【總結(jié)】LOGOXxxXXXAcid方案號:XXX藥業(yè)有限公司工藝驗證方案PROCESSVALIDATIONPROTOCOLPage1of351題目TitleXXX工藝驗證ProcessValidationProtocolforXXX
2024-10-14 07:24
【總結(jié)】制藥有限公司文件編碼頒發(fā)部門:總工辦標(biāo)題:注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)工藝驗證方案起草人/日期:審核人/日期:批準(zhǔn)人/日期:復(fù)印標(biāo)識:生效日:1.目的根據(jù)注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,制定工藝驗證方案以評價注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產(chǎn)全過程可能出現(xiàn)影響到該產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變化因素,通過工藝驗證結(jié)果,以確定本工藝是否可
2024-08-20 12:24
【總結(jié)】北京有限公司工藝驗證方案同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)北京有限公司文件編號:CHS/SJ/D/SOP002-060a版本/修改狀態(tài):B/00文件名稱:同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)工藝驗證方案受控狀態(tài):
2025-05-31 22:03
【總結(jié)】名稱TitleProcessValidation(PV)?ProtocolforXXXXXX工藝驗證方案Doc.No.文件編號Page頁碼ProcessValidation(PV)?ProtocolXXXXXX工藝驗證方案Writtenby起草人Writtendate起
2025-05-13 00:33
【總結(jié)】:VP-GY-PJ-0115-01藥業(yè)有限公司目錄1概述????????????????????12驗證組成人員及驗證流程???????????23驗證依據(jù)文件????????????????44產(chǎn)品處方及工藝
2025-05-11 07:12
【總結(jié)】標(biāo)題工藝用水系統(tǒng)驗證方案編碼STP/DZ/SD001版號A/0頁碼15/151.1驗證目的通過對工藝用水制備系統(tǒng)設(shè)備的安裝確認(rèn)及對整個工藝用水系統(tǒng)所有設(shè)備的運行確認(rèn)、性能確認(rèn)即水質(zhì)確認(rèn),證明水系統(tǒng)設(shè)備達(dá)到設(shè)計要求,所提供的純化水及注射用水能夠滿足生產(chǎn)及工藝質(zhì)量要求。1車間的純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)。
2025-05-06 00:36
【總結(jié)】1目錄1、概述2、驗證目的3、驗證組織及職責(zé)4、驗證計劃及安排5、驗證前準(zhǔn)備相關(guān)文件檢查確認(rèn)記錄表相關(guān)驗證文件檢查確認(rèn)記錄表相關(guān)操作人員培訓(xùn)情況檢查確認(rèn)記錄表儀器儀表校驗情況檢查確認(rèn)記錄表所用設(shè)備確認(rèn)檢驗方法確認(rèn)物料供應(yīng)商確認(rèn)6
2025-05-12 07:58
【總結(jié)】XXXXXXXX藥業(yè)有限公司XXXXPHARMACEUTICALCO.,LTDProcessValidationProtocolforXXXXXXXX工藝放大方案Doc.No.:編號:VP7-E2-2020001Page:頁碼:1/30ProcessValidationProtocolforXXXX
2024-10-19 11:38
【總結(jié)】北京有限公司工藝驗證報告同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)北京有限公司文件編號:CHS/SJ/D/SOP002-60b版本/修改狀態(tài):B/00文件名稱:同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)工藝驗證報告 受控狀態(tài):
2025-05-17 12:08
【總結(jié)】注:1、本報告僅為樣本,請依據(jù)公司的實際情況予以修訂;2、修訂時,請?zhí)貏e注意紅色斜體部分;3、正式報告發(fā)布時請將文中的紅色斜體部分刪除;4、過程確認(rèn)是一項復(fù)雜、耗時的研究工作,目的在于保證生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、檢驗技術(shù)能確保提供穩(wěn)定的、安全性高的產(chǎn)品,特別適用于一些高風(fēng)險的工藝,產(chǎn)品性能檢測成本高的過程,如滅菌過程、無菌醫(yī)療器械的封口過程等;5、過程確認(rèn)本身是一種過程
2025-05-31 18:13
【總結(jié)】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)注塑工藝驗證報告一、目的通過本次驗證,證明本公司注塑工藝符合要求,確定產(chǎn)品在注塑機(jī)上加工料筒溫度,注射壓力、保壓時間及冷卻時間最佳值組合范圍。二、驗證時間:2013年7月2日三、驗證依據(jù):《注塑工藝驗證方案》四、驗證人員:五、驗證人員分工情況::負(fù)責(zé)驗證過程的組織指導(dǎo)工作。:負(fù)責(zé)檢測工具、儀器的確認(rèn)工作。:負(fù)責(zé)軟管的檢查,測
2024-08-20 02:42
【總結(jié)】驗證文件驗證文件名稱驗證文件編碼復(fù)方醋酸地塞米松乳膏工藝再驗證報告YZBG-GY-XXX-01XXXXXX有限公司2013年XX月、審核與批準(zhǔn)起草部門簽名日期再驗證報告審核審核部門簽名
2024-08-12 03:57
【總結(jié)】工藝驗證報告文件編碼:起草人:姓名:部門:日期:審核人:姓名:部門:日期:
2025-05-31 12:18
【總結(jié)】工藝用水貯罐、輸送管道清潔驗證方案文件編號:編制:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:
2024-08-17 08:42
2024-08-19 18:07