膠囊車間設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案及報(bào)告-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】膠囊車間設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案及報(bào)告目錄 3 3 3SOP 3 4 4 5 5 6 10 10 10附件1:風(fēng)險(xiǎn)分析表: 11附件2:風(fēng)險(xiǎn)分析表: 12附件3:風(fēng)險(xiǎn)分析表: 13附件4:風(fēng)險(xiǎn)分析表: 14附件5:風(fēng)險(xiǎn)分析表: 15附件6:風(fēng)險(xiǎn)分析表: 16附件7:

2025-05-04 18:17

軟膠囊制備工藝研究-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】軟膠囊制備工藝文章來(lái)源：?作者：佚名點(diǎn)擊次數(shù)：551.軟膠囊殼的性質(zhì)和要求：軟膠囊殼中所含成分中主要包括明膠，增塑劑、附加劑等物質(zhì)。明膠的質(zhì)量除符合藥典的要求外，還應(yīng)符合凝膠強(qiáng)度（凍力）及粘度等項(xiàng)要求如凍力130―220Bloom粘度為8-12度，對(duì)吸濕性強(qiáng)的藥物，宜采用凍力強(qiáng)度低的明膠。遮蔽劑主要用二氧化鈦，其用量為每千克明膠用2―12克。可加入調(diào)味劑如5%蔗糖

2025-06-01 00:33

xxx工藝驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】LOGOXxxXXXAcid方案號(hào):XXX藥業(yè)有限公司工藝驗(yàn)證方案PROCESSVALIDATIONPROTOCOLPage１of35１題目TitleXXX工藝驗(yàn)證ProcessValidationProtocolforXXX

2024-10-14 07:24

全自動(dòng)硬膠囊填充機(jī)驗(yàn)證方案(w調(diào)整-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】****制藥股份有限公司題目：***型全自動(dòng)硬膠囊填充機(jī)驗(yàn)證方案文件編號(hào)：第1頁(yè),共17頁(yè)***型全自動(dòng)硬膠囊填充機(jī)驗(yàn)證方案20**年**月****制藥股份有限公司題目：***型全自動(dòng)硬膠囊填充機(jī)驗(yàn)證方案文件編號(hào)：

2024-11-07 09:39

驗(yàn)證模板-制劑工藝驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】XXXXXXXX藥業(yè)有限公司XXXXPHARMACEUTICALCO.,LTDProcessValidationProtocolforXXXXXXXX工藝放大方案Doc.No.:編號(hào)：VP7-E2-2020001Page:頁(yè)碼：1/30ProcessValidationProtocolforXXXX

2024-10-19 11:38

hcy工藝驗(yàn)證報(bào)告-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】北京有限公司工藝驗(yàn)證報(bào)告同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶法）北京有限公司文件編號(hào)：CHS/SJ/D/SOP002-60b版本/修改狀態(tài)：B/00文件名稱：同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶法）工藝驗(yàn)證報(bào)告 受控狀態(tài)：

2025-05-17 12:08

注塑工藝驗(yàn)證報(bào)告-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】注：1、本報(bào)告僅為樣本，請(qǐng)依據(jù)公司的實(shí)際情況予以修訂；2、修訂時(shí)，請(qǐng)?zhí)貏e注意紅色斜體部分；3、正式報(bào)告發(fā)布時(shí)請(qǐng)將文中的紅色斜體部分刪除；4、過(guò)程確認(rèn)是一項(xiàng)復(fù)雜、耗時(shí)的研究工作，目的在于保證生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)技術(shù)能確保提供穩(wěn)定的、安全性高的產(chǎn)品，特別適用于一些高風(fēng)險(xiǎn)的工藝，產(chǎn)品性能檢測(cè)成本高的過(guò)程，如滅菌過(guò)程、無(wú)菌醫(yī)療器械的封口過(guò)程等；5、過(guò)程確認(rèn)本身是一種過(guò)程

