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蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)行政處罰自由裁量權(quán)實(shí)施標(biāo)doc(更新版)

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【正文】 ,取消其第二類精神藥品零售資格。三、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第六十六條 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其種植資格:(一)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的;(二)未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的;(三)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的。第六十九條 違反《藥品管理法》第二十九條的規(guī)定,擅自進(jìn)行臨床試驗(yàn)的,對承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu),依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰。第六十六條 未經(jīng)批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的,依照《藥品管理法》第八十條的規(guī)定給予處罰。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn):(一)有從輕情節(jié)的,責(zé)令改正,給予警告,對單位并處三萬元的罰款;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級處分,并處一萬元以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí),造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任;(二)正常處罰,責(zé)令改正,給予警告,對單位并處三萬元以上四萬元以下的罰款;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職的處分,并處一萬至二萬元的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí),造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任;(三)情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令改正,給予警告,對單位并處四萬至五萬元的罰款;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予開除的處分,并處二萬至三萬元的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;并撤銷其檢驗(yàn)資格。第八十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的,責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得。第七十九條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。第七十四條 生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn):(一)有從輕情節(jié)的,依法沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上二倍以下的罰款;(二)正常處罰,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍的罰款;(三)情節(jié)嚴(yán)重的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款,責(zé)令停業(yè)整頓,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;(四)構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn):(一)有從輕情節(jié)的,責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;(二)正常處罰,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額三倍的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;(三)情節(jié)嚴(yán)重的,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn):(一)情節(jié)輕微的,責(zé)令改正,給予警告;(二)情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn):(一)有從輕情節(jié)的,給予警告,責(zé)令限期改正;(二)正常處罰,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,罰款五千元至一萬元;(三)情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,罰款一萬至兩萬元,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn):(一)有從輕情節(jié)的,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款;(二)正常處罰,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額三倍的罰款;(三)情節(jié)嚴(yán)重的,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款;(四)構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn):(一)有從輕情節(jié)的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上二倍以下的罰款;(二)正常處罰,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍的罰款;(三)情節(jié)嚴(yán)重的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款,責(zé)令停產(chǎn)整頓;(四)構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn):(一)情節(jié)輕微的,責(zé)令限期改正,給予警告,沒收違法所得和違法銷售的藥品;(二)逾期不改正的,正常處罰責(zé)令停產(chǎn),沒收違法所得和違法銷售的藥品,并處5萬至7萬罰款;(三)逾期不改正的,且情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn),沒收違法所得和違法銷售的藥品,并處7萬至10萬元罰款,取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn):(一)情節(jié)輕微的,沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品,責(zé)令限期改正,給予警告;(二)逾期不改正的,正常處罰沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品,責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動,并處2萬元以上3萬元以下的罰款;(三)逾期不改正的,且情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動,沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品,并處3萬元以上5萬元以下的罰款。第七十七條 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對象的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn):(一)有從輕情節(jié)的,建議原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件,沒收違法所得;沒有違法所得的,處2萬元以上3萬元以下的罰款;(二)情節(jié)嚴(yán)重的,沒收違法所得,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的,處3萬元以上5萬元以下的罰款;(三)構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn):(一)責(zé)令改正,給予警告,對所儲存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀;(二)拒不改正,未造成不良后果的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5000元以上1萬元以下的罰款;(三)拒不改正的,且造成不良后果的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處1萬元以上2萬元以下的罰款,同時建議發(fā)證部門吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。七、易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例第四十條 違反本條例規(guī)定,有下列行為之一的,由負(fù)有監(jiān)督管理職責(zé)的行政主管部門給予警告,責(zé)令限期改正,處1萬元以上5萬元以下的罰款;對違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營、購買的易制毒化學(xué)品可以予以沒收;逾期不改正的,責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓;逾期整頓不合格的,吊銷相應(yīng)的許可證:(一)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口單位未按規(guī)定建立安全管理制度的;(二)將許可證或者備案證明轉(zhuǎn)借他人使用的;(三)超出許可的品種、數(shù)量生產(chǎn)、經(jīng)營、購買易制毒化學(xué)品的;(四)生產(chǎn)、經(jīng)營、購買單位不記錄或者不如實(shí)記錄交易情況、不按規(guī)定保存交易記錄或者不如實(shí)、不及時向公安機(jī)關(guān)和有關(guān)行政主管部門備案銷售情況的;(五)易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶后未及時報(bào)告,造成嚴(yán)重后果的;(六)除個人合法購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑以及第三類易制毒化學(xué)品外,使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易的;(七)易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品包裝和使用說明書不符合本條例規(guī)定要求的;(八)生產(chǎn)、經(jīng)營易制毒化學(xué)品的單位不如實(shí)或者不按時向有關(guān)行政主管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告年度生產(chǎn)、經(jīng)銷和庫存等情況的。