【摘要】第一篇:醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度 一、醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度 ,保證進(jìn)貨數(shù)量準(zhǔn)確,防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入本單位。 :適用于本單位購進(jìn)醫(yī)療器械的驗(yàn)收。 :驗(yàn)收員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。 : ,并按規(guī)定比...
2024-10-29 02:42
【摘要】醫(yī)療器械分類目錄-醫(yī)療器械6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械序號(hào)名稱品名舉例類別1醫(yī)用縫合針(不帶線)醫(yī)用縫合針(不帶線)Ⅱ2基礎(chǔ)外科用刀手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀Ⅰ3基礎(chǔ)外科用剪普通手術(shù)剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教
2025-07-18 07:11
【摘要】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國國家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【摘要】正文:醫(yī)療器械自查報(bào)告 醫(yī)療器械自查報(bào)告 醫(yī)療器械自查報(bào)告1 “確保人民群眾用械安全有效”這個(gè)中心任務(wù),踐行監(jiān)管為民的核心理念,切實(shí)做到為民、科學(xué)、依法、長(zhǎng)效、和諧,通過自查自糾檢查,進(jìn)一步嚴(yán)格...
2024-10-29 02:03
【摘要】正文:醫(yī)療器械銷售工作總結(jié) 醫(yī)療器械銷售工作總結(jié) 醫(yī)療器械銷售工作總結(jié)1 經(jīng)過一年的努力,并在市場(chǎng)部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下,取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。:你們辛苦了!同時(shí)也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持...
2024-10-29 02:02
【摘要】正文:醫(yī)療器械售后承諾書 醫(yī)療器械售后承諾書1 我公司對(duì)出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的事宜,承諾如下: 一、保修維修:對(duì)于本公司出售的****器械保修壹年(人為因素及耗材除外),超過保修期的產(chǎn)品實(shí)...
2024-11-09 01:52
【摘要】正文:醫(yī)療器械銷售年終總結(jié) 醫(yī)療器械銷售年終總結(jié) 醫(yī)療器械銷售年終總結(jié)1 時(shí)間如天上流星一閃即過,我盼望自己能抓住這一短暫的一剎那。不知不覺中已來xx醫(yī)藥公司一個(gè)月了,回憶這段時(shí)間的工作,我作如...
【摘要】關(guān)亍消毒呾滅菌消毒用物理戒化學(xué)方法殺滅戒消除傳播媒介上的病原微生物,使其達(dá)到無害化。試驗(yàn)菌殺滅率≥%,戒自然菌殺滅率≥90%可判定為符合要求。滅菌?使產(chǎn)品無仸何類型存活微生物的過程。即用物理、化學(xué)方法殺滅傳播媒介上的所有微生物,使其達(dá)到無菌。?試驗(yàn)菌芽孢滅活率應(yīng)≥106,戒自
2024-12-30 06:25
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)正式發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則及檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)為更好地貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
2024-09-13 12:24
【摘要】正文:醫(yī)療器械自查報(bào)告 醫(yī)療器械自查報(bào)告1 為保證公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和促進(jìn)質(zhì)量安全穩(wěn)步提升,確保《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的順利實(shí)施和公司質(zhì)量管理體系持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行,公司質(zhì)量管理領(lǐng)...
2024-10-17 21:56
【摘要】
2025-01-04 17:28
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械質(zhì)量審核資料 醫(yī)療器械質(zhì)量審核資料 品種審核資料 從醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的品種審核資料為: 1、蓋有供貨企業(yè)原印章的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》;營業(yè)執(zhí)照 2、...
2024-10-13 12:17
【摘要】2022/6/231醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的分類與解讀?江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局?侍蘇華楊建省樂春林?2022年9月2022/6/232第一章標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)的分類?第一節(jié)標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化一、什么是標(biāo)準(zhǔn)?標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)一定范圍內(nèi)的重復(fù)性事物和概念所做的同一規(guī)定。
2025-05-28 01:35
【摘要】醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條規(guī)定:生產(chǎn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn);沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2024-12-30 05:59
【摘要】醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條規(guī)定:生產(chǎn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)
2024-12-30 05:16