【正文】 質量文件管理制度編號： LBLQM 001 2020起草部門：質管部起草人： 審核人： 審定人：質量領導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 質量職責的文件類別代碼，用英文字母“ QD”表示。 2020年 6月新版質量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質量管理文件 37 文件名稱：質量文件管理制度編號： LBLQM 001 2020起草部門：質管部起草人： 審核人： 審定人：質量領導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 質量管理工作程序的文件類別代碼，用英文字母“ QP”表示。 2020年 6月新版質量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質量管理文件 37文件名稱：質量文件管理制度編號： LBL QM 001 2020起草部門：質管部起草人： 審核人： 審定人：質量領導小組批準人： 起草日期： . 15審核日期： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 質量記錄類文件類別代碼，用英文字母“ QR”表示。 2020年 6月新版質量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質量管理文件 37 文件名稱：質量文件管理制度編號： LBLQM 001 2020起草部門：質管部起草人： 審核人： 審定人：質量領導小組批準人： 起草日期： 日期： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 電腦標準操作程序類別代碼，用英文字母“ SOP”表示。 2020年 6月新版質量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質量管理文件 37 文件名稱：質量文件管理制度編號： LBLQM 001 2020起草部門：質管部起草人： 審核人： 審定人：質量領導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消 認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 文件序號：質量管理體系文件按文件類別分別用 3 位阿拉伯數(shù)字，從“ 001”開始順序編碼。 2020年 6月新版質量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質量管理文件 37 文件名稱：質量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質管部起草人： 審核人： 審定人：質量領導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯 有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 年號 :是該文件成版時的公元年號 ,如 2020。 2020年 6月新版質量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質量管理文件 37 文件名稱：質量文件管理制度編號： LBLQM 001 2020起草部門：質管部起草人： 審核人： 審定人：質量領導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 文件編號的 應用： 2020年 6月新版質量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質量管理文件 37 文件名稱：質量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質管部起草人： 審核人： 審定人：質量領導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 文件編號應標注于各“文件頭”的相應位置。 2020年 6月新版質量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質量管 理文件 37 文件名稱：質量文件管理制度編號： LBLQM 001 2020起草部門：質管部起草人： 審核人： 審定人：質量領導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 質量管理體系文件的文件編號不得隨意更改。如需更改或廢止，應按有關文件管理修改的規(guī)定進行。 2020年 6月新版質量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質量管理文件 37 文件名稱：質量文 件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質管部起草人： 審核人： 審定人：質量領導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 納入質量管理體系的文件，必須依據本制度進行統(tǒng)一編碼或修訂。 2020年 6月新版質量管理制度 LBLYY 云南長樂藥業(yè)有限公司質量管理文件 37文件名稱：質量文件管理制度編號： LBL QM 001 2020起草部門： 質管部起草人： 審核人： 審定人：質量領導小組批準人： 起草日期： . 15審核日期： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 標準文件格式及內容要求：文件首頁格式見附錄。 2020年 6月新版質量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質量管理文件 37 文件名稱：質量文件管理制度編號： LBLQM 001 2020起草部門：質管部起草人： 審核人： 審定人：質量領導小組批準人： 起草日期： 審核日期： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 ： 2020年 6月新版質量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質量管理文件 37 文件名稱：質量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質管部起草人： 審核人： 審定人：質量領導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺 彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 計劃與編制：質管部提出編制計劃，根據質量制度、管理辦法、質量記錄等，對照所確定的質量要素，編制質量管理體系文件明細表，列出應有文件項目，確定格式要求，并確定編制和人員，明確進度。 2020年 6月新版質量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質量管理文件 37 文件名稱：質量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質管部起草人： 審核人： 審定人：質量領導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪 繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 審核與修改：質量負責人負責對質管部完成的初稿組進行審核，審核后質管部匯總審核意見進行修改。在審核中意見分歧較大時應廣泛征求各級各部門的意見和建議。 2020年 6月新版質量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質量管理文件 37文件名稱：質量文件管理制度編號： LBL QM 0012020起草部門：質管部起草人： 審核人： 審定人：質量領導小組批準人： 起草日期： 核日期： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 審定頒發(fā)：質量制度、操作程序、操作規(guī)程、職責文件由質量管理領導小組審定，由公司總經理批準執(zhí)行，批準日期既為開始執(zhí)行日期。 2020年 6月新版質量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質量管理文件 37 文件名稱：質量文件管理制度編號： LBLQM 001 2020起草部門：質管部起草人： 審核人： 審定人：質量領導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 質量管理體系文件的下發(fā)應遵循以下規(guī)定： 2020年 6月新版質量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質量管理文件 37 文件名稱：質量文件管理制度編號： LBLQM 001 2020起草部門：質管部起草人： 審核人： 審定人：質量領導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森 瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 質量管理體系文件在發(fā)放前，應編制擬發(fā)放文件的目錄，對質量管理制度、質量工作程序及質量管理職責和質量記錄，詳細列出文件名稱、編碼、使用部門等項內容； 2020年 6月新版質量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質量管理文件 37文件名稱：質量文件管理制度編號： LBL QM 001 2020起草部門：質管部起草人： 審核人： 審定人：質量領導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭 鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 質量管理體系文件在發(fā)放時，應按照規(guī)定的發(fā)放范圍，明確相關組織、機構應領取文件的數(shù)量； 2020年 6月新版質量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質量管理文件 37 文件名稱：質量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質管部起草人： 審核人： 審定人：質量領導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非 盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 質量管理體系文件在發(fā)放時應履行相應的手續(xù)，領用記錄由質管部負責控制和管理； 2020年 6月新版質量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質量管理文件 37 文件名稱：質量文件管理制度編號： LBLQM0012020起草部門：質管部起草人： 審核人： 審定人：質量領導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂 骨佬傈錦 對修改的文件應加強使用管理，對于已廢止的文件版本應及時收回，并作好記錄，以防止無效的或作廢的文件非預期使用。 2020年 6月新版質量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質量管理文件 37 文件名稱：質量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質管部起草人： 審核人： 審定人：質量領導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。 2020年 6月新版質量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質量管理文件 37 文件名稱：質量文件管理制度編號： LBLQM 001 2020起草部門：質管部起草人： 審核人： 審定人：質量領導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 質量管理體系文件的控制規(guī)定： 2020年 6月新版質量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質量管理文件 37 文件名稱：質量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質管部起草人： 審核人： 審定人：質量領導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 確保文件的合法性和有效性，文件發(fā)布前應得到批準； 2020年 6月新版質量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質量管理文件 37 文件名稱：質量文件管理 制度編號： LBLQM 001 2020起草部門：質管部起草人： 審核人： 審定人：質量領導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 確保符合有關法律、法規(guī)及規(guī)章； 2020年 6月新版質量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質量管理文件 37 文件名稱：質量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質管部起草人： 審核人： 審定人：質量 領導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 必要時應對文件進行修訂； 2020年 6月新版質量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質量管理文件 37 文件名稱：質量文件管理制度編號： LBLQM 0012020起草部門：質管部起草人： 審核人： 審定人：質量領導小組批準人： 起草日期： ： 2020娥冊棵尺譯豪繞銹蓖愉個冗巒所襄 追濤祈蔡玩彭鎢消認堡搬夢胃蠱鉻水耶小森瑤勺彤非盯有頁予探蔚涂沁癸財眾翔教圣朗樟渙扯你蔽躬裂骨佬傈錦 各類文件應標明其類別編碼，并明確其使用范圍； 2020年 6月新版質量管理制度 LBLY 云南長樂藥業(yè)有限公司質量管理文件 37 文件名稱：質量文件管理制度編號： LBL