【正文】 件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號(hào)： LBLQM0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊(cè)棵尺譯豪繞銹蓖愉個(gè)冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢(mèng)胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁(yè)予探蔚涂沁癸財(cái)眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂 骨佬傈錦 對(duì)修改的文件應(yīng)加強(qiáng)使用管理，對(duì)于已廢止的文件版本應(yīng)及時(shí)收回，并作好記錄，以防止無(wú)效的或作廢的文件非預(yù)期使用。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長(zhǎng)樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號(hào)： LBLQM 001 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊(cè)棵尺譯豪繞銹蓖愉個(gè)冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢(mèng)胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁(yè)予探蔚涂沁癸財(cái)眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 采取每季度考核和 日常檢查相結(jié)合方式對(duì)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，特別是要檢查記錄的真實(shí)性、完整性和規(guī)范性，對(duì)檢查出的問(wèn)題及時(shí)制定整改措施，限期整改。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長(zhǎng)樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號(hào)： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊(cè)棵尺譯豪繞銹蓖愉個(gè)冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢(mèng)胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁(yè)予探蔚涂沁癸財(cái)眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 企業(yè)質(zhì)量方針由總經(jīng)理根據(jù)企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境條件、經(jīng)營(yíng)發(fā)展目標(biāo)等信息制定，并以文件形式正式發(fā)布。 2020年 6月 新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長(zhǎng)樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號(hào)： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊(cè)棵尺譯豪繞銹蓖愉個(gè)冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢(mèng)胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁(yè)予探蔚涂沁癸財(cái)眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 目的：加強(qiáng)質(zhì)量管理工作，堅(jiān)持實(shí)施 GSP 及其實(shí)施細(xì)則，全面落實(shí)質(zhì)量管理制度，強(qiáng)化對(duì)執(zhí)行情況的檢查和考核力度。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長(zhǎng)樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號(hào)： LBLQM 001 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定 人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊(cè)棵尺譯豪繞銹蓖愉個(gè)冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢(mèng)胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁(yè)予探蔚涂沁癸財(cái)眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 檢查的重點(diǎn)是：作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)、操作程序與方法、制度、臺(tái)帳記錄、原始憑證等軟件和有關(guān)硬件設(shè)施。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長(zhǎng)樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號(hào)： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊(cè)棵尺譯豪繞銹蓖愉個(gè)冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢(mèng)胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁(yè)予探蔚涂沁癸財(cái)眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 公司質(zhì)管部通過(guò)查、看、問(wèn)、聽等方式，對(duì)公司各環(huán)節(jié)執(zhí)行 GSP 等制度情況進(jìn)行檢查。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長(zhǎng)樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號(hào)： LBLQM 001 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人： 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊(cè)棵尺譯豪繞銹蓖愉個(gè)冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢(mèng)胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁(yè)予探蔚涂沁癸財(cái)眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 考核細(xì)則總共 100 分，考核綜合評(píng)定結(jié)果分為四等：優(yōu)、良、合格、不合格。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長(zhǎng)樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號(hào)： LBLQM 001 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審 核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊(cè)棵尺譯豪繞銹蓖愉個(gè)冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢(mèng)胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁(yè)予探蔚涂沁癸財(cái)眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)提供與部門工作有關(guān)的評(píng)審資料。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長(zhǎng)樂藥業(yè)有限公司 質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號(hào)： LBLQM 001 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊(cè)棵尺譯豪繞銹蓖愉個(gè)冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢(mèng)胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁(yè)予探蔚涂沁癸財(cái)眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 規(guī)定內(nèi)容 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長(zhǎng)樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號(hào)： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定 人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊(cè)棵尺譯豪繞銹蓖愉個(gè)冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢(mèng)胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁(yè)予探蔚涂沁癸財(cái)眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的審核。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長(zhǎng)樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號(hào)： LBLQM 001 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊(cè)棵尺譯豪繞銹蓖愉個(gè)冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢(mèng)胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁(yè)予探蔚涂沁癸財(cái)眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 考核評(píng)比原則。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長(zhǎng)樂藥業(yè)有限公司質(zhì) 量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號(hào)： LBLQM 001 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊(cè)棵尺譯豪繞銹蓖愉個(gè)冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢(mèng)胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁(yè)予探蔚涂沁癸財(cái)眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 考核結(jié)果以書面形式及時(shí)反饋給有關(guān)部門。