保健食品的工藝研究質量標準制定原則及評價方法ppt29-品質管理(編輯修改稿)
2024-09-22 17:25 本頁面
【文章內容簡介】 備 ， 成品加工過程及主要技術條件 。 并按生產實際情況編寫 幻燈片 5 2020/9/18 11 (三 ) 實例 : 如 減肥降脂茶 。 組方為烏龍茶 、 決明子 、 澤瀉 、 首烏 、 山渣 、 陳皮 。 各組分制備為：烏龍茶 、 決明子 、 陳皮粉碎成 40目；首烏 、 澤瀉 、 山渣用粗提物 （ 干浸膏要求 10：1） ， 然后按比例混合 ， 造粒 ,包裝 ， 滅菌后即為成品（ 袋泡茶劑 ） 。 主要技術條件包括：袋泡茶： 3g/袋 ， 包裝盒尺寸及貯存 ， 運輸條件 。 加工過程應按工藝流程表述各工序操作過程及技術要求 . (四 ) 按工藝流程畫出方框圖 ， 使繁瑣工藝一目了然 。 幻燈片 5（續(xù)） 2020/9/18 12 （ 五 ） 真菌類保健食品 真菌類保健食品如靈芝 、 釀酒酵母 、 紅曲霉對生產工藝有專門技術要求 。 應按照 “ 衛(wèi)生部關于真菌類保健食品評審規(guī)定 ” 執(zhí)行 。 1． 真菌類保健食品生產企業(yè)應具有良好的生產規(guī)范（ GMP） ， 及逐步危害分析關鍵控制質量保證體系 （ HACCP） 。 2． 必須具備中試規(guī)模 ， 即每天至少生產 500L3的能力 ， 并以中試生產報批 ， 以防止作坊式生產漫延 。 幻燈片 5（續(xù)） 2020/9/18 13 四 、 保健食品的企業(yè)標準 （ 一 ） 制定原則：按 “ 保健食品評審技術規(guī)程 ” 第 17條規(guī)定 ，同時應按標準化部門要求 ， 按標準文本格式制定企業(yè)質量標準 。 （ 二 ） 標準文本格式包括 1． 范圍 2． 引用標準 3． 產品規(guī)格 4． 技術要求 5． 試驗方法 6． 檢驗規(guī)則 7． 檢查包裝 、 運輸 、 貯存及有效期 幻燈片 6 2020/9/18 14 （ 三 ） 企業(yè)標準應符合國家有關標準 ， 只能高于而不能低于國家標準 ， 仍以 “ 降脂減肥茶 ” 為例：國家標準中重金屬含量為 pb≤(mg/kg) As≤(mg/kg) Hg≤(mg/kg) 生產減肥茶企業(yè)標準中 pb、 As、 Hg含量必須符合上述規(guī)定 ， 如企業(yè)技術優(yōu)越可定為 pb≤(mg/kg)是可行的 ， 而 pb含量超過 。 幻燈片 6（續(xù)） 2020/9/18 15 （ 四 ） 企業(yè)標準對產品原料 ， 輔料的來源 ， 品質作出規(guī)定 。 如上述例子中： “ 減肥降脂茶 ” 中所用中藥 （ 決明子 、澤瀉 、 首烏 、 陳皮 、 山渣 ） 應符合 《 中國藥典 》 規(guī)定；茶葉應符合茶葉生產標準 （ GB9679——88） 。 食品包裝用紙應符合 GB11680標準規(guī)定 。 （ 五 ） 原則上應制定特異功效成份指標 ， 并附定性 、 定量標準 。 保健食品管理辦法第 4條規(guī)定 “ … 配方的組成及用量必
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