循證醫(yī)學(xué)與系統(tǒng)評(píng)價(jià)docxdocx(編輯修改稿)
2025-08-14 03:49 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 測(cè)量指標(biāo)，結(jié)果見(jiàn)表2： 則上例，s* =，SMD=（）/=，標(biāo)準(zhǔn)化差值的 。~95% 6．效應(yīng)量合并分析與假設(shè)檢驗(yàn) 效應(yīng)量合并分析與假設(shè)檢驗(yàn)一般分三步進(jìn)行，首先按照統(tǒng)一格式計(jì)算單個(gè)研究效應(yīng)量（OR、RR、AR等）及其95%可信區(qū)間；然后根據(jù)資料的類(lèi)型及特點(diǎn)，選用合適的統(tǒng)計(jì)分析方法計(jì)算合并效應(yīng)量及其95%的可信區(qū)間，并檢驗(yàn)是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 例3．20世紀(jì)70年代全球進(jìn)行了多個(gè)多中心臨床試驗(yàn)研究，用以評(píng)價(jià)阿司匹林治療心肌梗塞的療效。其中5個(gè)符合納入標(biāo)準(zhǔn)，并具有較高的方法學(xué)質(zhì)量。資料見(jiàn)表3。（1）合并效應(yīng)量的假設(shè)檢驗(yàn)：以表格的形式將所有納入原始研究的數(shù)據(jù)格式統(tǒng)一為以下類(lèi)型：其中i 表示第i個(gè)研究，ai 為第i個(gè)研究治療組陽(yáng)性觀察數(shù)，Ei為理論頻數(shù) Ei =N1iM1i/Ti ，Ei的方差：Vi =首先檢驗(yàn)合并效應(yīng)量有無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，假設(shè)檢驗(yàn)采用χ2檢驗(yàn)，具體公式如下： ，=1其中為實(shí)際陽(yáng)性觀察數(shù)的合計(jì)，為理論觀察值的合計(jì)，為納入原始研究的方差合計(jì)。以表5數(shù)據(jù)為例，將數(shù)據(jù)代入公式： =， 自由度 =1，P。說(shuō)明合并效應(yīng)量有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 ?。?） 計(jì)算合并效應(yīng)量及其95%可信區(qū)間 在合并效應(yīng)量假設(shè)檢驗(yàn)的基礎(chǔ)上，計(jì)算合并效應(yīng)量及其95%的可信區(qū)間：以MantelHaenszel法為例，具體計(jì)算過(guò)程見(jiàn)表6。 則ORMH= ，合并OR的對(duì)數(shù)的方差為： 則合并OR的95%可信限為 ，lnORMH的方差為，其95%。MH分析方法可在一些常用的統(tǒng)計(jì)軟件中運(yùn)行，如STATA、SPSS、SAS等。在Meta分析前，為什么要進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，其目的是什么？7．異質(zhì)性檢驗(yàn) 多個(gè)同類(lèi)研究的綜合分析，有利于對(duì)干預(yù)因素效果的全面評(píng)估，但在實(shí)際應(yīng)用時(shí)，因不同的研究基于的人群、設(shè)計(jì)方案以及統(tǒng)計(jì)分析模型等差別過(guò)大時(shí)，若將結(jié)果強(qiáng)行合并在一起，容易產(chǎn)生偏倚。Meta分析盡管制定了嚴(yán)格的文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)，確保只有那些具有相同研究目的的文獻(xiàn)納入進(jìn)來(lái)，最大限度地減少了異質(zhì)性來(lái)源。但由于一些潛在混雜因素的存在，仍有可能出現(xiàn)不同質(zhì)的情況，所以在Meta分析前，應(yīng)進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)。然后根據(jù)其結(jié)果選擇固定效應(yīng)模型或隨機(jī)效應(yīng)模型。 