關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求醫(yī)療器械行業(yè)標準的通知-資料下載頁

【總結(jié)】關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》醫(yī)療器械行業(yè)標準的通知國食藥監(jiān)械[2003]243號各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），各醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位：　　YY／T0287-2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以發(fā)布。該行業(yè)標準的編號、名稱及實施日期如下：　　YY／T028

2025-01-03 15:19

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械檢查指南-資料下載頁

【總結(jié)】15：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械檢查指南(試點用)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則》的要求，為了規(guī)范對植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查工作，嚴格審查程序和要求，統(tǒng)一檢查標準,制定本檢查指南。一、檢查評定方法1．植入性

2024-12-16 06:05

醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】XXXXXXXXX(企業(yè))發(fā)布200X-XX-XX實施200X-XX-XX發(fā)布標準名稱YZB/津XXXX-200X代替：YZB醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準3/8前言主要給出下列信息：1、說明與對應(yīng)的國家標準

2025-07-17 19:21

我國醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量體系標準-資料下載頁

【總結(jié)】 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準質(zhì)量體系醫(yī)療器械GB/T19001—ISO9001應(yīng)用的專用要求Qualitysystem—Medicaldevices—ParticularrequirementsfortheapplicationofGB/T19001—ISO9001???前言本標準等同采用

2025-07-18 04:29

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護程序-資料下載頁

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護程序（一）、目的：建立一個醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護崗位的標準操作程序以保證醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護規(guī)定的執(zhí)行。（二）、范圍：所有在庫醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、養(yǎng)護員、質(zhì)管員及其部門負責(zé)人對實施本程序負責(zé)。（四）、流程圖：實物與醫(yī)療器械入庫單

2025-08-11 21:01

某電氣設(shè)備交接試驗標準-資料下載頁

【總結(jié)】中華人民共和國國家標準電氣裝置安裝工程UCDGB50150-91電氣設(shè)備交接試驗標準中華人民共和國建設(shè)部發(fā)布1992-07-01施行第一章總則為適應(yīng)電氣裝置安裝工程電氣設(shè)備交接試驗的需要

2025-07-15 00:04

電氣設(shè)備檢驗管理標準-資料下載頁

【總結(jié)】電氣設(shè)備檢驗管理標準概念：規(guī)范三項管理（校驗程序、校驗周期、校驗記錄），實現(xiàn)一個目標（電氣設(shè)備校驗率100%）1設(shè)備分類I類：高壓電氣一次設(shè)備及其保護裝置；避雷、接地裝置。II類：低壓電氣設(shè)備及其保護裝置。2檢驗職責(zé)及程序：I類設(shè)備變壓器及開關(guān)柜的檢驗，停電后由運行班長通知，綜合校驗班負責(zé)，相關(guān)人員

2025-10-29 18:15

醫(yī)療器械質(zhì)量體系規(guī)程docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】目錄1、醫(yī)療器械文件管理標準操作規(guī)程2、計算機系統(tǒng)標準操作規(guī)程3、醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核標準操作規(guī)程4、醫(yī)療器械采購標準操作規(guī)程5、購進醫(yī)療器械收貨標準操作規(guī)程6、銷售退回醫(yī)療器械收貨標準操作規(guī)程7、購進醫(yī)療器械驗收標準操作規(guī)程8、銷后退回醫(yī)療器械驗收標準操作規(guī)程9、合法購貨方資質(zhì)審核標準操作規(guī)程10、醫(yī)療器械銷售標準操

2025-07-17 19:29

電氣設(shè)備安裝技術(shù)標準-資料下載頁

【總結(jié)】電氣設(shè)備安裝技術(shù)標準電氣工程配管配管目的與劃分1配管的目的是保護導(dǎo)線，因而要求管路暢通到位，便于穿線及用戶以后更換導(dǎo)線，并接地可靠。配管工作是電氣工程中最普遍、最基礎(chǔ)性的工作，其安裝質(zhì)量的好壞直接影響到創(chuàng)優(yōu)工作的成敗。暗配管預(yù)埋質(zhì)量不好將造成土建大面積的剔鑿，嚴重影響結(jié)構(gòu)強度；明配管質(zhì)量將直接影響創(chuàng)優(yōu)的觀感效果。2

2025-07-15 02:03

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查評定標準docxdocx-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查評定標準（試行）按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則》的要求，為了規(guī)范對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查工作，統(tǒng)一檢查要求,制定本評定標準。　　一、檢查評定方法　　（一）無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查，須根據(jù)申請檢查的范圍，按照無菌醫(yī)療器械實施細則，確定相應(yīng)

2025-07-17 19:21

電氣設(shè)備安裝工藝標準-資料下載頁

【總結(jié)】電氣設(shè)備安裝工藝標準?1范圍本工藝標準適用于額定載重量5000kg及以下、額定速度3m/s及以下的各類國產(chǎn)曳引驅(qū)動電梯電氣設(shè)備安裝工程。2施工準備設(shè)備、材料要求：各電氣設(shè)備及部件的規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量應(yīng)符合有關(guān)要求，各種開關(guān)應(yīng)動作靈活可靠；控制柜、勵磁柜應(yīng)有出廠合格證。槽鋼、角鋼無銹蝕，膨脹螺栓、螺絲、射釘、射釘子彈、電焊條等的規(guī)格、性能應(yīng)符

2025-07-15 02:24

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲存程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫復(fù)核程序-資料下載頁

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲存程序和（一）、目的：建立一個醫(yī)療器械入庫儲存的標準操作程序。（二）、范圍：所有驗收完畢待入庫的醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、養(yǎng)護員、驗收員及部門負責(zé)人對實施本程序負責(zé)。（四）、程序：1、保管員憑儲運部的運輸憑證收貨，醫(yī)療器械入待驗區(qū)，立即通知驗收員。2、保管員憑驗收員簽字的入庫單進行項目、

2025-08-01 15:41

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和醫(yī)療器械運送程序-資料下載頁

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和（一）、目的：建立一個醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標準操作程序。（二）、范圍：涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負責(zé)人對實施程序負責(zé)。（四）、流程：1、整件醫(yī)療器械拆零后，應(yīng)保留箱內(nèi)合格證，并在其外箱無標識或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標識后歸原貨垛；拆零

2025-08-11 21:01

醫(yī)療器械注冊標準與考驗-資料下載頁

【總結(jié)】

2025-01-04 05:06

醫(yī)療器械注冊標準與檢驗-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊標準與檢驗國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗中心醫(yī)療器械標準管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十五條規(guī)定：生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標準；

2025-01-06 00:56

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