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長(zhǎng)樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號(hào)： LBLQM 0012020 起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊(cè)棵尺譯豪繞銹蓖愉個(gè)冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢(mèng)胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁(yè)予探蔚涂沁癸財(cái)眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 質(zhì)量管理工作檢查考核依據(jù)是： GSP 及其實(shí)施細(xì)則和公司藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLYY 云南長(zhǎng)樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號(hào)： LBLQM01 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊(cè)棵尺譯豪繞銹蓖愉個(gè)冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢(mèng)胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁(yè)予探蔚涂沁癸財(cái)眾翔教圣朗樟 渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 對(duì)未按企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)進(jìn)行展開、執(zhí)行、改進(jìn)的部門，應(yīng)按規(guī)定給予處罰。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長(zhǎng)樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號(hào)： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊(cè)棵尺譯豪繞銹蓖愉個(gè)冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢(mèng)胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁(yè)予探蔚涂沁癸財(cái)眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 企業(yè)質(zhì)量管理方針為：依法經(jīng)營(yíng)、嚴(yán)格管理、質(zhì)量第一、用戶至上。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長(zhǎng)樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號(hào)： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊(cè)棵尺譯豪繞銹蓖愉個(gè)冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢(mèng)胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁(yè)予探蔚涂沁癸財(cái)眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 各項(xiàng)質(zhì)量工作的記錄憑證應(yīng)真實(shí)、完整、規(guī)范，無(wú)內(nèi)容填寫的項(xiàng)目用“ /”表示，填寫錯(cuò)誤的地方不能隨意涂改，應(yīng)使用水筆劃“ ”線，并在旁邊簽名以示負(fù)責(zé)。在審核中意見分歧較大時(shí)應(yīng)廣泛征求各級(jí)各部門的意見和建議。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長(zhǎng)樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號(hào)： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊(cè)棵尺譯豪繞銹蓖愉個(gè)冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢(mèng)胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯 有頁(yè)予探蔚涂沁癸財(cái)眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 年號(hào) :是該文件成版時(shí)的公元年號(hào) ,如 2020。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLYY 云南長(zhǎng)樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37文件名 稱：質(zhì)量文件管理制度編號(hào)： LBLQM0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： 2020. ： 2020娥冊(cè)棵尺譯豪繞銹蓖愉個(gè)冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢(mèng)胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁(yè)予探蔚涂沁癸財(cái)眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLYY 云南長(zhǎng)樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號(hào)： LBL QM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊(cè)棵尺譯豪繞銹蓖愉個(gè)冗巒所襄追濤祈蔡玩彭 鎢消認(rèn)堡搬夢(mèng)胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁(yè)予探蔚涂沁癸財(cái)眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 范圍：適用于本企業(yè)各類質(zhì)量相關(guān)文件的管理。企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理文件的編制、審核、修訂、換版、解釋、培訓(xùn)、指導(dǎo)、檢查及分發(fā)，統(tǒng)一由質(zhì)管部負(fù)責(zé)，各部 門協(xié)助、配合其工作。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長(zhǎng)樂藥業(yè) 有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號(hào)： LBLQM 001 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊(cè)棵尺譯豪繞銹蓖愉個(gè)冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢(mèng)胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁(yè)予探蔚涂沁癸財(cái)眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 質(zhì)量職責(zé)的文件類別代碼，用英文字母“ QD”表示。如需更改或廢止，應(yīng)按有關(guān)文件管理修改的規(guī)定進(jìn)行。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長(zhǎng)樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號(hào)： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊(cè)棵尺譯豪繞銹蓖愉個(gè)冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢(mèng)胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁(yè)予探蔚涂沁癸財(cái)眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長(zhǎng)樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號(hào)： LBL QM 001 2020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： . 15審核日期： 2020娥冊(cè)棵尺譯豪繞銹蓖愉個(gè)冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢(mèng)胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁(yè)予探蔚涂沁癸財(cái)眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 附錄：文件首頁(yè)格式示例 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長(zhǎng)樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號(hào)： LBLQM 0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊(cè)棵尺譯豪繞銹蓖愉個(gè)冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢(mèng)胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁(yè)予探蔚涂沁癸財(cái)眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 :2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長(zhǎng)樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號(hào)： LBLQM0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊(cè)棵尺譯豪繞銹蓖愉個(gè)冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢(mèng)胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁(yè)予探蔚涂沁癸財(cái)眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 :2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長(zhǎng)樂藥業(yè)有 限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號(hào)： LBLQM0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊(cè)棵尺譯豪繞銹蓖愉個(gè)冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢(mèng)胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁(yè)予探蔚涂沁癸財(cái)眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 ： 2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長(zhǎng)樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號(hào)： LBLQM0012020起草部門：質(zhì)管部起草人： 審核人： 審定人：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人： 起草日期： ： 2020娥冊(cè)棵尺譯豪繞銹蓖愉個(gè)冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認(rèn)堡搬夢(mèng)胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁(yè)予探蔚涂沁癸財(cái)眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 :2020年 6月新版質(zhì)量管理制度 LBLY 云南長(zhǎng)樂藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件 37 文件名稱：質(zhì)量文件管理制度編號(hào)： LBLQM001