醫(yī)療器械經營企業(yè)法律法規(guī)學習交流(編輯修改稿)
2025-11-03 23:27 本頁面
【文章內容簡介】 工及客戶，關于(guāny)產品特性及使用的培訓，提供技術支持，參與分析產品質量問題，臨床事故的調查與處理。,第十五頁，共三十四頁。,職責(zh237。z233。)采購員,按照“按需進貨，擇優(yōu)選購〞原那么進展產品的采購；編制采購方案時應征求(zhēngqi)質量管理部門意見；堅持采購的醫(yī)療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進的，并搜集供貨單位的合法證照等資質的證明材料。,第十六頁，共三十四頁。,職責(zh237。z233。)倉管員,熟悉貨物(hu242。w249。)名稱、規(guī)格、型號、擺放位置；定期對庫存進展清查，對盤盈，盤虧、報損、報廢和存放過久的貨物(hu242。w249。)要查明原因及時報告，使庫存實物與賬本相符；貨物(hu242。w249。)入庫，根據送貨單和驗貨單填寫入庫單；貨物(hu242。w249。)出庫，及時登記明細賬，填寫正確的出庫單；保持倉庫衛(wèi)生，每天做好溫濕度測量。,第十七頁，共三十四頁。,職責(zh237。z233。)銷售,認真學習并貫徹和遵守?醫(yī)療器械監(jiān)視(jiānsh236。)管理條例?，嚴格執(zhí)行上級質量方針、政策、法規(guī)和指令，正確理解并積極推進企業(yè)質量體系的正常運行；抓好本部門的質量管理，檢查催促本部門工作，堅持醫(yī)療器械所銷往的單位必須是持合法證照的醫(yī)療器械經營單位或持有?醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)容許證?的醫(yī)療單位，建立銷售客戶檔案，進步銷售系統(tǒng)的質量保證才能，對本銷售部門的工作質量負責。,第十八頁，共三十四頁。,職責(zh237。z233。)財務,認真學習國家?會計法?，不斷更新財會知識和進步財務管理程度；結合公司實際，正確及時編報財務費用方案，促進企業(yè)管好資金(zījīn)，節(jié)約費用，降低本錢，進步經濟效益；會計憑證，賬簿和報表都要建立檔案，妥善保管；定期核對庫存貨物，做到賬賬相符，賬貨相符,第十九頁，共三十四頁。,管理制度及記錄(j236。l249。),企業(yè)應建立健全產品質量(chǎn pǐn zh236。 li224。nɡ)管理制度，至少應 包括： ①產品采購索證制度， ②進貨驗收制度， ③倉庫保管制度， ④出庫復核制度， ⑤效期產品管理制度， ⑥不合格品確實認和處理制度， ⑦購銷記錄檔案制度， ⑧產品售后效勞制度等。 ⑨不良事件的報告制度,第二十頁，共三十四頁。,管理制度及記錄(j236。l249。),企業(yè)應搜集、保存所經營(jīngy237。ng)醫(yī)療器械產品的醫(yī)療器械國家標準、行業(yè)標準，以及醫(yī)療器械監(jiān)視管理的法規(guī)、規(guī)章及專項規(guī)定的文件。,第二十一頁，共三十四頁。,管理制度及記錄(j236。l249。),采購索證制度(zh236。d249。)的執(zhí)行： 經營的產品應具備由
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