【總結(jié)】有限公司第1頁共9頁目錄第一部份:驗(yàn)證方案?????????????????????第3頁一.目的二.適用范圍三.主要相關(guān)要素識(shí)別和分析四.有效確認(rèn)過程描述五.質(zhì)量指標(biāo)及其檢驗(yàn)和試驗(yàn)的方法與標(biāo)準(zhǔn)第二部份:驗(yàn)證實(shí)施記錄???????????????????第6頁一.封口包裝封口設(shè)備的確認(rèn)二.各主要
2025-06-26 10:33
【總結(jié)】2#機(jī)組編號(hào):J12/020900-2005-02
2025-05-13 18:21
【總結(jié)】n雙鋁箔包裝機(jī)驗(yàn)證報(bào)告一、驗(yàn)證報(bào)告審批1驗(yàn)證報(bào)告起草驗(yàn)證報(bào)告名稱雙鋁箔包裝機(jī)驗(yàn)證驗(yàn)證報(bào)告編號(hào)YZB-02-010起草部門起草人起草日期固體制劑車間年月日設(shè)備科年月日2驗(yàn)證組成員:3驗(yàn)證報(bào)告批準(zhǔn)
2025-08-03 10:28
【總結(jié)】全自動(dòng)顆粒包裝機(jī)驗(yàn)證報(bào)告一、驗(yàn)證報(bào)告審批1驗(yàn)證報(bào)告起草驗(yàn)證報(bào)告名稱全自動(dòng)顆粒包裝機(jī)驗(yàn)證驗(yàn)證報(bào)告編號(hào)YZB-02-012起草部門起草人起草日期固體制劑車間年月日設(shè)備科年月日2驗(yàn)證報(bào)告批準(zhǔn)批準(zhǔn)人:
2025-08-14 22:26
【總結(jié)】1#機(jī)組編號(hào):J12/020900-2005-02
2025-05-15 03:48
【總結(jié)】題目DXDK-80自動(dòng)顆粒包裝機(jī)的驗(yàn)證復(fù)印號(hào):01,02,03,04,05,06,07,08,09,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20……起草:審核:批準(zhǔn):修訂清單.該文件所有的修訂和發(fā)布情況均記錄于下列
2025-06-19 05:10
【總結(jié)】XXXXX干熱滅菌柜驗(yàn)證方案Validation編號(hào):XXXXValidationFOD3F干熱滅菌柜Page1of39驗(yàn)證方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準(zhǔn)簽名日期ValidationFOD3F干熱滅菌柜Page2of39驗(yàn)證小組名單組長姓名職務(wù)/職稱部門成員姓名職
2025-08-05 06:19
【總結(jié)】無菌醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證試驗(yàn)方法??包裝材料的作用,不僅是它的商品性,更重要的還在于它的保護(hù)產(chǎn)品的作用。?對(duì)于無菌醫(yī)療器械包裝來說,其一滅菌的適應(yīng)性;其二在使用前保持產(chǎn)品的有效性、安全性(無菌性),保證在有效期內(nèi)沒有再污染。無菌醫(yī)療器械包裝
2024-12-29 08:43
【總結(jié)】編號(hào):J12/020900-2005-02
2025-05-03 02:41
【總結(jié)】自動(dòng)顆粒包裝機(jī)驗(yàn)證方案編號(hào):修訂歷史版本修訂日期修訂原因執(zhí)行日期變更控制號(hào)文件會(huì)簽本文件應(yīng)在質(zhì)量經(jīng)理授權(quán)下由XXXX制藥有限公司驗(yàn)證小組起草。因此,該文件在生效前應(yīng)由XXXX制藥有限公司質(zhì)量部批準(zhǔn),并由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人授權(quán)。2/33起草人部門姓名職務(wù)簽名日期審核人部門姓名職務(wù)簽名日期批準(zhǔn)人部門姓名職務(wù)
2025-05-02 18:12
【總結(jié)】工作菌種冰箱校驗(yàn)方案該冰箱用于工作菌種貯藏,要求其質(zhì)量可靠,冷凍溫度符合貯藏要求。箱內(nèi)溫度均一性良好,負(fù)載各點(diǎn)間溫差2℃,溫度波動(dòng)范圍小,運(yùn)行期間,波動(dòng)溫度≤5℃,具備停電及高溫報(bào)警功能。使用區(qū)環(huán)境18溫度~26℃,相對(duì)溫度45~65%,具備外部數(shù)顯功能。設(shè)備名稱低溫箱設(shè)備型號(hào)DXF40-100/200生產(chǎn)廠家北京低溫設(shè)備廠設(shè)備編號(hào)
2025-05-31 00:24
【總結(jié)】中國最大管理資源中心醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證程序0、適用范圍本文件適用于一次性使用無菌醫(yī)療器械的包裝過程驗(yàn)證。本文件不包括包裝材料的選擇、與之相關(guān)的內(nèi)容參考ISO11607和/或EN868-1的規(guī)定。對(duì)于現(xiàn)行使用滿意的包裝材料,可用以往的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)或資料證明其對(duì)于產(chǎn)品的適應(yīng)性、滅菌的適合性及生物兼容性。
2025-08-08 02:50
【總結(jié)】包裝設(shè)計(jì)及驗(yàn)證流程階段流程作業(yè)內(nèi)容責(zé)任部門相關(guān)文件及表單設(shè)計(jì)輸入設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)確認(rèn)由業(yè)務(wù)部收集和提供客人的包裝規(guī)格要求給包裝設(shè)計(jì)工程師包裝設(shè)計(jì)工程師根據(jù)客人要求進(jìn)行產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)
2024-11-17 01:16
【總結(jié)】 文件編號(hào):產(chǎn)?品?包?裝?材?料驗(yàn)?證?報(bào)?告擬?制 日 期 年?月?日審?核 日 期 年?月?日批?準(zhǔn) 日 期
2025-06-18 12:49
【總結(jié)】Xxxx醫(yī)療科技開發(fā)有限公司特殊工序驗(yàn)證資料-最終滅菌醫(yī)療器械的包裝驗(yàn)證報(bào)告最終滅菌醫(yī)療器械的包裝驗(yàn)證報(bào)告包裝材料和系統(tǒng)的驗(yàn)證包裝材料的選擇評(píng)估內(nèi)容:包裝材料的物理化學(xué)特性評(píng)價(jià)目的:可供選擇的包裝材料基本的物理、化學(xué)性能符合產(chǎn)品要求。評(píng)價(jià)項(xiàng)目:對(duì)包裝材料進(jìn)行物理特性(如外觀、克重、厚度、透氣性、耐水度、撕裂強(qiáng)
2025-06-07 01:38