【精品文檔】：工藝驗證報告模板(編輯修改稿)
2025-06-27 01:15 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 日期： 月 日 至 年 月 日. 驗證標(biāo)準(zhǔn)、分析方法（1）收率3055%（2）中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗操作規(guī)程SMPZL912000. 驗證數(shù)據(jù)驗證數(shù)據(jù)一關(guān)鍵工藝參數(shù)工藝參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)實 際0704020704030704041：（W/W）116120℃12小時510℃6小時結(jié) 論驗證數(shù)據(jù)二產(chǎn)品名稱收率標(biāo)準(zhǔn)實 際批號收率%結(jié) 果3055％070402070403070404驗證數(shù)據(jù)三產(chǎn)品名稱批號質(zhì)量（見報告單）結(jié) 果070402070403070404. 驗證結(jié)果分析、評價及建議 評定人： 日期：9. 純化工藝驗證. 工藝參數(shù)通過控制純化一反應(yīng)中，結(jié)晶溫度和時間可保證中間產(chǎn)品質(zhì)量和收率，是關(guān)鍵工藝參數(shù)；通過控制純化二反應(yīng)中的結(jié)晶溫度、時間、干燥溫度和時間可保證中間產(chǎn)品及成品質(zhì)量和收率，是關(guān)鍵工藝參數(shù)。關(guān)鍵工藝參數(shù)及范圍反應(yīng)步驟工藝參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)純化一結(jié)晶溫度510℃結(jié)晶時間4小時純化二結(jié)晶溫度510℃結(jié)晶時間4小時干燥溫度4045℃干燥時間10小時. 驗證人員及日期人員： 生產(chǎn)車間：質(zhì)控中心： 日期：. 驗證標(biāo)準(zhǔn)、分析方法（1）純化一收率7994%（2）純化二收率8095%（3）中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗操作規(guī)程SMPZL912000. 驗證數(shù)據(jù)驗證數(shù)據(jù)一關(guān)鍵工藝參數(shù)反應(yīng)步驟工藝參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)實 際070402070403070404純化一結(jié)晶溫
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