【正文】 以下的罰款；沒有違法所得的，處五萬至十萬元的罰款，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；（四）構成犯罪的，依法追究刑事責任。細化的具體處罰標準：（一）有從輕情節(jié)的，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；（二）正常處罰，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額三倍的罰款；（三）情節(jié)嚴重的，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；（四）構成犯罪的，依法追究刑事責任。細化的具體處罰標準：（一）藥品零售企業(yè)銷售藥品時，未開具銷售憑證的，責令改正，給予警告；（二）逾期不改正的，處以五百元以下的罰款。細化的具體處罰標準：（一）有從輕情節(jié)的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上二倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上三萬元以下的罰款；（二）正常處罰，沒收違法所得，并處違法所得二倍的罰款；沒有違法所得的，處三萬元以上五萬元以下的罰款；（三）情節(jié)嚴重的，沒收違法所得，并處違法所得二倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處五萬至十萬元的罰款，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；（四）構成犯罪的，依法追究刑事責任。違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以一千元以下的罰款。藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下儲存藥品的，按照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定予以處罰；有關藥品經(jīng)依法確認屬于假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關規(guī)定予以處罰。細化的具體處罰標準：（一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以搭售、買藥品贈送藥品等方式向公眾贈送藥品的，限期改正，給予警告；（二）逾期不改正或者向公眾贈送甲類非處方藥的，處以贈送藥品貨值金額一倍以下罰款，最高不超過一萬元；（三）逾期不改正或者向公眾贈送處方藥的，處以贈送藥品貨值金額一倍以上二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。細化的具體處罰標準：（一）非法收購一般藥品的，處貨值金額2～3倍罰款；（二）非法收購需低溫貯藏的藥品的，處貨值金額3～4倍罰款；（三）非法收購麻醉藥品、精神藥品、血液制品等特殊管理的藥品的，處貨值金額4～5倍罰款。第三十五條　違反本條例規(guī)定，未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書進行生產(chǎn)的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第三十七條　違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國家標準或者行業(yè)標準的醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門予以警告,責令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第三十九條　違反本條例規(guī)定，經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的,由原發(fā)證部門吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第四十二條　違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機構使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。二、醫(yī)療器械注冊管理辦法第四十六條　違反本辦法規(guī)定，申請醫(yī)療器械注冊時，采取提供虛假證明、文件、樣品等虛假材料，或者以欺騙、賄賂等不正當手段騙取醫(yī)療器械注冊證書的，注冊審批部門不予受理或者不予注冊,并給予警告，1年內(nèi)不受理其醫(yī)療器械注冊申請；對于其已經(jīng)騙取得到的醫(yī)療器械注冊證書，予以撤銷，2年內(nèi)不受理其醫(yī)療器械注冊申請，并依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條的規(guī)定予以處罰。第四十八條　違反本辦法第三十三條、第三十四條或者第三十五條的規(guī)定，未依法辦理醫(yī)療器械重新注冊而銷售的醫(yī)療器械，或者銷售的醫(yī)療器械與注冊證書限定內(nèi)容不同的，或者產(chǎn)品說明書、標簽、包裝標識等內(nèi)容與醫(yī)療器械注冊證書限定內(nèi)容不同的，由縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》關于無醫(yī)療器械注冊證書的處罰規(guī)定予以處罰。三、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法第五十三條　違反本辦法規(guī)定，未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條處罰。第五十四條　違反本辦法規(guī)定涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的，由縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令其改正，可以并處1萬元以上3萬元以下罰款；對于使用涂改、倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的，責令其改正，其中屬于未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條處罰。細化的具體處罰標準：未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的，參照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條處罰（一）生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的，未造成人員傷害后果的，責令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍以上4倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上2萬元以下的罰款；（二）生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械的，未造成人員傷害后果的，責令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得4倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上2萬元以下的罰款；（三）生產(chǎn)的醫(yī)療器械且造成人員傷害后果，責令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得5倍罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處2萬元以上3萬元以下的罰款；（四）構成犯罪的，依法追究刑事責任。第四十九條　違反本辦法第三十八條的規(guī)定，未依法辦理醫(yī)療器械注冊證書變更的，由縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正或者給予警告；逾期不改正的，可以處以5000元以上1萬元以下罰款。