未按省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的,屬于《藥品管理法》第四十九條第三款第六項(xiàng)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的情形,依照《藥品管理法》第七十五條的規(guī)定給予處罰。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn):(一)有從輕情節(jié)的,沒收違法配制、銷售的制劑和違法所得,并處違法配制、銷售制劑貨值金額二倍以上三倍以下的罰款;(二)正常處罰,沒收違法配制、銷售的制劑和違法所得,并處違法配制、銷售的制劑貨值金額三倍的罰款;(三)情節(jié)嚴(yán)重的,沒收違法配制、銷售的制劑和違法所得,并處違法配制、銷售的制劑貨值金額三倍以上五倍以下的罰款;(四)構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn):(一)有從輕情節(jié)的,依法沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上二倍以下的罰款;(二)正常處罰,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍的罰款;(三)情節(jié)嚴(yán)重的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款,責(zé)令停業(yè)整頓,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;(四)構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。十四、生物制品批簽發(fā)管理辦法第三十條 銷售未獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》的生物制品,依照《藥品管理法》第四十八條和第七十四條的規(guī)定予以處罰。第三十三條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定,在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存藥品的,按照《藥品管理法實(shí)施條例》第七十四條的規(guī)定予以處罰。第三十七條 違反本辦法第十六條規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)或者銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的,按照《藥品管理法》第八十條規(guī)定予以處罰。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn):(一)有關(guān)藥品經(jīng)依法確認(rèn)屬于假劣藥品的,按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰;(二)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定,未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品的給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款。十六、安徽省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的規(guī)定第二十一條 違反本規(guī)定第十二條,非法銷售終止妊娠藥品的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門依法處理。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn):(一)產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械,未造成人員傷害后果的,予以警告,責(zé)令停止生產(chǎn),沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上3倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元的罰款;(二)產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械,未造成人員傷害后果的,予以警告,責(zé)令停止生產(chǎn),沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得3倍的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上至1萬元以下罰款;(三)產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械,未造成人員傷害后果的,予以警告,責(zé)令停止生產(chǎn),沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得3倍以上4倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處1萬元以上至1萬5千元以下罰款;(四)產(chǎn)品造成人員傷害后果的,予以警告,責(zé)令停止生產(chǎn),沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得4倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處1萬5千元以上至2萬元以下罰款;建議原發(fā)證部門吊銷產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書;(五)構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn):(一)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的第一類醫(yī)療器械的,責(zé)令改正,給予警告,沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上3倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元罰款;(二)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的第二類醫(yī)療器械的,責(zé)令改正,給予警告,沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得3倍的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上1萬元以下罰款;(三)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的產(chǎn)品造成人身傷害,或者屬第三類醫(yī)療器械的,責(zé)令改正,給予警告,沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處1萬元以上2萬元以下罰款;(四)從非法渠道購進(jìn)醫(yī)療器械的,責(zé)令改正,給予警告,沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上3倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上1萬元以下罰款;(五)從非法渠道購進(jìn)醫(yī)療器械的,造成人身傷害的,責(zé)令改正,給予警告,沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處1萬元以上2萬元以下罰款;(六)構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn):(一)銷售的產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械,未造成人員傷害后果的,責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法銷售的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上3倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元的罰款;(二)銷售的產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械,未造成人員傷害后果的,責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法銷售的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得3倍的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上1萬元以下的罰款;(三)銷售的產(chǎn)品造成人員傷害后果或者屬于第三類醫(yī)療器械的,責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法銷售的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處1萬元以上2萬元以下的罰款;建議發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;(四)構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn):(一)涂改《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的,責(zé)令其改正,可以并處1萬元罰款;(二)倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的,責(zé)令其改正,可以并處1
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