中國保健食品監(jiān)督管理概況(編輯修改稿)
2025-01-23 15:00 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香傳統(tǒng)中藥原料 可用于保健食品的物品名單 人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補骨脂、訶子、赤芍、遠志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實、柏子仁、珍珠、絞股藍、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、鱉甲v 不能用于保健食品的原料： 保健食品禁用中藥共有 59個 禁止使用國家保護一、二級野生動植物及其產(chǎn)品作為 保健食品原料；禁止使用人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國家保護一級野生動植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料 國際公約保護的瀕危野生動植物 肌酸、熊膽粉、金屬硫蛋白也明確不能作為保健食品原料v 未在可用于保健食品原料范圍的原料，應提供該原料的相應安全性毒理學評價試驗報告及相關(guān)的食用安全資料，進行嚴格的食用安全性評價后才允許使用v 新原料嚴格審查其食用安全性及有效性（保健作用為主，不具治療作用）營養(yǎng)素補充劑v 規(guī)定了補充營養(yǎng)素相應的每日攝入的最低量、最高量及可用的原料。 如鈣： 最低量： 250mg/天 最高量： 1000mg/天 可用原料：醋酸鈣碳酸鈣、酪蛋白鈣（酪朊鈣）、氯化鈣、檸檬酸鈣、檸檬酸蘋果酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鈣、蘋果酸鈣、磷酸氫鈣（二代磷酸鈣）、磷酸二氫鈣（一代磷酸鈣）、磷酸鈣（正磷酸鈣）、硫酸鈣、抗壞血酸鈣、甘油磷酸鈣保健食品與藥品的區(qū)別v 功能聲稱：強調(diào)保健作用，不得聲稱有治療作用 爭議：輔助抑制腫瘤 抗突變 不再審批 調(diào)節(jié)血壓（糖，脂） 調(diào)整為輔助降血壓（糖，脂）v 原料管理：嚴格審查使用的原料。以治療作用為主的原料不得作為保健食品原料v 配方：對以中藥組方的保健食品，嚴格控制配方規(guī)模。一個產(chǎn)品中使用的中藥原料不得超過 14個。其中，既是食品又是藥品的物品名單外的中藥原料不得超過 4個v 食用量：小劑量的保健劑量，不得大劑量的治療劑量產(chǎn)品注冊情況 自 1996年 7月開展保健食品的審批工作以來，截至 2023年 12月 31日，衛(wèi)生部及 SFDA共注冊 9021個保健食品? 國產(chǎn)保健食品 8446個，進口保健食品 575個? 衛(wèi)生部批準的 5076個， SFDA批準的 3945個年份 國產(chǎn)（個） 進口（個） 合計（個） 57 2 591997 900 101 10011998 640 75 7151999 599 92 6912023 733 72 8052023 445 46 4912023 778 50 8282023 538 29 5612023 1503 54 15572023 991 27 10182023 829 16 8452023 433 11 444合計 8446 575 9021注冊產(chǎn)品情況分析 對國家食品藥品監(jiān)督管理局 2023年至2023年注冊的 2651個保健食品，包括國產(chǎn)產(chǎn)品 2570個，進口產(chǎn)品 81個；功能類產(chǎn)品 2261個，營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品 390個（占 %）進行了分析，其情況如下：進口產(chǎn)品國家 /地區(qū)分布國家 /地區(qū)排名序號 國家 /地區(qū)名稱 產(chǎn)品數(shù)量（個） 百分比構(gòu)成（ %）1 美國 46 2 香港 8 3 日本 5 4 澳大利亞 5 5 新西蘭 4 6 加拿大 4 7 瑞士 2 8 臺灣 2 9 韓國 1 10 西班牙 1 11 比利時 1 12 德國 1 13 瑞典 1 原料分布v 2023年 2023年注冊的 2261個功能類保健食品所用原輔料共 770種，其中原料 610種，輔料 160種。原料分布中藥材原料普通食品菌藻類營養(yǎng)物質(zhì)新原料其他藥食同源中藥中藥中藥精提物常見普通食品 中國食物成分表（ 2023版）參照普通食品管理的原料真菌類《可用于保健食品的真菌菌種名單》益生菌《可用于保健食品的益生菌菌種名單》藻類維生素、礦物質(zhì)蛋白質(zhì)、多肽脂類碳水化合物（糖類、膳食纖維）核酸、核苷酸保健食品原料分類 使用頻次（個次）百分比 *（ %）中藥原料 藥食同源中藥 3071 中藥 3843 中藥材精提取物 25 普通食品 常見普通食品 1492 參照普通食品管理 907 菌藻類 472 營養(yǎng)物質(zhì)原料 2064 新原料 28 其他 41 合計 11943 1002023年 2023年保健食品原料分類、使用頻次*：指占全部原料使用頻次總和的百分比序號 名稱 使用頻次（個次）1 枸杞子（粉、浸膏、提取物） 4132 黃芪（浸膏粉、提取物） 2953 西洋參（粉、提取物） 2944 人參（提取物） 2435 茯苓（浸膏粉、提取物） 2246 維生素 E 1767 當歸（提取物） 1668 蜂膠（粉、濃縮液、提取物） 1559 山藥（粉、浸膏、提取物） 15410 山楂（粉） 15111 維生素 C 14612 葛根（粉、提取物） 1361
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