軟件驗證報告模板參考(編輯修改稿)
2025-08-31 06:30 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 各個外圍軟件模塊任務調(diào)度和數(shù)據(jù)交互。顯示輸出模塊：外圍軟件模塊，根據(jù)當前模式和運行狀態(tài)，生成顯示數(shù)據(jù)，通過顯示屏進行顯示。按鍵輸入模塊：外圍軟件模塊，根據(jù)用戶的操作，識別用戶的控制意圖，將結果上傳至主程序模塊，區(qū)分短按和長按等動作。探頭模塊：外圍軟件模塊，根據(jù)按鍵操作，輸出對應探頭。 軟件功能編號軟件需求規(guī)格功能軟件需求規(guī)格描述系統(tǒng)初始化鍵盤掃描屏幕顯示A路控制輸出B路控制輸出4. 軟件風險管理過程 軟件聲明周期的風險管理在產(chǎn)品的研究和開發(fā)過程中，檢查最初的措施，分析是否有新的風險存在，當前危害的嚴重性和發(fā)生概率和做必要的修改。在研究和開發(fā)之后，所有的風險分析要評審來保證所有的風險都降低到可接受水平。關于安全相關的任何反饋，風險分析要重新評審和適當?shù)男薷?。風險管理小組名單名字職位職責研發(fā)經(jīng)理監(jiān)督風險管理過程，評估研發(fā)過程的風險項目經(jīng)理保證風險管理過程搞笑執(zhí)行，參加評審活動品質(zhì)部經(jīng)理過程驗證臨床專員從臨床角度來分析風險總經(jīng)理風險可接受準驗證和批準報告法規(guī)工程師收集最新或修訂的法規(guī)或標準 風險分析第 12頁 共 14 頁危害損害危害引起的原因風險控制措施確認結論代碼不能滿足用戶的需求功能不能達到預期需求，對療效有影響 需求分析過程中，功能的規(guī)格不完整需求分析后進行評審通過軟件的需求分析規(guī)格參數(shù)確認風險降低代碼邏輯不清晰程序執(zhí)行有錯誤功能不能達到預期需求，對療效有影響代碼沒有謹慎編寫. 通過軟件設計流程圖來確定風險降低不完整的信息顯示用戶看到不完整的信息，不知道使用的激光功率和使用時間，對療效有影響 屏幕顯示部分的程序有錯誤仔細進行代碼設計，進行單元測試參考LCD_Display()風險降低設備對用戶操作無響應預期功能無法實現(xiàn)，沒有激光輸出 沒有按鍵掃描程序詳細編寫按鍵掃描程序，并做調(diào)試參考key_scan()風險降低不充分的驗證計劃設備可能有潛在的危險，影響
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1