醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認識質(zhì)量意識概論(編輯修改稿)
2025-02-10 22:53 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 程序就是 PDCA。 質(zhì)量管理 的基本工作程序 P:計劃 D:執(zhí)行 C:檢查 A:處理 PDCA循環(huán)最早由休哈特提出，后經(jīng)戴明引用而廣泛流傳，所以又被稱為“戴明環(huán)”。 PDCA循環(huán) PPLAN:包括制定方針、目標和對策措施等； DDO:即實地去干，執(zhí)行、落實具體措施； CCHECK:對策實施后，檢查實施的效果； AACT:總結實施的過程，行之有效的方法以標準化的形式確定下來，以后就按 標準執(zhí)行。對于解決不好或尚待解決的問題，則轉入下一輪 PDCA循環(huán)。 A C D P 遺留問題 轉入下期 執(zhí)行措施 執(zhí)行計劃 檢查效果 發(fā)現(xiàn)問題 總結經(jīng)驗 納入標準 分析現(xiàn)狀找出問題 擬定措施計劃 PDCA循環(huán)八個步驟 A P C D A P D C A P D C A P D C A P C D A P C D 原有水平 上升到新水平 如 D階段也會落實總體的計劃，制定更低層次的、更具體的計劃并予以實施、檢查和處置的小PDCA循環(huán)。 PDCA循環(huán)的特點： 大環(huán)套小環(huán) 階梯式提升 每循環(huán)一次，產(chǎn)品質(zhì)量、過程質(zhì)量或體系質(zhì)量就提高一步。 PDCA是不斷上升的循環(huán) 質(zhì)量管理 發(fā)展的三個階段 全面質(zhì)量管理的發(fā)展經(jīng)歷了三個階段 ： ? 質(zhì)量檢驗階段 。 ? 統(tǒng)計質(zhì)量管理階段 。 ? 全面質(zhì)量管理階段。 操作者 班組長 檢驗員 統(tǒng)計 全面質(zhì)量管理 全面質(zhì)量控制組織和全面質(zhì)量管理 1900 1918 1937 1960 1980 質(zhì)量管理的四個等級 預防，（設計與制造針對品質(zhì)技術相互促進）。 第一級 第二級 第三級 第四級 完美，（全員品管、精于細節(jié)、客戶聲音） 保障，（通過制程工序能力控制以保障品質(zhì)）。 檢查，（由品質(zhì)檢查員專檢、員工自檢互檢）。 通向世界級 全面質(zhì)量管理 的基礎內(nèi)容 ? 全面質(zhì)量管理定義： “一個組織 以質(zhì)量為中心 ，以 全員參加 為基礎，目的在于讓顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達到長期成功的管理途徑” 全面質(zhì)量管理的基礎內(nèi)容 ? 全面質(zhì)量管理有三個核心的特征：即 全員參加的質(zhì)量管理、全過程的質(zhì)量管理和全面的質(zhì)量管理。 ? 全員參加的質(zhì)量管理 即要求 全部員工 ，無論高層 管理者 還是普通辦公職員或一線員工，都要參與 質(zhì)量改進 活動。參與“改進工作質(zhì)量管理的核心機制”，是全面質(zhì)量管理的主要原則之一。 ? 全過程的 質(zhì)量管理 必須在 市場調(diào)研 、產(chǎn)品的選型、研究試驗、設計、原料采購、制造、檢驗、儲運、銷售、安裝、使用和維修 等各個環(huán)節(jié)中都把好質(zhì)量關。其中， 產(chǎn)品的設計過程是全面質(zhì)量管理的起點，原料采購、生產(chǎn)、檢驗過程實現(xiàn) 產(chǎn)品質(zhì)量 的重要過程；而產(chǎn)品的質(zhì)量最終是在市場銷售、 售后服務 的過程中得到評判與認可。 ? 全面的質(zhì)量管理 是用全面的方法管理全面的質(zhì)量。全面的方法包括科學的 管理方法 、數(shù)理統(tǒng)計的方法、現(xiàn)代電子技術、通信技術行。全面的質(zhì)量包括 產(chǎn)品質(zhì)量、 工作質(zhì)量 、工程質(zhì)量和 服務質(zhì)量 。 全面質(zhì)量管理 的基礎內(nèi)容 全面質(zhì)量管理 設計過程 制造 /檢驗過程 輔助過程 使用過程 一 、 設計 過程質(zhì)量管理的內(nèi)容。 ? 產(chǎn)品設計過程的質(zhì)量管理是全面質(zhì)量管理的首要環(huán)節(jié) 。 產(chǎn)品設計的質(zhì)量職能 ――― 統(tǒng)計資料表明，產(chǎn)品質(zhì)量的好壞，約
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