循證醫(yī)學與系統(tǒng)評價docxdocx(編輯修改稿)
2025-08-14 03:49 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 測量指標，結果見表2： 則上例，s* =，SMD=（）/=，標準化差值的 。~95% 6．效應量合并分析與假設檢驗 效應量合并分析與假設檢驗一般分三步進行，首先按照統(tǒng)一格式計算單個研究效應量（OR、RR、AR等）及其95%可信區(qū)間；然后根據(jù)資料的類型及特點，選用合適的統(tǒng)計分析方法計算合并效應量及其95%的可信區(qū)間，并檢驗是否有統(tǒng)計學意義。 例3．20世紀70年代全球進行了多個多中心臨床試驗研究，用以評價阿司匹林治療心肌梗塞的療效。其中5個符合納入標準，并具有較高的方法學質(zhì)量。資料見表3。（1）合并效應量的假設檢驗：以表格的形式將所有納入原始研究的數(shù)據(jù)格式統(tǒng)一為以下類型：其中i 表示第i個研究，ai 為第i個研究治療組陽性觀察數(shù)，Ei為理論頻數(shù) Ei =N1iM1i/Ti ，Ei的方差：Vi =首先檢驗合并效應量有無統(tǒng)計學意義，假設檢驗采用χ2檢驗，具體公式如下： ，=1其中為實際陽性觀察數(shù)的合計，為理論觀察值的合計，為納入原始研究的方差合計。以表5數(shù)據(jù)為例，將數(shù)據(jù)代入公式： =， 自由度 =1，P。說明合并效應量有統(tǒng)計學意義?！ 。?） 計算合并效應量及其95%可信區(qū)間 在合并效應量假設檢驗的基礎上，計算合并效應量及其95%的可信區(qū)間：以MantelHaenszel法為例，具體計算過程見表6。 則ORMH= ，合并OR的對數(shù)的方差為： 則合并OR的95%可信限為 ，lnORMH的方差為，其95%。MH分析方法可在一些常用的統(tǒng)計軟件中運行，如STATA、SPSS、SAS等。在Meta分析前，為什么要進行異質(zhì)性檢驗，其目的是什么？7．異質(zhì)性檢驗 多個同類研究的綜合分析，有利于對干預因素效果的全面評估，但在實際應用時，因不同的研究基于的人群、設計方案以及統(tǒng)計分析模型等差別過大時，若將結果強行合并在一起，容易產(chǎn)生偏倚。Meta分析盡管制定了嚴格的文獻納入標準及排除標準，確保只有那些具有相同研究目的的文獻納入進來，最大限度地減少了異質(zhì)性來源。但由于一些潛在混雜因素的存在，仍有可能出現(xiàn)不同質(zhì)的情況，所以在Meta分析前，應進行異質(zhì)性檢驗。然后根據(jù)其結果選擇固定效應模型或隨機效應模型。 根據(jù)異質(zhì)性檢驗結果，來決定是否合并效應量；若異質(zhì)性明顯，則應探討異質(zhì)性的來源并進行相應處理，如考察是否在設計方案、研究類型、混雜因素或研究質(zhì)量等方面存在不一致等。異質(zhì)性檢驗的方法主要有 href= target=_blank Q統(tǒng)計量檢驗法與圖形法等。 ?。?）異質(zhì)性處理 若異質(zhì)性明顯可進行：A、亞組分析，如按不同設計方案、研究質(zhì)量、發(fā)表年代進行亞組分析；B、敏感性分析，例如在排除異常結果的研究后,重新進行Meta分析，其結果與未排除異常結果研究的Meta分析結果進行比較，并探討該研究對合并效應的影響程度，該方法可進一步發(fā)展成為Meta回歸分析。敏感性分析的方式主要有：改變納入標準如受試對象、干預措施、結果測量類型等，排除未發(fā)表的研究，納入或排除那些對是否符合納入標準尚有爭議的研究，排除研究質(zhì)量低的研究、采用不同的統(tǒng)計方法重新分析資料等；C、采用隨機效應模型的統(tǒng)計方法如DerSimonianLaird法估計合并效應量，對異質(zhì)性進行部分校正。在異質(zhì)性不明顯的條件下，與其它方法計算結果相同；若異質(zhì)性明顯，則可提高可信區(qū)間的準確度，同時增大檢驗效能。但是，若異質(zhì)性過大，則應放棄Meta分析，只做一般的定性描述；D、采用Meta回歸以及混合模型，利用回歸模型控制混雜因素，以減少異質(zhì)性。8．敏感性分析及結果報告與解釋 有效真實的Meta分析結果可以作為重要的參考依據(jù)，為衛(wèi)生決策和臨床實踐服務；而錯誤的結果則可能引起誤導，危害人民身體健康。因此，Meta分析在下結論時應非常慎重，在應用前必須進行效度分析，即評價結果的真實性。這里重點從敏感性分析方面考察結果的真實性。敏感性分析（sensitivity analysis）用于Meta分析合并效應量的真實性評價。如改變分析方法或排除某項研究，重新進行Meta分析，將其合并結果與未排除前的結果進行前后比較，探討合并效應量的變化情況。用來探討該因素對合并效應量的影響程度及結果可靠性。若敏感性分析未從實質(zhì)上改變結果，說明結果較為可信；若敏感性分析得到不同結論，說明該因素對合并效應量估計值的影響很大，提示結果較為敏感，可能有潛在的重要因素影響干預措施效果，在解釋結果和下結論時應非常慎重。9．固定效應模型與隨機效應模型的選擇與特點（1）固定效應模型 根據(jù)異質(zhì)性檢驗結果，可選用固定效應模型或隨機效應模型進行綜合分析。在異質(zhì)性可忽略時, 此時可認為原始研究間的效應量若有差別，也是由于抽樣誤差造成的?？梢赃x用固定效應模型（fixed effect model），目前最為成熟的Meta分析方法只能處
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