【文章內(nèi)容簡介】 毀；疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的，由藥品監(jiān)督管理部門依法責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款；造成嚴(yán)重后果的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）責(zé)令改正，給予警告，對所儲存、運輸?shù)囊呙缬枰凿N毀；（二）拒不改正，未造成不良后果的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上1萬元以下的罰款；（三）拒不改正的，且造成不良后果的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處1萬元以上2萬元以下的罰款，同時建議發(fā)證部門吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。五、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法第十一條　對違反本辦法的規(guī)定，擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人，由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的五至十倍罰款。情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，處以警告或按非法所得的五倍罰款；（二）正常處罰，按非法所得的五至八倍罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，按非法所得的八至十倍罰款；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。六、中藥品種保護(hù)條例第二十三條　違反本條例第十七條的規(guī)定，擅自仿制中藥保護(hù)品種的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門以生產(chǎn)假藥依法論處。偽造《中藥品種保護(hù)證書》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷售的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部有關(guān)藥品及違法所得，并可以處以有關(guān)藥品正品價格三倍以下罰款。上述行為構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）擅自仿制中藥保護(hù)品種的，以生產(chǎn)假藥依法論處，處罰依據(jù)《藥品管理法》第七十四條；（二）偽造《中藥品種保護(hù)證書》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷售的，有從輕情節(jié)的，沒收其全部有關(guān)藥品及違法所得，并處以有關(guān)藥品正品價格一倍以下罰款；（三）偽造《中藥品種保護(hù)證書》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷售的，正常處罰，沒收其全部有關(guān)藥品及違法所得，并處以有關(guān)藥品正品價格一倍以上二倍以下罰款；（四）偽造《中藥品種保護(hù)證書》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷售的，情節(jié)嚴(yán)重的，沒收其全部有關(guān)藥品及違法所得，并處以有關(guān)藥品正品價格二倍以上三倍以下罰款；（五）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。七、易制毒化學(xué)品管理條例第四十條　違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由負(fù)有監(jiān)督管理職責(zé)的行政主管部門給予警告，責(zé)令限期改正，處1萬元以上5萬元以下的罰款；對違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品可以予以沒收；逾期不改正的，責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓；逾期整頓不合格的，吊銷相應(yīng)的許可證：（一）易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸或者進(jìn)口、出口單位未按規(guī)定建立安全管理制度的；（二）將許可證或者備案證明轉(zhuǎn)借他人使用的；（三）超出許可的品種、數(shù)量生產(chǎn)、經(jīng)營、購買易制毒化學(xué)品的；（四）生產(chǎn)、經(jīng)營、購買單位不記錄或者不如實記錄交易情況、不按規(guī)定保存交易記錄或者不如實、不及時向公安機關(guān)和有關(guān)行政主管部門備案銷售情況的；（五）易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶后未及時報告，造成嚴(yán)重后果的；（六）除個人合法購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑以及第三類易制毒化學(xué)品外，使用現(xiàn)金或者實物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易的；（七）易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品包裝和使用說明書不符合本條例規(guī)定要求的；（八）生產(chǎn)、經(jīng)營易制毒化學(xué)品的單位不如實或者不按時向有關(guān)行政主管部門和公安機關(guān)報告年度生產(chǎn)、經(jīng)銷和庫存等情況的。企業(yè)的易制毒化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營許可被依法吊銷后，未及時到工商行政管理部門辦理經(jīng)營范圍變更或者企業(yè)注銷登記的，依照前款規(guī)定，對易制毒化學(xué)品予以沒收，并處罰款。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，給予警告，責(zé)令限期改正，處1萬元以上2萬元以下的罰款；對違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品可以予以沒收；（二）正常處罰，給予警告，責(zé)令限期改正，處2萬元以上3萬元以下的罰款；對違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品可以予以沒收；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，處3萬元以上5萬元以下的罰款；對違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品可以予以沒收；（四）逾期不改正的，責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓，處3萬元以上5萬元以下的罰款；對違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品可以予以沒收；（五）逾期整頓不合格的，吊銷相應(yīng)的許可證。八、反興奮劑條例第三十八條　違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機關(guān)吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的；（二）藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的；（三）藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額2倍以上3倍以下的罰款；（二）正常處罰，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額3倍的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額3倍以上5倍以下的罰款；吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。九、醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）第三十九條　未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的，依照《藥品管理法》第八十條的規(guī)定給予處罰。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的制劑，并處違法購進(jìn)制劑貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；（二）正常處罰，沒收違法購進(jìn)的制劑，并處違法購進(jìn)制劑貨值金額三倍的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法購進(jìn)的制劑，并處違法購進(jìn)制劑貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。第四十條　醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，違反《藥品管理法》第四十八條、第四十九條規(guī)定的，分別依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰。未按省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的，屬于《藥品管理法》第四十九條第三款第六項其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的情形，依照《藥品管理法》第七十五條的規(guī)定給予處罰。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）參照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰；（二）未按省食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的，屬于《藥品管理法》第四十九條第三款第六項其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的情形，依照《藥品管理法》第七十五條的規(guī)定給予處罰。