【正文】 違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；（2）正常處罰，沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額三倍的罰款；（3）情節(jié)嚴(yán)重的，沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款。（4）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（二）使用劣藥的（1）有從輕情節(jié)的，沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額一倍以上二倍以下的罰款；（2）正常處罰，沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍的罰款；（3）情節(jié)嚴(yán)重的，沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；（4）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第六十九條　違反《藥品管理法》第二十九條的規(guī)定，擅自進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，對(duì)承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)，依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）給予警告，責(zé)令限期改正；（二）逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，罰款五千元至一萬(wàn)元；（三）逾期不改正的，造成嚴(yán)重后果的，責(zé)令停業(yè)整頓，罰款一萬(wàn)元至二萬(wàn)元。第七十一條　生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范的；醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的，依照《藥品管理法》第七十五條的規(guī)定給予處罰。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上二倍以下的罰款；（二）正常處罰，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)整頓；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七十三條　藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品及醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)違反《藥品管理法》及本條例規(guī)定的，依照《藥品管理法》第八十六條的規(guī)定給予處罰。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處外（一）情節(jié)輕的，責(zé)令改正，給予警告；（二）情節(jié)嚴(yán)重的，建議撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。第七十四條　藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門(mén)給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)；逾期不補(bǔ)辦的，宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無(wú)效；仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)；（二）逾期不補(bǔ)辦的，宣布其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效；（三）仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品情節(jié)嚴(yán)重處罰。三、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第六十六條　麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格：（一）未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的；（二）未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的；（三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品的。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）情節(jié)輕微的，責(zé)令限期改正，給予警告；（二）逾期不改正的，正常處罰5萬(wàn)至7萬(wàn)；（三）逾期不改正的，且情節(jié)嚴(yán)重的處7萬(wàn)至10萬(wàn)元罰款，取消種植資格。第六十七條　定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：（一）未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的；（二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)情況的；（三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的；（四）未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的；（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）情節(jié)輕微的，責(zé)令限期改正，給予警告，沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；（二）逾期不改正的，正常處罰責(zé)令停產(chǎn)，沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品，并處5萬(wàn)至7萬(wàn)罰款；（三）逾期不改正的，且情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)，沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品，并處7萬(wàn)至10萬(wàn)元罰款，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格。第六十八條　定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）情節(jié)輕微的，責(zé)令限期改正，給予警告，沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；（二）逾期不改正的，正常處罰責(zé)令停業(yè)，沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品，處違法銷售藥品貨值金額2倍以上3倍以下的罰款；（三）逾期不改正的，且情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)，沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品，處違法銷售藥品貨值金額3倍以上5倍以下的罰款，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。第六十九條　定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：（一）未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的；（二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；（三）未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；（四）未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存數(shù)量以及流向的；（五）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的；（六）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的；（七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）情節(jié)輕微的，責(zé)令限期改正，給予警告；（二）逾期不改正的，正常處罰責(zé)令停業(yè)，處2萬(wàn)元至3萬(wàn)元罰款；（三）逾期不改正的，且情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)，處3萬(wàn)元至5萬(wàn)元罰款，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。第七十條　第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）情節(jié)輕微的，責(zé)令限期改正，給予警告，沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；（二）逾期不改正的，正常處罰責(zé)令停業(yè)，沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品，處5000元至10000元的罰款；（三）逾期不改正的，且情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)，沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品，處1萬(wàn)元至2萬(wàn)元的罰款，取消其第二類精神藥品零售資格。第七十一條　本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法購(gòu)買(mǎi)的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）情節(jié)輕微的，沒(méi)收違法購(gòu)買(mǎi)的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；（二）逾期不改正的，正常處罰沒(méi)收違法購(gòu)買(mǎi)的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款；（三）逾期不改正的，且情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，沒(méi)收違法購(gòu)買(mǎi)的麻醉藥品和精神藥品，并處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。第七十四條　違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)和運(yùn)輸管理部門(mén)依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，責(zé)令改正，給予警告，處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款；（二）正常處罰，責(zé)令改正，給予警告，處3萬(wàn)元以上4萬(wàn)元以下的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令改正，給予警告，處4萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。第七十五條　提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格的，由原審批部門(mén)撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請(qǐng)；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）取得資格后尚未開(kāi)始經(jīng)營(yíng)的，處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下的罰款；有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，建議由發(fā)證部門(mén)依法吊銷其許可證明文件；（二）取得資格后已進(jìn)行經(jīng)營(yíng)的，處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款。有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，建議由發(fā)證部門(mén)依法吊銷其許可證明文件。第七十六條　藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法藥品；拒不改正的，責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）情節(jié)輕微，未造成后果的，責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法藥品；（二）拒不改正的，責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)。第七十七條　藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，責(zé)令停止違法行為，給予警告；（二）情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)，建議發(fā)證部門(mén)取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；（三）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七十九條　定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處5萬(wàn)元罰款；（二）正常處罰，責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處5萬(wàn)元以上7萬(wàn)元以下的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處7萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。第八十條　發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；有上級(jí)主管部門(mén)的，由其上級(jí)主管部門(mén)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職的處分。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）情節(jié)輕微，未造成后果的，以及符合其它法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)從輕處理情節(jié)的，責(zé)令改正，給予警告；（二）情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令改正，給予警告，并處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款。第八十一條　依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門(mén)吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，建議原審批部門(mén)吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒(méi)收違法所得；沒(méi)有違法所得的，處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款；（二）情節(jié)嚴(yán)重的，沒(méi)收違法所得，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；（三）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。四、疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第六十一條　疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購(gòu)銷記錄的，分別依照藥品管理法第七十九條、第八十五條的規(guī)定處罰。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：參照《藥品管理法》第七十九條和第八十五條。第六十二條　疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款，并封存相關(guān)的疫苗。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）疫苗生產(chǎn)企業(yè)違反上述規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下的罰款，并封存相關(guān)的疫苗；（二）疫苗批發(fā)企業(yè)違反上述規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款，并封存相關(guān)的疫苗。第六十三條　疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法銷售的疫苗，并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，沒(méi)收違法銷售的疫苗，有違法所得的，沒(méi)收違法所得，并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上3倍以下的罰款；（二）正常處罰，沒(méi)收違法銷售的疫苗，有違法所得的，沒(méi)收違法所得，并處違法銷售的疫苗貨值金額3倍罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，沒(méi)收違法銷售的疫苗，有違法所得的，沒(méi)收違法所得，并處違法銷售的疫苗貨值金額3倍以上5倍以下的罰款，建議發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其疫苗經(jīng)營(yíng)資格。第六十四條　疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N