【文章內(nèi)容簡介】 執(zhí)照》 2) 蓋有企業(yè)紅章的質(zhì)量認證證書復(fù)印件。 a) 生產(chǎn)企業(yè)：藥品 GMP 認證證書，并要求包括實際供應(yīng)品種的劑型。 b) 經(jīng)營企業(yè)：藥品 GSP 認證證書。 3) 法人委托書：應(yīng)載明授權(quán)銷售品種、地域、期限、注明銷售員身份證號碼、并加蓋企業(yè)原印章及企業(yè)法人印章（或簽名）。 4) 業(yè)務(wù)員個 人資料： a) 業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件（并與其原件核對，應(yīng)一致）。 b) 業(yè)務(wù)員高中以上學歷證書復(fù)印件。 c) 業(yè)務(wù)員市級以上藥監(jiān)部門 GSP 培訓合格證明。 d) 無不良品行及無兼職的證明 5) 企業(yè)質(zhì)量保證情況基本介紹。 6) 購進含可待因復(fù)方口服溶液、含麻黃堿復(fù)方制劑，首次應(yīng)向供貨方提供加蓋本藥房公章的采購員身份證復(fù)印件及采購委托書。 三、建立健全的首營品種、首營企業(yè)檔案。 南潯大德生藥房文件 文件名稱： 藥品銷售管理 制度 編號 ： ZD008 起草部門： 起草人： 徐秀萍 審閱人：徐秀萍 批準人： 溫國強 起草日期：20xx/1/28 批準日期： 20xx/1/29 執(zhí)行日期： 20xx/1/29 版本號：DDS20xx01 一、店內(nèi)藥品的銷售原則：先產(chǎn)行銷、近期先銷。根據(jù)核準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。 二、 在店堂的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。 三、店內(nèi)從業(yè)人員必須著裝統(tǒng)一整齊、配戴胸卡、標明姓名、工號、技術(shù)職稱等內(nèi)容，服務(wù)態(tài)度親切禮貌、用語文明，提供使用國語。 三、本藥房應(yīng)按國家對藥品的分類管理的有關(guān)規(guī)定銷售藥品： 1. 藥品的銷售應(yīng)嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品 的性能、用途、用法、用量、禁忌癥及注意事項，防止差錯事故。 2. 銷售藥品時，處方藥必須憑處方銷售，并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方進行審核并簽名后，方可依據(jù)處方調(diào)配藥品。對處方中所列藥品不得擅自更改或代用；對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配。 3. 必須憑處方銷售的藥品： 注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液及曲馬多制劑、未 列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素、以及國家藥監(jiān)局公布的其他必須憑處方銷售的藥品。 4. 含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售，一次不得超過 5 個最小包裝，并建立“麻黃堿復(fù)方制劑銷售 臺帳”。 5. 處方藥不可采用開架自選的銷售方式。 6. 非處方藥可不憑醫(yī)生處方銷售，但藥師有義務(wù)對藥品的購買和使用進行指導。 7. 藥品的銷售不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向顧客贈送處方藥或甲類非處方藥。 8. 藥房內(nèi)不得銷售經(jīng)營范圍外的藥品，且不得銷售國家規(guī)定的“不得在零售藥店內(nèi)銷售”的藥品 [包括：麻醉藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（ 除胰島素外）、藥品類易制毒化學品、疫苗、以及國家規(guī)定的其他零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品 ]。 9. 藥師不在崗，應(yīng)當掛牌告知，并停止處方藥與甲類非處方藥的銷售。 四、銷售藥品必須實行問病賣藥，拆零藥品要使用藥匙等工具，使用給藥袋，標明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、服用方法、劑量、批號、有效期、銷售日期及藥店的名稱，需特種方式保管使用的必須另行交待清楚，要杜絕差錯情況發(fā)生。 五、藥品銷售時，應(yīng)當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、價格、生產(chǎn)批號等內(nèi)容的銷售憑證。 