cb體系醫(yī)療器械電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)doc(存儲版)
【正文】 IEC 6100033+Am1+ Am2電磁兼容限值對每相額定電流≤16A且無條件接入的設(shè)備在公用低壓供電系統(tǒng)中產(chǎn)生的電壓變化、電壓波動和閃爍的限制GB 8. IEC 613261測量、控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求GB/T 1826816. EBO可直接進行CE、FCC、CCC、CTick、SAA、MEPS、ETL、UL、EMARK、FDA、RoHS、REACH、VCCI、PSE等認證的全部測試，協(xié)助客戶一次申請獲得多國的認證證書。EBO擁有眾多優(yōu)秀且專業(yè)的測試和認證工程師，可為廣大廠商提供認證申請、標(biāo)準(zhǔn)咨詢、測試、技術(shù)支持、對策、獲得認證等“一站式”服務(wù)。因此，為最大限度地保證CBTC和CBTR可以被其他國家的NCB認可，企業(yè)應(yīng)在提出CB檢測申請時就認真研究NCB的能力和標(biāo)準(zhǔn)的版本，最好采用較高版本的標(biāo)準(zhǔn)進行CB檢測。 IEC 6100048+Am1+Am2電磁兼容試驗和測量技術(shù)工頻磁場抗擾度試驗GB/T 14. CISPR 22信息技術(shù)設(shè)備的無線電騷擾限值和測量方法GB 92542008+Am1+ Am2+Am1+Am1+ Am26. CB體系中與醫(yī)療電氣設(shè)備相關(guān)的電磁兼容（EMC）標(biāo)準(zhǔn)主要由IEC的SC62A、SC62B、SC62D、SC65A、SC77A、SC77B以及CISPR/B分技術(shù)委員會制定，各標(biāo)準(zhǔn)以及對應(yīng)的國標(biāo)如下表所示。 ISO 80601212醫(yī)療電氣設(shè)備第212部分：關(guān)鍵護理通風(fēng)裝置基本安全和主要性能的特殊要求75. IEC 61676在放射診斷中X射線管電壓的無傷害性測量用劑量測定儀器67. IEC 60601251單道和多道心電描記器記錄和分析的安全（包括基本特性）的特殊要求59. IEC 60601241外科手術(shù)燈和診斷用燈安全的特殊要求51. IEC 60601233醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備安全的特殊要求+Am1+Am243. IEC 60601225+Am1心電圖儀安全性的特殊要求35. IEC 60601217+Am1遙控自動驅(qū)動式γ射線后裝設(shè)備安全的特殊要求27. IEC 6060129放射治療中與患者接觸的劑量儀與輻射探測器連接安全特殊要求19. IEC 6060121+Am1+Am21~50MeV范圍的電子加速器安全的特殊要求+Am111. IEC 6060111+Am1醫(yī)用電氣系統(tǒng)的安全要求3. CB體系中與醫(yī)療電氣設(shè)備相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)如下表所示，主要由SC62A、SC62B、SC62C分技術(shù)委員會制定。 IEC 6060116醫(yī)用電氣設(shè)備基本安全與性能的通用要求——使用性6. IEC 6060124心臟除顫器安全的
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