有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)細(xì)則實(shí)施中的問題問答和釋疑doc(編輯修改稿)
2025-08-14 07:16 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 黃色工作服、白大褂、深色工作服。 洗衣間、晾衣間設(shè)在樓下大廳。 本區(qū)域工作服一般一周換洗一次，每周五班后各人將換下的臟工作服放在指定地點(diǎn)。個(gè)別人因較少使用工作服，工作服較潔凈的，可適當(dāng)延長清洗間隔。特殊情況下污穢嚴(yán)重的工作服應(yīng)隨時(shí)清洗。 清潔工周一上午收集臟工作服并進(jìn)行清洗。 工作鞋的清洗周期同工作服，洗凈晾干后可使用。 潔凈工作服及時(shí)送回二樓普區(qū)更衣室存放。 十萬級區(qū)工作服 本區(qū)域的工作服為綠色工作服。 洗衣間、晾衣間設(shè)在各車間相應(yīng)區(qū)域。 本區(qū)域工作服一周換洗兩次，每周二、五班后各人將換下的臟工作服放在指定地點(diǎn)。特殊情況下污穢嚴(yán)重的工作服應(yīng)隨時(shí)清洗。 周三、一上午清潔工收集臟工作服并進(jìn)行清洗。 工作鞋洗凈后用5％的來蘇爾浸泡10分鐘，晾干后使用。 潔凈工作服及鞋必須及時(shí)送回各部門各區(qū)域的十萬級區(qū)更衣室。 萬級區(qū)工作服 本區(qū)域的工作服為白色無菌服。 洗衣間、晾衣間設(shè)在各車間相應(yīng)區(qū)域。 本區(qū)域的工作服每班換洗一次，班后各人將換下的臟工作服放在指定地點(diǎn)。 清潔工上班后將上一班換下的臟工作服收集并進(jìn)行清洗。 清洗晾干后的工作服按編號分別放在不同的干凈綢袋里，腳套單獨(dú)捆扎在一起，放進(jìn)鐵皮箱中，、溫度121177。2℃滅菌1小時(shí)。 滅菌后的無菌服待涼后可從萬級區(qū)取出使用，在此期間不得開蒸汽滅菌箱朝向普區(qū)的門。蒸汽滅菌箱的雙扉門嚴(yán)禁對開。5. 清潔工在每次收集和清洗工作服時(shí)要及時(shí)、認(rèn)真、如實(shí)地填寫工作服收發(fā)記錄和工作服清洗消毒記錄。6. 注意事項(xiàng)： 洗衣過程不能隨意打開洗衣機(jī)上蓋，或?qū)⑹稚爝M(jìn)洗衣桶內(nèi)。 脫水時(shí)切不可打開洗衣機(jī)上蓋，否則洗衣機(jī)會(huì)自動(dòng)停機(jī)，影響洗衣程序。 經(jīng)常將進(jìn)水管由洗衣機(jī)上取下，并將進(jìn)水閥中過濾網(wǎng)上的雜物用刷子清洗干凈。 排水管內(nèi)壁也會(huì)沾上許多污跡和水垢，要定期檢查其清潔程度，及時(shí)用毛刷清洗干凈。 嚴(yán)禁在洗衣機(jī)上堆置物品。 洗衣間、晾衣間必須保持干凈、干燥，水龍頭無漏水，地漏清潔、暢通。四、清洗工作服時(shí)洗衣用水有什么要求？《無菌實(shí)施細(xì)則》培訓(xùn)教材指出：工作服洗滌、滅菌時(shí)不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。對于水質(zhì)差、水質(zhì)不穩(wěn)定、含無機(jī)鹽、雜物、微生物的水，不能直接用于清洗潔凈工作服，必須進(jìn)行水處理。例如：?、僖话闵a(chǎn)區(qū)、３００，０００級潔凈區(qū)的工作服，至少使用經(jīng)過濾的符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)的水洗滌。（《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB5749——2006）②１０，０００級、１００，０００級潔凈區(qū)的工作服末道清洗時(shí)用純化水洗滌，最后洗滌用過濾的注射用水。③在萬級下的局部百級環(huán)境中使用的無菌工作服應(yīng)進(jìn)行滅菌處理。④不同潔凈等級下使用的潔凈工作服和無菌工作服不能混洗、混放，更不允許混穿。⑤應(yīng)監(jiān)視和驗(yàn)證工作服滅菌效果。所以，清洗工作服的水，主要是控制純化水的質(zhì)量，并驗(yàn)證清洗效果；采用經(jīng)過濾的飲用水洗滌工作服的也要定期化驗(yàn)水的質(zhì)量，并作驗(yàn)證。特別要注意清洗衣服的整理、消毒和保存。五、無菌監(jiān)測、微生物測試和陽性對照檢測室要求。參考GB50457—2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》規(guī)定：陽性對照、無菌檢查、微生物限度檢查等實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)分開設(shè)置。（考慮到原有部分企業(yè)的無菌檢查、微生物檢查實(shí)驗(yàn)室是合用的，
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