六、店內(nèi)從業(yè)人員在銷售藥品時，應(yīng)嚴格執(zhí)行國家的物價規(guī)定，從業(yè)人員在 銷售中應(yīng)時刻關(guān)注藥品質(zhì)量，來禁將不合格藥品、過期失效藥品、裂片、潮解、蟲蛀、變色、走油、霉變等假劣藥品銷售給顧客，違者從嚴處分。 七、從業(yè)人員要保持銷售藥品使用的計量器具清潔衛(wèi)生、計量準確，不得損害消費者 的利益，遵守職業(yè)道德。 八、不得為他人以本藥房的名義經(jīng)營藥品提供場所。 九、在經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，應(yīng)當立即停止銷售，通知藥品供貨企業(yè)，并向市藥品管理部門報告；因藥品質(zhì)量問題，供貨企業(yè)或藥監(jiān)部門通知停止銷售并如回的，應(yīng)積極配合，盡量根據(jù)銷售記錄通知購藥者停止使用并追回該藥品，并積極配合藥品生產(chǎn)企 業(yè)或藥監(jiān)部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料，不得隱瞞。 十、藥店處方每月匯總裝訂成冊，交送質(zhì)量負責人審核后存檔。處方保存期為二年，期滿后經(jīng)質(zhì)量負責人、企業(yè)負責人批準，登記銷毀。 南潯大德生藥房文件 文件名稱： 處方調(diào)配管理 制度 編號 ： ZD009 起草部門： 起草人： 徐秀萍 審閱人：徐秀萍 批準人： 溫國強 起草日期：20xx/1/28 批準日期： 20xx/1/29 執(zhí)行日期： 20xx/1/29 版本號：DDS20xx01 一、處方的審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導必須由 執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師資格以上的人員擔任；處方的調(diào)配必須由藥士以上人員擔任。 二、處方的審查，嚴格執(zhí)行“四查十對”，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。 三、處方審查應(yīng)細心謹慎、認真負責，對醫(yī)師所開處方字跡不清楚、藥品名稱含糊不清，不應(yīng)憑主觀臆測，必須弄清后再進行調(diào)配。 四、處方中所需藥品短缺或存有配伍禁忌、超量時，應(yīng)告知客戶與處方醫(yī)師聯(lián)系，不得自作主張，更改處方。 五、審查藥品名稱、劑量時，對容易混淆的藥品名稱應(yīng)多次審核， 對嬰幼兒和老年人等的用藥劑量應(yīng)格外注意。 六、根據(jù)處方所列品名、劑型及用量正確調(diào)配，核對藥品標簽上品名、劑型是否與處方一致，對容易混淆的藥品名稱，應(yīng)認真小心調(diào)配，以防混淆現(xiàn)象出現(xiàn)。 七、藥品發(fā)出時應(yīng)時刻注意核對藥品的質(zhì)量，對標簽?zāi)：虬l(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的藥品及過期失效藥品及時回收，一律不得發(fā)給客戶。 八、計價收費，按照處方中所列藥品的各類及用量，執(zhí)行店內(nèi)藥品的價格，計算整張?zhí)幏降目偹巸r。 九、經(jīng)調(diào)配好的處方經(jīng)自查無誤、無漏配并符合處方要求后，在處方上簽名交由復(fù)核人復(fù)核。 十、復(fù)核人復(fù)核無誤后，在處方上簽名，按處方所寫患者姓名，呼叫患者，同時注意核對病人的性別、年齡、防止張冠李戴或同姓名巧合而發(fā)錯藥。 南潯大德生藥房文件 文件名稱： 藥品拆零銷售管理 制度 編號 ： ZD010 起草部門： 起草人： 徐秀萍 審閱人：徐秀萍 批準人： 溫國強 起草日期：20xx/1/28 批準日期： 20xx/1/29 執(zhí)行日期： 20xx/1/29 版本號：DDS20xx01 一、 為方便 群眾購藥、用藥，可根據(jù)顧客的要求對店內(nèi)的一些藥品拆零銷售。 二、 拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上 ， 不能明 確注明藥品名稱、規(guī)格、 用 法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。 三、 營業(yè)場年應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。 四、 拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。 五、 藥品拆零銷售時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進 行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、用 法、用量、有效期及藥店名稱，核對無誤后，方可交給顧客。 