【總結(jié)】工藝驗(yàn)證管理規(guī)程編制部門質(zhì)量保證部執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)管理部一、目的:制定工藝驗(yàn)證制度,使工藝驗(yàn)證過程程序化、規(guī)范化。二、適用范圍:適用于公司制劑工藝驗(yàn)證的實(shí)施。
2024-08-31 10:31
【總結(jié)】工藝驗(yàn)證方案產(chǎn)品名稱驗(yàn)證編號****片SMP-VT-014-00****公司目錄1驗(yàn)證方案的起草與審批驗(yàn)證方案的起草驗(yàn)證方案的審批2概述3驗(yàn)證人員4時(shí)間進(jìn)度表5驗(yàn)證目的6工藝流程圖7有關(guān)的文件
2025-04-26 03:13
【總結(jié)】散劑工藝驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告文件編碼:STP/ZL/FX/008/00散劑工藝驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評估1概述根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)第一百三十八條的要求:“企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。確
2025-01-21 15:56
【總結(jié)】1驗(yàn)證目的;對我公司環(huán)氧乙烷滅菌器年度審核,現(xiàn)對進(jìn)行滅菌的有效性及安全性進(jìn)行驗(yàn)證。1.驗(yàn)證安排:驗(yàn)證組員組長:XXXX操作人員:XXXXXXXXX微生物檢驗(yàn)員:送檢(XXXXX公司)驗(yàn)證時(shí)間:XXXX-X-XX驗(yàn)證設(shè)備:環(huán)氧乙烷滅菌柜(XXXX—XXX)驗(yàn)證步驟:
2024-12-01 22:24
【總結(jié)】工藝驗(yàn)證方案產(chǎn)品名稱驗(yàn)證編號****片SMP-VT-014-00****公司目
2024-08-20 04:22
【總結(jié)】工藝驗(yàn)證清潔驗(yàn)證檢驗(yàn)方法驗(yàn)證化學(xué)藥品的質(zhì)量研究和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄的技術(shù)要求江蘇省藥品檢驗(yàn)所周幗雄藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥,化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品,放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。由于藥品是防病治病保護(hù)
2025-06-06 23:34
【總結(jié)】分析方法驗(yàn)證報(bào)告ZBYZ-2015-000項(xiàng)目名稱:磷酸鹽的測定分析方法:磷鉬藍(lán)分光光度法方法編號:驗(yàn)證人員:喬柱史紅艷驗(yàn)證日期:陜西眾邦環(huán)保檢測技術(shù)有限公司ShaanxiZhongBangEnvironment
2025-07-20 20:25
【總結(jié)】編號.:XXX軟件驗(yàn)證報(bào)告版本號:xxx軟件驗(yàn)證報(bào)告產(chǎn)品名字:型號:生效日期:文件編號:版本號:部門:編寫:簽字:審核:簽字:批準(zhǔn):簽
2024-08-13 06:30
【總結(jié)】醫(yī)療器械有限公司文件名稱工藝用氣驗(yàn)證方案及報(bào)告文件編號/版本編制:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期: 目錄目的范圍驗(yàn)證小組成員
2025-05-04 01:08
【總結(jié)】培訓(xùn)管理資料大全《商務(wù)智庫》整理培訓(xùn)管理資料大全《商務(wù)智庫》整理工藝驗(yàn)證規(guī)程1適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司所有產(chǎn)品工藝驗(yàn)證。2工藝驗(yàn)證的目的通過工藝驗(yàn)證的有效實(shí)施,考察某一工藝過程是否能始終如一地生產(chǎn)出符合預(yù)定規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。為工藝規(guī)程定稿提供依據(jù)。3職責(zé)生產(chǎn)車間:負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證方案的起草及驗(yàn)
2024-10-22 10:09
【總結(jié)】工作菌種冰箱校驗(yàn)方案該冰箱用于工作菌種貯藏,要求其質(zhì)量可靠,冷凍溫度符合貯藏要求。箱內(nèi)溫度均一性良好,負(fù)載各點(diǎn)間溫差2℃,溫度波動(dòng)范圍小,運(yùn)行期間,波動(dòng)溫度≤5℃,具備停電及高溫報(bào)警功能。使用區(qū)環(huán)境18溫度~26℃,相對溫度45~65%,具備外部數(shù)顯功能。設(shè)備名稱低溫箱設(shè)備型號DXF40-100/200生產(chǎn)廠家北京低溫設(shè)備廠設(shè)備編號
2025-05-31 00:24
【總結(jié)】----三黃片生產(chǎn)工藝驗(yàn)證報(bào)告編號:VP-PP-001
2025-06-14 14:01
【總結(jié)】1藥品生產(chǎn)驗(yàn)證(工藝驗(yàn)證)阮正幗2一、概述(一)目的工藝驗(yàn)證目的是證實(shí)某一工藝過程確實(shí)能穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。即通過驗(yàn)證,證明被驗(yàn)證的產(chǎn)品工藝
2024-08-25 00:26
【總結(jié)】LOGOXxxXXXAcid方案號:XXX藥業(yè)有限公司工藝驗(yàn)證方案PROCESSVALIDATIONPROTOCOLPage1of351題目TitleXXX工藝驗(yàn)證ProcessValidationProtocolforXXX
2024-10-14 07:24
【總結(jié)】某某膠囊工藝驗(yàn)證SMP-WJ-30-001-00某某膠囊工藝驗(yàn)證方案目錄1、驗(yàn)證概述2、驗(yàn)證目的3、驗(yàn)證小組成員名單及其職責(zé)4、驗(yàn)證實(shí)施的日期5、驗(yàn)證的條件和相關(guān)文件6、驗(yàn)證產(chǎn)品的處方依據(jù)及批次、批量7、驗(yàn)證的方法、步驟、內(nèi)
2024-09-01 05:22