保健食品質量標準的編寫及審評中的常見問題(編輯修改稿)
2025-01-18 08:19 本頁面
【文章內容簡介】 ≤ 指標值Company Logo技術要求 理化指標鉛（以 Pb計）， mg/kg ≤ 指標值砷（以 As計）， mg/kg ≤ 指標值汞（以 Hg計）， mg/kg ≤ 指標值飲液 固體飲液膠囊鉛（以Pb計）≤ ≤( ≤)≤( ≤)砷（以As計）≤ ≤( ≤)≤汞（以Hg計） ( ≤)( ≤)括號內是以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊衛(wèi)生標準供兒童和孕產婦類食品不得檢出激素類物質Company Logo技術要求 理化指標v 除上述一般要求外，理化指標還應根據產品劑型、原料及工藝的不同，依據 《 保健食品檢驗與評價技術規(guī)范（ 2023年） 》 要求增加相應的特定項目，其余原料的補充項目參照相應國家食品衛(wèi)生標準的規(guī)定。v 使用食品添加劑的，必要時應按照或參照 《 GB2760－1997食品添加劑使用衛(wèi)生標準 》 的相應規(guī)定制定殘留指標。 v 使用藥用輔料（如崩解劑、稀釋劑、著色劑、填充劑、矯味劑、包衣材料等）的，應按照國家相關標準（藥典等）補充相應指標。 v 特殊工藝要求：工藝中使用了有毒有害的加工助劑（除乙醇以外），應增加該加工助劑殘留量指標。 Company Logo技術要求 理化指標 不同原料的特定項目要求原料 特定項目要求海產品 鎘、汞、砷植物油、魚油類 酸價、過氧化值降血脂類產品 膽固醇茶葉、植物性原料（包括根、莖、葉、花、果等）直接入藥的產品 汞、六六六、滴滴涕等蘋果、山楂 測原料的展青霉素磷脂類 測原料的丙酮不溶物、乙醚不溶物、卵磷脂 測原料的乙醇可溶物膽固醇等有害因子含量高的原料 膽固醇等乳制品 測定黃曲霉素 M原料乳的抗生素（如青霉素、鏈霉素、四環(huán)素等）藻類 ＊微囊藻毒素動物源性原料 測定與食用安全相關的成分及與檢疫要求相關的項目 Company Logo技術要求 理化指標劑 型 項目要求硬膠囊 水分 ≤9% 、崩解時限 ≤60min、灰分軟膠囊 崩解時限 ≤60min、灰分顆粒劑 水分 ≤6% 、灰分片劑 崩解時限 ≤60min（泡騰片 ≤5min）、灰分咀嚼片 水分 ≤9% 、灰分口服液、飲料 pH、可溶性固形物袋裝茶劑 水分 ≤12% 、灰分糖果類 二氧化硫（符合 GB2760規(guī)定）、灰分酒類產品 酒精度 ≤38% 、固形物、甲醇、雜醇酒蜜餞 二氧化硫、色素植物油、魚油類產品 酸價、過氧化值茶葉、植物性原料直接配料產品 汞，六六六，滴滴涕以海產品為原料產品 鎘、汞、多氯聯(lián)苯以苯乙烯骨架型樹脂分離純化產品 二乙烯苯有色包衣 劑和膠囊 色素螞蟻類產品 蟻酸、錳蜜丸、濃縮蜜丸 水分 ≤15% 、灰分、溶散時限（小蜜丸 ≤60min，濃縮蜜丸≤120min）水蜜丸、濃縮水蜜丸 水分 ≤12% 、灰分、溶散時限（水蜜丸 ≤60min，濃縮水蜜丸 ≤120min） Company Logo技術要求 微生物指標食品種類 菌落總數Cf/g,ml大腸菌群MPN(100g,ml)霉菌Cfu/g,ml酵母Cfu/g,ml致病菌液態(tài)食品蛋白質含量≥ %≤ 1000 ≤ 40 ≤ 10 ≤ 10 不得檢出蛋白質含量%≤ 100 ≤ 6 ≤ 10 ≤ 10 不得檢出固體或半固體食品蛋白質含量 ≥４ .0%≤ 30000 ≤ 90 ≤ 25 ≤ 25 不得檢出蛋白質含量%≤ 1000 ≤ 40 ≤ 25 ≤ 25 不得檢出罐頭食品 符合罐頭食品商業(yè)無菌要求致病菌包括 沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌Company Logo技術要求 凈含量與負偏差v 凈含量及負偏差的標示應按照 《 GB16740－ 1997保健（功能）食品通用標準 》 的規(guī)定，列表標示產品 最小銷售包裝 的凈含量及負偏差。凈含量的單位可標示為 g/盒、 mL/盒、 g/袋等。 表 凈含量與允許負偏差凈含量， g/盒 允許負偏差， %30 9Company Logo技術要求 凈含量與負偏差Company Logo技術要求 輻照要求v 根據具體產品的性質分析其是否適宜進行輻照滅菌。對于適宜進行輻照滅菌的產品，其輻照源、輻照最大吸收劑量等均應符合相應的國家標準、行業(yè)標準或有關要求。Company Logo試驗方法v 試驗方法應該包括感官指標、功效成分 /標志性成分、理化指標、微生物指標、凈含量與負偏差的檢測
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