【總結】YY/T0287-2023idtISO13485:2023醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求(醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系講義)質量管理體系認證標準?一般行業(yè)GB/T19001-2023idtISO9001:2023
2025-01-23 23:15
【總結】醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核,必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件,銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書,并標明委托授權范圍及有效期,銷售人員身份證復印件,還應提供企業(yè)質量認證情況的有關證明
2025-07-17 19:32
【總結】 醫(yī)藥行業(yè) /T0287---2003/ISO13485:2003 代替/T0287---1996 醫(yī)療器械質量理體系 用于法規(guī)的要求 Medi...
2024-11-16 23:54
【總結】醫(yī)療器械質量管理體系認識質量意識全面(員)質量管理基礎(TQM)-儀器生產團隊池恒對醫(yī)療器械質量管理體系的認識什么是質量管理體系?任何企業(yè)都需要管理,當管理與質量有關時,則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和
2025-01-23 22:53
【總結】醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則(試行)植入性醫(yī)療器械實施細則及梱查項目組成結構一、通用要求?適用于所有醫(yī)療器械二、無菌醫(yī)療器械通用要求?適用于無菌植入性醫(yī)療器械三、植入性醫(yī)療器械與用要求?適用于所有植入性醫(yī)療器械?1.實施細則的適用范圍?本實施細則適用亍第二類
2024-12-23 13:50
【總結】編號:時間:2021年x月x日書山有路勤為徑,學海無涯苦作舟頁碼:第27頁共27頁YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0287---2003/ISO13485:2003代替YY/T028
2025-01-03 16:58
【總結】2015年醫(yī)療器械經營質量管理制度第1頁共77頁1、醫(yī)療器械經營質量管理制度目錄YXT-QM-2016-001、收貨、驗收管理制度YXT-QM-2016-002YXT-QM-2016-003、養(yǎng)護、
2025-07-17 19:28
【總結】目錄前言 30引言 4 4 4 4 51范圍 5 5 52引用標準 63術語和定義 64質量管理體系 7 7 85管理職責 9 9以顧客為關注焦點 9質量方針 9策劃 10、權限和溝通 10 106資源管理 11 11 11基礎設施 12工作環(huán)境 127產品實現(xiàn)
【總結】醫(yī)療器械經營質量管理體系酒泉民心藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械經營質量管理體系目錄(質量管理人員)職責MX-001MX-002MX-003MX-004MX-005MX-006MX-007MX-008MX-009MX-010MX-011MX-012MX
【總結】xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質量管理文件XX-QX-001-20xx題目:質量管理部的崗位職責共2頁第1頁質量管理部的崗位職責制定人:
2025-06-14 21:54
【總結】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)醫(yī)療器械產品質量管理體系質量手冊QUALITYMANUAL編制人日期審核人日期批準人日期分發(fā)號:持有人:德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下
2024-11-01 05:04
【總結】,規(guī)范醫(yī)療器械質量管理體系考核工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核辦法》以及有關規(guī)定,制定本辦法。 第二條 天津市食品藥品監(jiān)督管理局負責組織本市醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系考核(以下簡稱體系考核)、質量管理規(guī)范的檢查以及醫(yī)療器械質量管理體系檢查評定標準的制定、修訂工作;負責建立醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系檢查員庫及其管理工作?! ?/span>
2024-08-31 17:35
【總結】受控編號:XXXX醫(yī)療器械有限公司第A/0版文件編號:XX/QB(PS)質量手冊(包括:程序文件)依據(jù):YY/T0287-2003編制:審核:批準:20XX-05-28發(fā)布
2025-07-17 19:30
【總結】1附件1:上海市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系自查報告指導原則(征求意見稿)一、為了推進本市醫(yī)療器械生產企業(yè)按照醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的要求,建立健全與所生產醫(yī)療器械相適應的質量管理體系并保證其有效運行,促使企業(yè)能正確開展質量管理體系的自查,準確報告質量管理體系的運行情況,特制訂本指導原則。二、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)
2024-12-16 06:05
【總結】醫(yī)療器械質量管理體系文件(2021年版)公司名稱:XXXX藥業(yè)有限責任公司目錄RS-YLQXZZ001質量管理職責......................................4RS-YLQXZD-001質量管理的規(guī)定制度
2024-12-16 06:03