醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核程序及申報資料要求doc(編輯修改稿)
2025-08-13 19:22 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 一 覽 表姓名性別年齡文化程度職務(wù)職稱主管工作主要產(chǎn)品種類建廠日期占地面積平方米建筑 面積平方米職工總數(shù)人中級職稱 以上人數(shù)人注冊資金萬元固定資產(chǎn) 原值萬元上年醫(yī)械總產(chǎn)值萬元上年醫(yī)械 銷售收入萬元質(zhì)量情況(有無出口，國家質(zhì)量抽查情況，試產(chǎn)期用戶反映) 二、按照GB/T19000系列標(biāo)準(zhǔn)建立健全企業(yè)質(zhì)量體系計劃（或GB/T19002）；YY/T0287（或YY/T0288）標(biāo)準(zhǔn)建立健全本企業(yè)質(zhì)量體系？ 是□ 否□ ?；蛏袩o計劃。 。取得內(nèi)審員證書的有______ 人。 ： 費用問題 □ ； 無人指導(dǎo) □； 管理水平低 □；認識不夠 □ ； 迫切性不大 □ 三、本次申請注冊產(chǎn)品名稱和報告適用范圍 申請注冊產(chǎn)品名稱：___________________________。 本報告覆蓋產(chǎn)品范圍及名稱：_______________________ 。 四、企業(yè)質(zhì)量管理職責(zé) 、執(zhí)行、驗證工作人員是否規(guī)定了質(zhì)量職責(zé)并形成文件。 有□無□ ?；蛭粗付ā?。 能□否□ 、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、行政規(guī)章，各級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 是□ 否□ 。 是□否□ 五、設(shè)計控制 。 是□否□
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