根據(jù)異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果，來(lái)決定是否合并效應(yīng)量；若異質(zhì)性明顯，則應(yīng)探討異質(zhì)性的來(lái)源并進(jìn)行相應(yīng)處理，如考察是否在設(shè)計(jì)方案、研究類(lèi)型、混雜因素或研究質(zhì)量等方面存在不一致等。異質(zhì)性檢驗(yàn)的方法主要有 href= target=_blank Q統(tǒng)計(jì)量檢驗(yàn)法與圖形法等。 ?。?）異質(zhì)性處理 若異質(zhì)性明顯可進(jìn)行：A、亞組分析，如按不同設(shè)計(jì)方案、研究質(zhì)量、發(fā)表年代進(jìn)行亞組分析；B、敏感性分析，例如在排除異常結(jié)果的研究后,重新進(jìn)行Meta分析，其結(jié)果與未排除異常結(jié)果研究的Meta分析結(jié)果進(jìn)行比較，并探討該研究對(duì)合并效應(yīng)的影響程度，該方法可進(jìn)一步發(fā)展成為Meta回歸分析。敏感性分析的方式主要有：改變納入標(biāo)準(zhǔn)如受試對(duì)象、干預(yù)措施、結(jié)果測(cè)量類(lèi)型等，排除未發(fā)表的研究，納入或排除那些對(duì)是否符合納入標(biāo)準(zhǔn)尚有爭(zhēng)議的研究，排除研究質(zhì)量低的研究、采用不同的統(tǒng)計(jì)方法重新分析資料等；C、采用隨機(jī)效應(yīng)模型的統(tǒng)計(jì)方法如DerSimonianLaird法估計(jì)合并效應(yīng)量，對(duì)異質(zhì)性進(jìn)行部分校正。在異質(zhì)性不明顯的條件下，與其它方法計(jì)算結(jié)果相同；若異質(zhì)性明顯，則可提高可信區(qū)間的準(zhǔn)確度，同時(shí)增大檢驗(yàn)效能。但是，若異質(zhì)性過(guò)大，則應(yīng)放棄Meta分析，只做一般的定性描述；D、采用Meta回歸以及混合模型，利用回歸模型控制混雜因素，以減少異質(zhì)性。8．敏感性分析及結(jié)果報(bào)告與解釋 有效真實(shí)的Meta分析結(jié)果可以作為重要的參考依據(jù)，為衛(wèi)生決策和臨床實(shí)踐服務(wù)；而錯(cuò)誤的結(jié)果則可能引起誤導(dǎo)，危害人民身體健康。因此，Meta分析在下結(jié)論時(shí)應(yīng)非常慎重，在應(yīng)用前必須進(jìn)行效度分析，即評(píng)價(jià)結(jié)果的真實(shí)性。這里重點(diǎn)從敏感性分析方面考察結(jié)果的真實(shí)性。敏感性分析（sensitivity analysis）用于Meta分析合并效應(yīng)量的真實(shí)性評(píng)價(jià)。如改變分析方法或排除某項(xiàng)研究，重新進(jìn)行Meta分析，將其合并結(jié)果與未排除前的結(jié)果進(jìn)行前后比較，探討合并效應(yīng)量的變化情況。用來(lái)探討該因素對(duì)合并效應(yīng)量的影響程度及結(jié)果可靠性。若敏感性分析未從實(shí)質(zhì)上改變結(jié)果，說(shuō)明結(jié)果較為可信；若敏感性分析得到不同結(jié)論，說(shuō)明該因素對(duì)合并效應(yīng)量估計(jì)值的影響很大，提示結(jié)果較為敏感，可能有潛在的重要因素影響干預(yù)措施效果，在解釋結(jié)果和下結(jié)論時(shí)應(yīng)非常慎重。9．固定效應(yīng)模型與隨機(jī)效應(yīng)模型的選擇與特點(diǎn)（1）固定效應(yīng)模型 根據(jù)異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果，可選用固定效應(yīng)模型或隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行綜合分析。在異質(zhì)性可忽略時(shí), 此時(shí)可認(rèn)為原始研究間的效應(yīng)量若有差別，也是由于抽樣誤差造成的?？梢赃x用固定效應(yīng)模型（fixed effect model），目前最為成熟的Meta分析方法只能處
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