保健食品的工藝研究質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定原則及評(píng)價(jià)方法ppt29-品質(zhì)管理(編輯修改稿)
2025-09-22 17:25 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 備 ， 成品加工過(guò)程及主要技術(shù)條件 。 并按生產(chǎn)實(shí)際情況編寫(xiě) 幻燈片 5 2020/9/18 11 (三 ) 實(shí)例 : 如 減肥降脂茶 。 組方為烏龍茶 、 決明子 、 澤瀉 、 首烏 、 山渣 、 陳皮 。 各組分制備為：烏龍茶 、 決明子 、 陳皮粉碎成 40目；首烏 、 澤瀉 、 山渣用粗提物 （ 干浸膏要求 10：1） ， 然后按比例混合 ， 造粒 ,包裝 ， 滅菌后即為成品（ 袋泡茶劑 ） 。 主要技術(shù)條件包括：袋泡茶： 3g/袋 ， 包裝盒尺寸及貯存 ， 運(yùn)輸條件 。 加工過(guò)程應(yīng)按工藝流程表述各工序操作過(guò)程及技術(shù)要求 . (四 ) 按工藝流程畫(huà)出方框圖 ， 使繁瑣工藝一目了然 。 幻燈片 5（續(xù)） 2020/9/18 12 （ 五 ） 真菌類保健食品 真菌類保健食品如靈芝 、 釀酒酵母 、 紅曲霉對(duì)生產(chǎn)工藝有專門(mén)技術(shù)要求 。 應(yīng)按照 “ 衛(wèi)生部關(guān)于真菌類保健食品評(píng)審規(guī)定 ” 執(zhí)行 。 1． 真菌類保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有良好的生產(chǎn)規(guī)范（ GMP） ， 及逐步危害分析關(guān)鍵控制質(zhì)量保證體系 （ HACCP） 。 2． 必須具備中試規(guī)模 ， 即每天至少生產(chǎn) 500L3的能力 ， 并以中試生產(chǎn)報(bào)批 ， 以防止作坊式生產(chǎn)漫延 。 幻燈片 5（續(xù)） 2020/9/18 13 四 、 保健食品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) （ 一 ） 制定原則：按 “ 保健食品評(píng)審技術(shù)規(guī)程 ” 第 17條規(guī)定 ，同時(shí)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)化部門(mén)要求 ， 按標(biāo)準(zhǔn)文本格式制定企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 。 （ 二 ） 標(biāo)準(zhǔn)文本格式包括 1． 范圍 2． 引用標(biāo)準(zhǔn) 3． 產(chǎn)品規(guī)格 4． 技術(shù)要求 5． 試驗(yàn)方法 6． 檢驗(yàn)規(guī)則 7． 檢查包裝 、 運(yùn)輸 、 貯存及有效期 幻燈片 6 2020/9/18 14 （ 三 ） 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) ， 只能高于而不能低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ， 仍以 “ 降脂減肥茶 ” 為例：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中重金屬含量為 pb≤(mg/kg) As≤(mg/kg) Hg≤(mg/kg) 生產(chǎn)減肥茶企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中 pb、 As、 Hg含量必須符合上述規(guī)定 ， 如企業(yè)技術(shù)優(yōu)越可定為 pb≤(mg/kg)是可行的 ， 而 pb含量超過(guò) 。 幻燈片 6（續(xù)） 2020/9/18 15 （ 四 ） 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品原料 ， 輔料的來(lái)源 ， 品質(zhì)作出規(guī)定 。 如上述例子中： “ 減肥降脂茶 ” 中所用中藥 （ 決明子 、澤瀉 、 首烏 、 陳皮 、 山渣 ） 應(yīng)符合 《 中國(guó)藥典 》 規(guī)定；茶葉應(yīng)符合茶葉生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn) （ GB9679——88） 。 食品包裝用紙應(yīng)符合 GB11680標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 。 （ 五 ） 原則上應(yīng)制定特異功效成份指標(biāo) ， 并附定性 、 定量標(biāo)準(zhǔn) 。 保健食品管理辦法第 4條規(guī)定 “ … 配方的組成及用量必
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