【正文】 （國(guó)食藥監(jiān)注 [2023]第 261號(hào)， 2023年 7月 1日起正式實(shí)施）v 關(guān)于印發(fā)《營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行）》等 8個(gè)相關(guān)規(guī)定的通告（國(guó)食藥監(jiān)注 [2023]第 202號(hào)， 2023年 7月 1日實(shí)施）包括：1）營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定2）真菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定3）益生菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定4）核酸類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定5）野生動(dòng)植物類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定6）氨基酸螯合物等保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定7）應(yīng)用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定8）保健食品申報(bào)與審評(píng)補(bǔ)充規(guī)定v 關(guān)于實(shí)施《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》有關(guān)問題的通知（國(guó)食藥監(jiān)注 [2023]第 281號(hào)）v 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查及試驗(yàn)檢驗(yàn)工作有關(guān)問題的通知（國(guó)食藥監(jiān)注 [2023]第 11號(hào)）v 保健食品命名規(guī)定（試行）（國(guó)食藥監(jiān)注 [2023]第 304號(hào)）v 保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [1996]第 38號(hào)）v 關(guān)于在保健食品標(biāo)簽上標(biāo)注衛(wèi)生許可證文號(hào)有關(guān)問題的批復(fù)（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]319號(hào)）v 關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]51號(hào)）v 保健食品通用衛(wèi)生要求（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [1996]第 38號(hào)）v 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]77號(hào)）v 保健食品廣告審查暫行規(guī)定（國(guó)食藥監(jiān)市 [2023]第 211號(hào)）v 關(guān)于做好保健食品廣告審查工作的通知（國(guó)食藥監(jiān)市 [2023]252號(hào)）v 關(guān)于建立藥品醫(yī)療器械保健食品廣告復(fù)審制度的通知（國(guó)食藥監(jiān)市[2023]518號(hào)）技術(shù)規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)v 保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范（ 2023年版）? 保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序與檢驗(yàn)方法規(guī)范? 保健食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序與檢驗(yàn)方法規(guī)范? 保健食品功效成份及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)規(guī)范v 保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)（ GB167401997）v 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（ GB174051998）v 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（ GB2760）v 營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（ GB14880）v 中國(guó)居民膳食營(yíng)養(yǎng)素參考推薦攝入量（中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)，2023年 10月發(fā)布）v 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則（ GB/）技術(shù)審評(píng)規(guī)定v 保健食品技術(shù)審評(píng)工作規(guī)程v 保健食品審評(píng)專家遴選辦法v 保健食品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn) 研發(fā)報(bào)告技術(shù)審評(píng)要點(diǎn) 配方及配方依據(jù)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn) 安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn) 功能學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn) 生產(chǎn)工藝技術(shù)審評(píng)要點(diǎn) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn) 標(biāo)簽說明書審查要點(diǎn)v 保健食品技術(shù)審評(píng)結(jié)論及判定標(biāo)準(zhǔn)三、管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)v 食品藥品監(jiān)督管理部門： 擬訂保健食品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)保健食品的審批；保健食品廣告的審查 保健食品安全的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)、依法組織查處重大事故v 衛(wèi)生行政部門： 負(fù)責(zé)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可證的發(fā)放（ GMP審查） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品抽檢v 質(zhì)監(jiān)部門： 負(fù)責(zé)保健食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管 保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的備案、質(zhì)量安全（ QS）認(rèn)證v 工商行政部門： 負(fù)責(zé)保健食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管 負(fù)責(zé)保健食品廣告的監(jiān)管 負(fù)責(zé)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照的發(fā)放四、保健食品管理注冊(cè)管理 注冊(cè)部門及相關(guān)機(jī)構(gòu)SFDA藥品注冊(cè)司省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局 保健食品審評(píng)中心 確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)與審批程序試驗(yàn)申請(qǐng)受理技術(shù)審評(píng)行政審查確定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 申請(qǐng)人國(guó)產(chǎn)：省局進(jìn)口：國(guó)家局保健食品審評(píng)中心 國(guó)家局產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)的重點(diǎn)v 重點(diǎn)： 對(duì)產(chǎn)品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說明書等內(nèi)容進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)價(jià)和審查。一個(gè)產(chǎn)品中使用的中藥原料不得超過 14個(gè)?？茖W(xué)證據(jù)比較薄弱，不能充分證明某種產(chǎn)品或成分與降低疾病風(fēng)險(xiǎn)間的關(guān)系結(jié)構(gòu) /功能聲稱，這類聲稱不需要 FDA批準(zhǔn)，只需向 FDA備案即可，產(chǎn)品包裝上需標(biāo)示 “ 本聲稱未經(jīng)FDA審核，產(chǎn)品不得用于任何疾病的診斷、治療和預(yù)防 ” 的免責(zé)聲明。只要符合厚生勞動(dòng)省制定的標(biāo)準(zhǔn)，即可進(jìn)行生產(chǎn)和標(biāo)示?政府重視對(duì)上市后營(yíng)養(yǎng)機(jī)能食品的監(jiān)督與監(jiān)測(cè)謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH。《食品營(yíng)養(yǎng)與健康聲稱管理規(guī)章》（ No 1924/2023EC）?健康聲稱的管理實(shí)行列表與行政許可相結(jié)合的制度?降低疾病風(fēng)險(xiǎn)聲稱與促進(jìn)少年兒童生長(zhǎng)與健康相關(guān)的聲稱需要行政許可?其他一般性聲稱采用列表制度，滿足使用條件的食品均可標(biāo)注? 膳食補(bǔ)充劑： 2023年 6越歐盟頒布了《歐盟膳食補(bǔ)充劑導(dǎo)則》，各成員國(guó)據(jù)此制定了相應(yīng)的管理辦法膳食補(bǔ)充劑是指由維生素、礦物質(zhì)及其他物質(zhì)組成的食品，不含有太多的熱量，目的是補(bǔ)充正常膳食供給的不足，但不能替代正常的膳食。原料分布中藥材原料普通食品菌藻類營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)新原料其他藥食同源中藥中藥中藥精提物常見普通食品 中國(guó)食物成分表（ 2023版）參照普通食品管理的原料真菌類《可用于保健食品的真菌菌種名單》益生菌《可用于保健食品的益生菌菌種名單》藻類維生素、礦物質(zhì)蛋白質(zhì)、多肽脂類碳水化合物（糖類、膳食纖維）核酸、核苷酸保健食品原料分類 使用頻次（個(gè)次）百分比 *（ %）中藥原料 藥食同源中