第四十七條　涂改、倒賣、出租、出借醫(yī)療器械注冊證書，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械注冊證書的，由縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令改正，可以并處3萬元以下罰款。第四十三條　違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機構重復使用一次性使用的醫(yī)療器械的，或者對應當銷毀未進行銷毀的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告,可以處5000元以上3萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，可以對醫(yī)療機構處3萬元以上5萬元以下的罰款，對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第四十條　違反本條例規(guī)定，辦理醫(yī)療器械注冊申報時，提供虛假證明、文件資料、樣品，或者采取其他欺騙手段，騙取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的，由原發(fā)證部門撤銷產(chǎn)品注冊證書，兩年內(nèi)不受理其產(chǎn)品注冊申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；對已經(jīng)進行生產(chǎn)的，并沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第三十八條　違反本條例規(guī)定，未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第三十六條　違反本條例規(guī)定，未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。細化的具體處罰標準：（一）有從輕情節(jié)的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；（二）正常處罰，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額三倍的罰款；（三）情節(jié)嚴重的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；（四）構成犯罪的，依法追究刑事責任。細化的具體處罰標準：（一）銷售處方藥為一般藥品的，責令改正，給予警告，并處以銷售藥品貨值金額一倍以下罰款，最高不超過一萬元；（二）銷售處方藥為麻醉藥品、血液制品等特殊藥品的，責令改正，給予警告，并處以銷售藥品貨值金額一倍以上至二倍以下的罰款，最高不超過二萬元；（三）銷售的藥品，致使用者產(chǎn)生不良反應的，責令改正，給予警告，并處以銷售藥品貨值金額一倍以上至二倍以下的罰款，最高不超過三萬元。（三）藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下儲存藥品的給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上一萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處一萬元以上兩萬元以下罰款，建議原發(fā)證機關吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》。（二）藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的銷售甲類非處方藥的，處以500元以下罰款；銷售處方藥的，或所銷售藥品造成使用者產(chǎn)生不良反應的，處以500～1000元罰款。細化的具體處罰標準：（一）有從輕情節(jié)的，責令改正，沒收違法購進或者銷售醫(yī)療機構配制的制劑，并處違法購進或者銷售醫(yī)療機構配制的制劑貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；（二）正常處罰，沒收違法購進或者銷售醫(yī)療機構配制的制劑，并處違法購進或者銷售醫(yī)療機構配制的制劑貨值金額三倍的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；（三）情節(jié)嚴重的，沒收違法購進或者銷售醫(yī)療機構配制的制劑，并處違法購進或者銷售醫(yī)療機構配制的制劑貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。細化的具體處罰標準：（一）情節(jié)輕微的，給予警告，責令改正，并處一萬元以下的罰款；（二）情節(jié)嚴重的，處二萬元以上三萬元以下的罰款。細化的具體處罰標準：（一）由原發(fā)證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續(xù)；（二）逾期不補辦的，建議原發(fā)證機關宣布其《藥品經(jīng)營許可證》無效；（三）仍從事藥品經(jīng)營活動的，按《藥品管理法》第七十三條（二)、（三）、（四）項罰。細化的具體處罰標準：（一）有規(guī)定情形的，責令限期改正，給予警告；（二）逾期不改正的，處以五千元以上一萬元以下的罰款；（三）逾期不改正，造成產(chǎn)品無法追蹤的，處以一萬元以上二萬元以下的罰款。細化的具體處罰標準：（一）有從輕情節(jié)的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；（二）正常處罰，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額三倍的罰款；（三）情節(jié)嚴重的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；（四）構成犯罪的，依法追究刑事責任。細化的具體處罰標準：（一）有從輕情節(jié)的，責令停止使用，并處1萬元罰款，已包裝藥品的藥包材應當立即收回并由食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督處理；（二）正常處罰，責令停止使用，并處1萬以上至2萬元以下罰款，已包裝藥品的藥包材應當立即收回并由食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督處理；（三）情節(jié)嚴重的，責令停止使用，并處2萬以上至3萬元以下罰款，已包裝藥品的藥包材應當立即收回并由食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督處理。第六十四條　未獲得《藥包材注冊證》，擅自生產(chǎn)藥包材的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當責令停止生產(chǎn)，并處以1萬元以上3萬元以下罰款，已經(jīng)生產(chǎn)的藥包材由（食品）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。第五十四條　藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰：（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的；（二）開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型，在《藥品管理法實施條例》第六條規(guī)定的時間內(nèi)未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證，仍進行生產(chǎn)的。十一、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法第五十二條　未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。十、醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）第四十九條　未取得《醫(yī)療機構制劑許可證》配制制劑的，按《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。細化的具體處罰標準：（一）參照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰；（二）未按省食品藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑的，屬于《藥品管理法》第