清洗工藝驗證報告(編輯修改稿)
2025-08-19 00:51 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 塑料配件；（選做試驗代表配件：高壓泵螺紋接頭）執(zhí)行方案數(shù)量組別樣品數(shù)清洗劑殘留量平均數(shù)要求判定方案1100133233334方案2100133233334方案3100133233334方案4100133233334未清洗配件100133233334C類：與血液、藥液直接接觸的金屬配件；（選做試驗代表配件：穿刺針管）執(zhí)行方案數(shù)量組別樣品數(shù)清洗劑殘留量平均數(shù)要求判定方案1100133233334方案2100133233334方案3100133233334方案4100133233334未清洗配件100133233334D類：與血液、藥液非直接接觸的金屬配件；（選做試驗代表配件：銅帽）執(zhí)行方案數(shù)量組別樣品數(shù)清洗劑殘留量平均數(shù)要求判定方案1100133233334方案2100133233334方案3100133233334方案4100133233334未清洗配件100133233334記錄人： 復(fù)核人：日 期： 日 期：（三）初始污染菌A類：與血液、藥液直接接觸的塑料配件（代表配件：輸注泵套管）執(zhí)行方案數(shù)量組別樣品數(shù)初始污染菌平均數(shù)要求判定方案1100133應(yīng)小于100cfu/件次233334方案2100133應(yīng)小于100cfu/件次233334方案3100133應(yīng)小于100cfu/件次233334方案4100133應(yīng)小于100cfu/件次233334未清洗配件100133233334B類：與血液、藥液非直接接觸的塑料配件；（選做試驗代表配件：高壓泵螺紋接頭）執(zhí)行方案數(shù)量組別樣品數(shù)初始污染菌平均數(shù)要求判定方案1100133應(yīng)小于100cfu/件次233334方案2100133應(yīng)小于100cfu/件次233334方案3100133應(yīng)小于100cfu/件次233334方案4100133應(yīng)小于100cfu/件次233334未清洗配件100133233334C類：與血液、藥液直接接觸的金屬配件；（選做試驗代表配件：穿刺針管）執(zhí)行方案數(shù)量組別樣品數(shù)初始污染菌平均數(shù)要求判定方案1100133應(yīng)小于100cfu/件次233334方案2100133應(yīng)小于100cfu/件次233334方案3100133應(yīng)小于100cfu/件次233334方案4100133應(yīng)小于100cfu/件次233
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