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)主講人：游敏單位：上海政瑞實(shí)業(yè)有限公司電話：152022253912022/6/232醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法規(guī)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國國務(wù)院令276號)2022/6/233醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法規(guī)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
2025-05-26 04:37
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則章節(jié)條款內(nèi)容職責(zé)與制度企業(yè)法定代表人或
2025-07-17 19:21
【總結(jié)】 目錄《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號） 2《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號） 14《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號） 23《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第33號） 31《醫(yī)療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號） 35國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)
2025-07-15 11:16
【總結(jié)】1醫(yī)療器械生產(chǎn)法律、法規(guī)、規(guī)章培訓(xùn)試題 部門：姓名：日期：得分：評分人： 一、選擇題（每題2分，共50分）。 1.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》已于2014年6月27日公布，自()起施行。 A、...
2024-10-18 10:17
【總結(jié)】編號：時間：2021年x月x日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第170頁共170頁現(xiàn)行醫(yī)療器械法規(guī)條例匯總目錄1.醫(yī)療器械注冊管理辦法 22.關(guān)于《醫(yī)療器械注冊管理辦法》重新注冊有關(guān)問題的解釋意見 133.關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)療器械注冊管理暫行規(guī)定的通知 144.國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生物學(xué)評價和審查指南的通知
2025-01-01 13:55
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)學(xué)習(xí)(xuéxí)交流,主講(zhǔjiǎng)：XXX,第一頁，共三十四頁。,學(xué)習(xí)交流(jiāoliú)內(nèi)容,1、醫(yī)療器械法規(guī)簡介(jiǎnjiè)2、人員資質(zhì)3、沃爾得組織...
2024-11-03 23:27
【總結(jié)】ISO13485:2021?醫(yī)療器械質(zhì)量(zhìliàng)管理體系用于法規(guī)的要求?,修訂換版解讀技術(shù)(jìshù)中心王斌,第一頁，共五十七頁。,內(nèi)容提要(nèirónɡtíyào),ISO1348...
2024-10-30 22:00
【總結(jié)】第一篇：政策法規(guī) [政策法規(guī)]專家呼吁普及太陽能光伏與建筑一體化 來源：科技日報(bào) 由全國建筑用玻璃標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會太陽能光伏中空玻璃分技術(shù)委員會組織日前，的建設(shè)部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《太陽能光伏玻璃幕墻電氣...
2024-10-25 10:03
【總結(jié)】第一篇：政策法規(guī) 政策法規(guī) 彭長山為深入學(xué)習(xí)貫徹江澤民總書記“三個代表”重要思想，推動全市經(jīng)濟(jì)超常規(guī)、跳躍式發(fā)展，盡快把我市建成山西省的農(nóng)業(yè)大市、工業(yè)大市、教育大市、旅游大市和經(jīng)濟(jì)強(qiáng)市，建成黃河金...
2024-10-13 21:49
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