【文章內(nèi)容簡介】 QM 001 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣 朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 對記錄文件的控制，應(yīng)確保其完整、準(zhǔn)確、有效。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 001 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 應(yīng)當(dāng)保證各崗位獲得與其工作內(nèi)容相對應(yīng) 的必要文件，并嚴(yán)格按照規(guī)定開展工作。2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 質(zhì)量管理體系文件的執(zhí)行規(guī)定： 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公 司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 質(zhì)量管理制度和程序下發(fā)后，質(zhì)量管理部門應(yīng)組織各部門負責(zé)人和相關(guān)崗位人員學(xué)習(xí)，各部門負責(zé)人組織本部門人員學(xué)習(xí)，并于文件制定的日期統(tǒng)一執(zhí)行，質(zhì)管部門負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督。不得隨意復(fù)印和涂改。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 各項質(zhì)量工作的記錄憑證應(yīng)真實、完整、規(guī)范，無內(nèi)容填寫的項目用“ /”表示，填寫錯誤的地方不能隨意涂改，應(yīng)使用水筆劃“ ”線，并在旁邊簽名以示負責(zé)。除非特殊要求，在各項質(zhì)量工作的記錄憑證應(yīng)使用藍色或者黑色水筆進行填寫。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 001 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 采取每季度考核和 日常檢查相結(jié)合方式對制度的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，特別是要檢查記錄的真實性、完整性和規(guī)范性，對檢查出的問題及時制定整改措施，限期整改。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBL QM 001 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： . 15審核日期： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 附錄：文件首頁格式示例 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 :2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 :2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有 限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 ： 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 :2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭 鎢消認(rèn)堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 :2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 文件名稱 ： 編號： 起草部門： 起草人： 審核人： 審定人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 審核日期： 審定日期： 批準(zhǔn)日期： 變更原因： 版本號： 目的：明確本企業(yè)經(jīng)營管理的總體質(zhì)量宗旨和在質(zhì)量方面所追求的目標(biāo)。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBL QM 001 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： . 15審核日期： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例、 GSP 及其實施細則等法律法規(guī)規(guī)章，結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì) 管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 范圍：適用于質(zhì)量方針和目標(biāo)的管理。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 責(zé)任者：公司全體員工。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財 眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 規(guī)定內(nèi)容： 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 質(zhì)量方針是指由企業(yè)最高管理者制定并發(fā)布的質(zhì)量宗旨和方向，是實施和改進組織質(zhì)量管理體 系的推動力。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 企業(yè)質(zhì)量管理方針為：依法經(jīng)營、嚴(yán)格管理、質(zhì)量第一、用戶至上。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLYY 云南長樂藥 業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBL QM 001 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： 2020. ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)：確保企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性；確保所經(jīng)營藥品質(zhì)量的安全有效；確保質(zhì)量管理體系的有效運行及持續(xù)改進；不斷提升公司的質(zhì)量信譽；最大限度地滿足客戶的需求。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 企業(yè)質(zhì)量方針由總經(jīng)理根據(jù)企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境條件、經(jīng)營發(fā)展目標(biāo)等信息制定，并以文件形式正式發(fā)布。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 文件 名稱 ： 質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度 編號： LBLQM0022020 起草部門：質(zhì)管部 起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 批準(zhǔn)人： 起草日期： 審核日期： 審定日期： 批準(zhǔn)日期： 變更原因：進一步完善質(zhì)量管理制度 版本號：第二版 質(zhì)管部指導(dǎo)督促實施。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 質(zhì)量方針目標(biāo)的管理程序分為策劃、執(zhí)行、檢查和改進四個階段： 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 001 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 質(zhì)量方針目標(biāo)的策劃： 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢 胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)外部環(huán)境要求，結(jié)合本企業(yè)工作實際，制定質(zhì)量工作方針目標(biāo)； 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號： LBLQM0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人