2025-05-31 18:13

工藝驗(yàn)證方案(范例)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】制藥有限公司文件編碼頒發(fā)部門：總工辦標(biāo)題：注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案起草人/日期：審核人/日期：批準(zhǔn)人/日期：復(fù)印標(biāo)識(shí)：生效日：1．目的根據(jù)注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，制定工藝驗(yàn)證方案以評(píng)價(jià)注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產(chǎn)全過(guò)程可能出現(xiàn)影響到該產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變化因素，通過(guò)工藝驗(yàn)證結(jié)果，以確定本工藝是否可

2025-08-11 12:24

工藝驗(yàn)證管理規(guī)程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】工藝驗(yàn)證管理規(guī)程目?的：建立一個(gè)工藝驗(yàn)證的工作程序，明確的工作內(nèi)容及要求，以規(guī)范工藝驗(yàn)證工作。范?圍：每個(gè)正式批準(zhǔn)，并將投入生產(chǎn)的藥品都必須進(jìn)行必要的工藝驗(yàn)證。責(zé)任者：生產(chǎn)部對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)；驗(yàn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)監(jiān)督本規(guī)程正確實(shí)施負(fù)責(zé)。規(guī)?格：《驗(yàn)證管理規(guī)程》的要求建立驗(yàn)證小組，驗(yàn)證小組成員既可以是企業(yè)內(nèi)部員工，也可以聘請(qǐng)公司外部的專業(yè)

2024-08-31 20:27

注塑工藝驗(yàn)證報(bào)告-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)注塑工藝驗(yàn)證報(bào)告一、目的通過(guò)本次驗(yàn)證，證明本公司注塑工藝符合要求，確定產(chǎn)品在注塑機(jī)上加工料筒溫度，注射壓力、保壓時(shí)間及冷卻時(shí)間最佳值組合范圍。二、驗(yàn)證時(shí)間：2013年7月2日三、驗(yàn)證依據(jù)：《注塑工藝驗(yàn)證方案》四、驗(yàn)證人員：五、驗(yàn)證人員分工情況：：負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程的組織指導(dǎo)工作。：負(fù)責(zé)檢測(cè)工具、儀器的確認(rèn)工作。：負(fù)責(zé)軟管的檢查，測(cè)

2025-08-11 02:42

工藝驗(yàn)證報(bào)告模板-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】驗(yàn)證文件驗(yàn)證文件名稱驗(yàn)證文件編碼復(fù)方醋酸地塞米松乳膏工藝再驗(yàn)證報(bào)告YZBG-GY-XXX-01XXXXXX有限公司2013年XX月、審核與批準(zhǔn)起草部門簽名日期再驗(yàn)證報(bào)告審核審核部門簽名

2025-08-03 03:57

工藝驗(yàn)證報(bào)告模板-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】工藝驗(yàn)證報(bào)告文件編碼：起草人：姓名：部門：日期：審核人：姓名：部門：日期：

2025-05-31 12:18

hcy工藝驗(yàn)證方案-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】北京有限公司工藝驗(yàn)證方案同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶法）北京有限公司文件編號(hào)：CHS/SJ/D/SOP002-060a版本/修改狀態(tài)：B/00文件名稱：同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶法）工藝驗(yàn)證方案受控狀態(tài)：

2025-05-31 22:03

工藝驗(yàn)證方案模板-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】名稱TitleProcessValidation(PV)?ProtocolforXXXXXX工藝驗(yàn)證方案Doc.No.文件編號(hào)Page頁(yè)碼ProcessValidation(PV)?ProtocolXXXXXX工藝驗(yàn)證方案Writtenby起草人Writtendate起

2025-05-13 00:33

安乃近片工藝驗(yàn)證-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】上?；萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司安乃近片工藝驗(yàn)證文件編號(hào)：06-STP-2009-01安乃近片工藝驗(yàn)證上?；萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司驗(yàn)證方案審批表方案制定：

2024-11-16 19:42

某某膠囊工藝驗(yàn)證(完整版)

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某某膠囊工藝驗(yàn)證(留存版)