六、 拆零后的藥品，應(yīng)相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標簽。 七、 應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。 南潯大德生藥房文件 文件名稱： 處方藥與非處方藥分類管理制度 編號 ： ZD011 起草部門： 起草人： 徐秀萍 審閱人：徐秀萍 批準人： 溫國強 起草日期：20xx/1/28 批準日期： 20xx/1/29 執(zhí)行日期： 20xx/1/29 版本號：DDS20xx01 一、 為保障人民用藥安全有效、使用方便，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《處方藥與非處方藥分類管理辦法》， 特制定本制度 。 二、 處方藥必 須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用；非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方 按藥品說明書 即可自行判斷、購買和使用。 三、 非處方藥分兩大類，甲類非處方藥標識為紅底 OTC，乙類非處方藥標識為綠底 OTC。 四、 處方藥不得采用開架銷售方式，非處方藥可以采用開架自選銷售方式。處方藥與非處方藥均不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品銷售等銷售方式，不允許采用網(wǎng)上銷售方式。 五、 在店堂內(nèi)醒目位置懸掛處方藥與非處方藥分類銷售的警告語或忠告語：處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可調(diào)配、購買和使用；非處方藥請仔細閱讀說明 書并按說明書使用或在藥師指導下購買使用。 六、 處方藥與非處方藥應(yīng)分區(qū)儲存，并有明顯標識；店堂內(nèi)處方藥與非處方藥應(yīng)分柜陳列，并有明顯標識。 七、 國家規(guī)定必須憑處方銷售的處方藥必須做到專柜、專人、專帳管理，做到帳物相符，銷售時應(yīng)嚴格憑醫(yī)師處方銷售，認真審方，正確調(diào)配，審方藥師及調(diào)配人員均應(yīng)在處方上 簽字，處方保存二年。其他處方藥的銷售必須建立登記制度，詳細記錄品名、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量及購藥人姓名、聯(lián)系方式等內(nèi)容。 八、 藥師不在崗，不得銷售處方藥和甲類非處方藥。 南潯大德生藥房文件 文件名稱： 不 合格藥品 管理制度 編號 ： ZD012 起草部門： 起草人： 徐秀萍 審閱人：徐秀萍 批準人： 溫國強 起草日期：20xx/1/28 批準日期： 20xx/1/29 執(zhí)行日期： 20xx/1/29 版本號：DDS20xx01 一、 為嚴格不合格 藥品 的控制管理，嚴防不合格藥品進入或流入本藥房， 確保消費者用藥安全，特制定本制度。 二、 不合格藥品的確認有下列情況： 1. 凡國家、省、市藥檢所檢驗的不合格藥品及本藥房在驗收、保管、陳列、養(yǎng)護等過程中確認的不合格藥品和各級藥監(jiān)部門發(fā)布質(zhì)量通報中的不合格藥品，以及國家藥監(jiān)局撤消批準文號的品 種，應(yīng)確認為不合格藥品。 2. 凡內(nèi)外包裝、標簽、說明書的內(nèi)容不符合法定標準的視為不合格藥品。 3. 凡進品藥品與進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告書不符的。 4. 質(zhì)量有疑問的藥品按有關(guān)程序上報質(zhì)量負責人后，質(zhì)量負責人確認為不合格品。 三、 凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異常的藥品，應(yīng)及時填寫“藥品停售通知單”，并掛上“質(zhì)量待查、暫停銷售”的黃色提示牌，暫停銷售，及時按規(guī)定要求 和程序上報；確認為不合格的藥品，應(yīng)及時移入“不合格藥品區(qū)”內(nèi)。 四、 凡確認該批藥品為不合格藥品時，已售出的不合格藥品，應(yīng)盡最大能力及時追回并做好 追回記錄。 五、 不合格藥品應(yīng)在質(zhì)量負責 人的監(jiān)督下當眾銷毀，并做好銷毀記錄，記錄應(yīng)保存三年。假、劣藥品、市級以上藥檢所抽檢的不合格藥品，則在市藥監(jiān)局人員監(jiān)督下銷毀。 六、 建立不合格藥品臺帳，防止錯發(fā)和重復(fù)報損，造成帳物混亂和其它嚴重后果。 南潯大德生藥房文件 文件名稱： 退貨 藥品管理 制度 編號 ： ZD013 起草部門： 起草人： 徐秀萍 審閱人：徐秀萍 批準人： 溫國強 起草日期：20xx/1/28 批準日期： 20xx/1/29 執(zhí)行日期： 20xx/1/29 版本號：DDS20xx01