第四十二條　醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告。醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售或者變相銷售的，依照《藥品管理法》第八十四條的規(guī)定給予處罰。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上二倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；（二）正常處罰，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額二倍的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。十、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）第四十九條　未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》配制制劑的，按《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，依法予以取締，沒收違法配制、銷售的制劑和違法所得，并處違法配制、銷售的制劑貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；（二）正常處罰，依法予以取締，沒收違法配制、銷售的制劑和違法所得，并處違法配制、銷售的制劑貨值金額三倍的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，依法予以取締，沒收違法配制、銷售的制劑和違法所得，并處違法配制、銷售的制劑貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第五十一條　未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的，對委托方和受托方均依照《藥品管理法》第七十四條的規(guī)定給予處罰。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，沒收違法配制、銷售的制劑和違法所得，并處違法配制、銷售制劑貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；（二）正常處罰，沒收違法配制、銷售的制劑和違法所得，并處違法配制、銷售的制劑貨值金額三倍的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法配制、銷售的制劑和違法所得，并處違法配制、銷售的制劑貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。十一、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法第五十二條　未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；（二）正常處罰，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額三倍的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第五十三條　未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的，對委托方和受托方均依照《藥品管理法》第七十四條的規(guī)定給予處罰。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；（二）正常處罰，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額三倍的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第五十四條　藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰：（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的；（二）開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型，在《藥品管理法實施條例》第六條規(guī)定的時間內(nèi)未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，仍進(jìn)行生產(chǎn)的。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）給予警告，責(zé)令限期改正；（二）逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)整頓，罰款五千元至一萬元；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)整頓，罰款一萬至兩萬元。十二、直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法第六十二條　未經(jīng)批準(zhǔn)使用藥包材產(chǎn)品目錄中的藥包材的，按照《藥品管理法》第四十九條、第七十五條的規(guī)定查處。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，依法沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上二倍以下的罰款；（二）正常處罰，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款，責(zé)令停業(yè)整頓，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第六十四條　未獲得《藥包材注冊證》，擅自生產(chǎn)藥包材的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn)，并處以1萬元以上3萬元以下罰款，已經(jīng)生產(chǎn)的藥包材由（食品）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。生產(chǎn)并銷售或者進(jìn)口不合格藥包材的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn)或者進(jìn)口，并處以1萬元以上3萬元以下罰款，已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥包材由（食品）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，責(zé)令停止生產(chǎn)，并處1萬元以上至1萬5千元以下罰款，已經(jīng)生產(chǎn)的藥包材由食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督處理；（二）正常處罰，責(zé)令停止生產(chǎn)，并處1萬5千元以上至2萬元以下罰款，已經(jīng)生產(chǎn)的藥包材由食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督處理；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止生產(chǎn)，并處2萬以上至3萬元以下罰款，已經(jīng)生產(chǎn)的藥包材由食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督處理。第六十五條　對使用不合格藥包材的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止使用，并處1萬元以上3萬元以下的罰款，已包裝藥品的藥包材應(yīng)當(dāng)立即收回并由（食品）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，責(zé)令停止使用，并處1萬元罰款，已包裝藥品的藥包材應(yīng)當(dāng)立即收回并由食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督處理；（二）正常處罰，責(zé)令停止使用，并處1萬以上至2萬元以下罰款，已包裝藥品的藥包材應(yīng)當(dāng)立即收回并由食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督處理；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止使用，并處2萬以上至3萬元以下罰款，已包裝藥品的藥包材應(yīng)當(dāng)立即收回并由食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督處理。十三、藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）第二十四條　下列情況之一的，處以3萬元以下罰款：（一）違反本辦法第九條規(guī)定，未獲得《藥包材注冊證書》擅自生產(chǎn)藥包材的；（二）違反本辦法第九條規(guī)定，經(jīng)營未經(jīng)注冊藥包材的；（三）違反本辦法第二十二條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營和使用國家已淘汰藥包材的；（四）違反本辦法第十條規(guī)定，偽造、變造、出租、出借《藥包材注冊證書》及《進(jìn)口藥包材注冊證書》的。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）未獲得《藥包材注冊證書》擅自生產(chǎn)，生產(chǎn)實施Ⅰ類管理的產(chǎn)品處以2萬元以上至3萬元以下罰款；生產(chǎn)實施Ⅱ類管理的產(chǎn)品處以1萬元以下罰款；（二）經(jīng)營未經(jīng)注冊藥包材的，實施Ⅰ類管理的產(chǎn)品處以2萬元以下罰款；實施Ⅱ類管理的產(chǎn)品處以1萬元以下罰款；（三）生產(chǎn)和使用國家已淘汰藥包材的，處以2萬元以上至3萬元以下罰款；銷售、經(jīng)營已淘汰藥包材的處以2萬元以下罰款；（四）偽造、變造《藥包材注冊證書》及《進(jìn)口藥包材注冊證書》的，處以2萬元以上至3萬元以下罰款；出租、出借《藥包材注冊證書》及《進(jìn)口藥包材注冊證書》的處以2萬元