【正文】 辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存藥品的，按照《藥品管理法實施條例》第七十四條的規(guī)定予以處罰。第三十四條　藥品零售企業(yè)違反本辦法第十一條第二款規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告；逾期不改正的，處以五百元以下的罰款。第三十五條　違反本辦法第十三條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品的，給予警告，責(zé)令改正，并處一萬元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，處一萬元以上三萬元以下的罰款。第三十六條　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十四條規(guī)定的，按照《藥品管理法》第八十二條的規(guī)定予以處罰。第三十七條　違反本辦法第十六條規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)或者銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，按照《藥品管理法》第八十條規(guī)定予以處罰。第三十八條　藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以一千元以下的罰款。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）藥品零售企業(yè)未按要求憑處方銷售處方藥的責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正，處以500元的罰款；所售處方藥，造成使用者產(chǎn)生不良反應(yīng)的，處500～1000元罰款。第三十九條　藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運輸藥品的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款；有關(guān)藥品經(jīng)依法確認(rèn)屬于假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有關(guān)藥品經(jīng)依法確認(rèn)屬于假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰；（二）藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運輸藥品的給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款。第四十條　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十條規(guī)定的，限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以贈送藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。第四十二條　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十八條規(guī)定，以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的，責(zé)令改正，給予警告，并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。第四十三條　違反本辦法第二十二條規(guī)定非法收購藥品的，按照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定予以處罰。十六、安徽省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的規(guī)定第二十一條　違反本規(guī)定第十二條，非法銷售終止妊娠藥品的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門依法處理。第二章　醫(yī)療器械管理類一、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例注：根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)關(guān)于貫徹落實國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2007〕541號）的有關(guān)要求，對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，《特別規(guī)定》有規(guī)定的，適用《特別規(guī)定》；《特別規(guī)定》沒有規(guī)定的，適用《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)的產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械，未造成人員傷害后果的，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上2萬元以下的罰款；（二）未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)的產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械，未造成人員傷害后果的，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍以上4倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上2萬元以下的罰款；（三）未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)的產(chǎn)品造成人員傷害后果或者屬于第三類醫(yī)療器械的，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得4倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處2萬元以上3萬元以下的罰款；建議發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的，未造成人員傷害后果的，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍以上4倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上2萬元以下的罰款；（二）生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械的，未造成人員傷害后果的，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得4倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上2萬元以下的罰款；（三）生產(chǎn)的醫(yī)療器械且造成人員傷害后果，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得5倍罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處2萬元以上3萬元以下的罰款；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械，未造成人員傷害后果的，予以警告,責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上3倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元的罰款；（二）產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械，未造成人員傷害后果的，予以警告,責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上至1萬元以下罰款；（三）產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械，未造成人員傷害后果的，予以警告,責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上4倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處1萬元以上至1萬5千元以下罰款；（四）產(chǎn)品造成人員傷害后果的，予以警告,責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得4倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處1萬5千元以上至2萬元以下罰款；建議原發(fā)證部門吊銷產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書；（五）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械，但全部產(chǎn)品質(zhì)量合格的，責(zé)令停止經(jīng)營，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上3倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元罰款；（二）經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械且涉及產(chǎn)品質(zhì)量不合格，但未造成人員傷害后果的，責(zé)令停止經(jīng)營，違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上1萬元以下的罰款；（三)經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械造成人身傷害后果的，責(zé)令停止經(jīng)營，違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處1萬元以上2萬元以下的罰款；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的第一類醫(yī)療器械的，責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上3倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元罰款；（二）經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的第二類醫(yī)療器械的，責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上3倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上1萬元以下的罰款；（三）經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械造成人身傷害后果，或者屬于第三類醫(yī)療器械的，責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處1萬元以上2萬元以下的罰款；（四）從非法渠道購進(jìn)醫(yī)療器械的，責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上3倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上1萬元以下的罰款；（五）從非法渠道購進(jìn)醫(yī)療器械，且造成人員傷害后果的，責(zé)令停止經(jīng)營，責(zé)令停止經(jīng)營，且造成人員傷害后果的，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處1萬元以上2萬元以下的罰款；（六）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）騙取第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的，撤銷產(chǎn)品注冊證書，兩年內(nèi)不受理其產(chǎn)品注冊申請，處1萬元的罰款；（二）騙取第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，并已經(jīng)進(jìn)行生產(chǎn)的，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上2萬元以下的罰款。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的第一類醫(yī)療器械的，責(zé)令改正，給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上3倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元罰款；（二）使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的第二類醫(yī)療器械的，責(zé)令改正，給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上1萬元以下罰款；（三）使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的產(chǎn)品造成人身傷害，或者屬第三類醫(yī)療器械的，責(zé)令改正，給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處1萬元以上2萬元以下罰款；（四）從非法渠道購進(jìn)醫(yī)療器械的，責(zé)令改正，給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上3倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上1萬元以下罰款；（五）從非法渠道購進(jìn)醫(yī)療器械的，造成人身傷害的，責(zé)令改正，給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處1萬元以上2萬元以下罰款；（六）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械的，責(zé)令改正，給予警告，處5000元以上1萬元以下的罰款；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械的，造成人身傷害的，責(zé)令改正，給予警告，處3萬元以上5萬元以下的罰款；（三）對應(yīng)當(dāng)銷毀未進(jìn)行銷毀的，責(zé)令改正，給予警告,可以處5000元以上2萬元以下的罰款；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）騙取第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的，給予警告，撤銷產(chǎn)品注冊證書，兩年內(nèi)不受理其產(chǎn)品注冊申請，處1萬元的罰款；（二）騙取第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，并已經(jīng)進(jìn)行生產(chǎn)的，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上2萬元以下的罰款。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）涂改醫(yī)療器械注冊證書，令改正，可以并處1萬元以下罰款；（二）倒賣、出租、出借醫(yī)療器械注冊證書，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械注冊證書的，責(zé)令改正，可以并處1萬元以上3萬元以下罰款。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）銷售的產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械，未造成人員傷害后果的，責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法銷售的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上3倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元的罰款；（二）銷售的產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械，未造成人員傷害后果的，責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法銷售的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上1萬元以下的罰款；（三）銷售的產(chǎn)品造成人員傷害后果或者屬于第三類醫(yī)療器械的，責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法銷售的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處1萬元以上2萬元以下的罰款；建議發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）未依法辦理醫(yī)療器械注冊證書變更的，責(zé)令限期改正或者給予警告；（二）逾期不改正的，可以處以5000元以上1萬元以下罰款。未取得醫(yī)療器械注冊證書生產(chǎn)醫(yī)療器械的，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條處罰。未取得醫(yī)療器械注冊證書生產(chǎn)醫(yī)療器械的，參照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條處罰（一）生產(chǎn)的產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械，未造成人員傷害后果的，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上2萬元以下的罰款；（二）生產(chǎn)的產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械，未造成人員傷害后果的，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍以上4倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上2萬元以下的罰款；（三）生產(chǎn)的產(chǎn)品造成人員傷害后果或者屬于第三類醫(yī)療器械的，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得4倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處2萬元以上3萬元以下的罰款；建議發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）涂改《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的，責(zé)令其改正，可以并處1萬元罰款；（二）倒賣、出租、出借或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的，責(zé)令其改正，可以并處1