對乙酰氨基酚注射液工藝規(guī)程(編輯修改稿)
2024-09-06 18:50 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 算當天所需原輔料的用量，并作好原始記錄。3．3 原料計算： 投料量/萬ml：對乙酰氨基酚以原料含量(濕品)折算成100％后，按處方量102%計量。 處方量247。濕品含量配制量=原料實際用量輔料計算：處方量配制量=輔料實際用量3．4 稱料：3．4．1 按原料實際用量稱?。? 總量―皮重=凈重3．4．2 按輔料實際用量稱取凈重。3．4．3 把稱取好的原輔料裝上平板車，推至配料間。3．5 配制過程； 3．5．1 先查看配料鍋中水量，一般留配制量的50%。加入稱取復核好的PEG400攪拌，加熱至60℃。3．5．2 投入稱取復核好的對乙酰氨基酚，攪拌使之溶解。 3．5．3 依次加入無水亞硫酸鈉（先配成溶液）攪拌均勻。 3．5．4 從出料口放出藥液返回配料鍋，連續(xù)兩次，使藥液完全均勻。3．5．5 測自然PH，~ (具體操作參見PH操作規(guī)程)3．5．5．1 調(diào)PH值(注：配制10%H2SO4時注意安全第一，Na2SO4供H2SO4灑出后中和用)。3．5．5．2 按PH范圍確定加10%H2SO4的量。3．5．5．3 攪拌，從出料口放2萬ml藥液返回鍋內(nèi)，再測PH值。3．5．5．4 依照下列情況確定再加10%H2SO4的量。PH，按比例再加10%H2SO4的量。3．5．5．5 ，PH：。（注：本品PH值在滅菌后下降較大，故中間體PH值應控制在上限為宜。）3．5．6 加入預先處
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