醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)學(xué)習(xí)交流-文庫吧在線文庫
【正文】 y232。n)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱。,醫(yī)療器械法規(guī)簡介(jiǎn ji232。,醫(yī)療器械法規(guī)簡介(jiǎn ji232。x237。,醫(yī)療器械法規(guī)簡介(jiǎn ji232。,醫(yī)療器械法規(guī)簡介(jiǎn ji232。m233。)中專以上學(xué)歷或初級以上職稱；經(jīng)營三類產(chǎn)品的，應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)(zhuāny232。技術(shù)培訓(xùn)和售后效勞人員一般應(yīng)具有(j249。,第十一頁，共三十四頁。z233。)產(chǎn)品特性及使用的培訓(xùn)，提供技術(shù)支持，參與分析產(chǎn)品質(zhì)量問題，臨床事故的調(diào)查與處理。z233。w249。,職責(zé)(zh237。 ⑨不良事件的報告制度,第二十頁，共三十四頁。),采購索證制度(zh236。)名稱、容許證號、注冊證號、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、消費批號或出廠編號、滅菌批號、合格證明、供貨單位、驗收人員等。l249。無菌器械的購銷記錄應(yīng)有：購銷日期、購銷對象、購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、消費單位、型號規(guī)格、消費批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期；經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽名等。 兼營醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)，其經(jīng)營場所應(yīng)有與經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的經(jīng)營區(qū)域或?qū)Ｓ霉衽_，并有專人負(fù)責(zé)。 兼營醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)單獨堆放并有序。,第二十九頁，共三十四頁。 XXXX3為批準(zhǔn)注冊年份。 三、“注冊證〞有效期4年。ng)〕均不得作為上市證明(zh232。浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)(20050119)。六、注冊證書是醫(yī)療器械上市的唯一證明,第三十四頁，共三十四頁。貨物入庫，根據(jù)送貨單和驗貨單填寫入庫單。,第三十三頁，共三十四頁。ngm237。,第三十一頁，共三十四頁。)〕,?醫(yī)療器械注冊管理方法? 〔局令16號〕 一、注冊證號的編排方式：第4條。經(jīng)營有標(biāo)準(zhǔn)溫度要求的產(chǎn)品如體外診斷試劑等，應(yīng)具備冷藏條件；經(jīng)營有特殊儲存要求的產(chǎn)品，應(yīng)有專用的儲存條件及設(shè)備，儲存設(shè)備應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。零售(l237。 用于醫(yī)療器械的經(jīng)營場所不低于20平方米。,第二十五頁，共三十四頁。),倉儲保管制度的執(zhí)行： 產(chǎn)品(chǎnpǐn)進(jìn)、出庫有記錄，帳物卡相符。,第二十二頁，共三十四頁。ng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以及醫(yī)療器械監(jiān)視管理的法規(guī)、規(guī)章及專項規(guī)定的文件。l249。z233。w249。)采購員,按照“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購〞原那么進(jìn)展產(chǎn)品的采購；編制采購方案時應(yīng)征求(zhēngqi,第十四頁，共三十四頁。)—總經(jīng)理,指導(dǎo)和發(fā)動全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行等國家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等；合理設(shè)置并指導(dǎo)質(zhì)量組織機構(gòu)，保證其獨立、客觀(k232。)〔衛(wèi)生技術(shù)人員〕,經(jīng)營第三類植入〔介入〕類醫(yī)療器械： 衛(wèi)生技術(shù)人員： 企業(yè)還應(yīng)至少裝備1名具
畢業(yè)設(shè)計相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1