【正文】 所得；并撤銷其檢驗(yàn)資格。第八十七條　藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分，并處三萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗(yàn)資格。第八十六條　藥品標(biāo)識(shí)不符合本法第五十四條規(guī)定的，除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。第八十五條　藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。第八十四條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的，責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。第八十三條　違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。第八十二條　偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第八十條　藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。第七十九條　藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。第七十七條　知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)等便利條件的，沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七十六條　從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。第七十五條　生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七十四條　生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)行政處罰自由裁量權(quán)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)第一章　藥品管理類一、中華人民共和國(guó)藥品管理法二、中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例三、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例四、疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例五、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法六、中藥品種保護(hù)條例七、易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例八、反興奮劑條例九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）十、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）十一、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法十二、直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法十三、藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）十四、生物制品批簽發(fā)管理辦法十五、藥品流通監(jiān)督管理辦法十六、安徽省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的規(guī)定第二章　醫(yī)療器械管理類一、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例二、醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法三、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法四、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法五、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定六、一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）第三章　藥械共用法律規(guī)范一、國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定二、安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法第一章　藥品管理類一、中華人民共和國(guó)藥品管理法第七十三條　未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；（二）正常處罰，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額三倍的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；（二）正常處罰，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額三倍的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，依法沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上二倍以下的罰款；（二）正常處罰，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款，責(zé)令停業(yè)整頓，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)的收入，并處違法收入百分之五十以上二倍以下的罰款；（二）正常處罰，沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)的收入，并處違法收入二倍的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)的收入，并處違法收入二倍以上三倍以下的罰款；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）給予警告，責(zé)令限期改正；（二）逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，罰款五千元至一萬元；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，罰款一萬至兩萬元，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；（二）正常處罰，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額三倍的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上二倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上三萬元以下的罰款；（二）正常處罰，沒收違法所得，并處違法所得二倍的罰款；沒有違法所得的，處三萬元以上五萬元以下的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法所得，并處違法所得二倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處五萬至十萬元的罰款，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上一萬五千元以下的罰款；（二）正常處罰，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬五千元以上二萬元以下的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處二萬元以上三萬元以下的罰款。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上二倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；（二）正常處罰，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額二倍的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）情節(jié)輕微的，責(zé)令改正，給予警告；（二）情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外（一）情節(jié)輕微的，責(zé)令改正，給予警告；（二）情節(jié)嚴(yán)重的，建議撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，給予警告，責(zé)令限期改正；（二）正常處罰，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，罰款五千元至一萬元；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，罰款一萬至兩萬元，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；（二）正常處罰，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額三倍的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；（二）正常處罰，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額三倍的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；（二）正常處罰，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額三倍的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；（二）正常處罰，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額三倍的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）使用假藥的（1）有從輕情節(jié)的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；（2）正常處罰，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額三倍的罰款；（3）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款。（二）使用劣藥的（1）有從輕情節(jié)的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額一倍以上二倍以下的罰款；（2）正常處罰，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍的罰款；（3）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；（4）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）給予警告，責(zé)令限期改正；（二）逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，罰款五千元至一萬元；（三）逾期不改正的，造成嚴(yán)重后果的，責(zé)令停業(yè)整頓，罰款一萬元至二萬元。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上二倍以下的罰款；（二）正常處罰，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)整頓；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處外（一）情節(jié)輕的，責(zé)令改正，給予警告；（二）情節(jié)嚴(yán)重的，建議撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)；（二）逾期不補(bǔ)辦的，宣布其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無效；（三）仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按無證經(jīng)營(yíng)藥品情節(jié)嚴(yán)重處罰。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）情節(jié)輕微的，責(zé)令限期改正，給予警告；（二）逾期不改正的，正常處罰5萬至7萬；（三）逾期不改正的，且情節(jié)嚴(yán)重的處7萬至10萬元罰款，取消種植資格。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）情節(jié)