【正文】 細化的具體處罰標準：（一）銷售的產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械，未造成人員傷害后果的，責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法銷售的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上3倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元的罰款；（二）銷售的產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械，未造成人員傷害后果的，責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法銷售的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上1萬元以下的罰款；（三）銷售的產(chǎn)品造成人員傷害后果或者屬于第三類醫(yī)療器械的，責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法銷售的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處1萬元以上2萬元以下的罰款；建議發(fā)證機關(guān)吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細化的具體處罰標準：（一）產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械，未造成人員傷害后果的，予以警告,責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上3倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元的罰款；（二）產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械，未造成人員傷害后果的，予以警告,責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上至1萬元以下罰款；（三）產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械，未造成人員傷害后果的，予以警告,責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上4倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處1萬元以上至1萬5千元以下罰款；（四）產(chǎn)品造成人員傷害后果的，予以警告,責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得4倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處1萬5千元以上至2萬元以下罰款；建議原發(fā)證部門吊銷產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書；（五）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細化的具體處罰標準：（一）有關(guān)藥品經(jīng)依法確認屬于假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰；（二）藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運輸藥品的給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款。第三十三條　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存藥品的，按照《藥品管理法實施條例》第七十四條的規(guī)定予以處罰。細化的具體處罰標準：（一）有從輕情節(jié)的，依法沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上二倍以下的罰款；（二）正常處罰，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍的罰款；（三）情節(jié)嚴重的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款，責(zé)令停業(yè)整頓，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。未按省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑的，屬于《藥品管理法》第四十九條第三款第六項其他不符合藥品標準規(guī)定的情形，依照《藥品管理法》第七十五條的規(guī)定給予處罰。細化的具體處罰標準：（一）責(zé)令改正，給予警告，對所儲存、運輸?shù)囊呙缬枰凿N毀；（二）拒不改正，未造成不良后果的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上1萬元以下的罰款；（三）拒不改正的，且造成不良后果的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處1萬元以上2萬元以下的罰款，同時建議發(fā)證部門吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。第七十七條　藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細化的具體處罰標準：（一）情節(jié)輕微的，責(zé)令限期改正，給予警告，沒收違法所得和違法銷售的藥品；（二）逾期不改正的，正常處罰責(zé)令停產(chǎn)，沒收違法所得和違法銷售的藥品，并處5萬至7萬罰款；（三）逾期不改正的，且情節(jié)嚴重的，責(zé)令停產(chǎn)，沒收違法所得和違法銷售的藥品，并處7萬至10萬元罰款，取消其定點生產(chǎn)資格。細化的具體處罰標準：（一）有從輕情節(jié)的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；（二）正常處罰，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額三倍的罰款；（三）情節(jié)嚴重的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細化的具體處罰標準：（一）情節(jié)輕微的，責(zé)令改正，給予警告；（二）情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。細化的具體處罰標準：（一）有從輕情節(jié)的，依法沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上二倍以下的罰款；（二）正常處罰，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍的罰款；（三）情節(jié)嚴重的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款，責(zé)令停業(yè)整頓，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七十九條　藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格。細化的具體處罰標準：（一）有從輕情節(jié)的，責(zé)令改正，給予警告，對單位并處三萬元的罰款；對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級處分，并處一萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；（二）正常處罰，責(zé)令改正，給予警告，對單位并處三萬元以上四萬元以下的罰款；對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職的處分，并處一萬至二萬元的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；（三）情節(jié)嚴重的，責(zé)令改正，給予警告，對單位并處四萬至五萬元的罰款；對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予開除的處分，并處二萬至三萬元的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；并撤銷其檢驗資格。第六十九條　違反《藥品管理法》第二十九條的規(guī)定，擅自進行臨床試驗的，對承擔(dān)藥物臨床試驗的機構(gòu)，依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰。第七十條　第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。第八十條　發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，處5000元以上1萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職的處分。偽造《中藥品種保護證書》及有關(guān)證明文件進行生產(chǎn)、銷售的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部有關(guān)藥品及違法所得，并可以處以有關(guān)藥品正品價格三倍以下罰款。十、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）第四十九條　未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》配制制劑的，按《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。細化的具體處罰標準：（一）有從輕情節(jié)的，責(zé)令停止使用，并處1萬元罰款，已包裝藥品的藥包材應(yīng)當(dāng)立即收回并由食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督處理；（二）正常處罰，責(zé)令停止使用，并處1萬以上至2萬元以下罰款，已包裝藥品的藥包材應(yīng)當(dāng)立即收回并由食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督處理；（三）情節(jié)嚴重的，責(zé)令停止使用，并處2萬以上至3萬元以下罰款，已包裝藥品的藥包材應(yīng)當(dāng)立即收回并由食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督處理。細化的具體處罰標準：（一）情節(jié)輕微的，給予警告，責(zé)令改正，并處一萬元以下的罰款；（二）情節(jié)嚴重的，處二萬元以上三萬元以下的罰款。細化的具體處罰標準：（一）銷售處方藥為一般藥品的，責(zé)令改正，給予警告，并處以銷售藥品貨值金額一倍以下罰款，最高不超過一萬元；（二）銷售處方藥為麻醉藥品、血液制品等特殊藥品的，責(zé)令改正，給予警告，并處以銷售藥品貨值金額一倍以上至二倍以下的罰款，最高不超過二萬元；（三）銷售的藥品，致使用者產(chǎn)生不良反應(yīng)的，責(zé)令改正，給予警告，并處以銷售藥品貨值金額一倍以上至二倍以下的罰款，最高不超過三萬元。第四十條　違反本條例規(guī)定，辦理醫(yī)療器械注冊申報時，提供虛假證明、文件資料、樣品，或者采取其他欺騙手段，騙取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的，由原發(fā)證部門撤銷產(chǎn)品注冊證書，兩年內(nèi)不受理其產(chǎn)品注冊申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；對已經(jīng)進行生產(chǎn)的，并沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細化的具體處罰標準：未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的，參照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條處罰（一）生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的，未造成人員傷害后果的，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍以上4倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上2萬元以下的罰款；（二）生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械的，未造成人員傷害后果的，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得4倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上2萬元以下的罰款；（三）生產(chǎn)的醫(yī)療器械且造成人員傷害后果，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得5倍罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處2萬元以上3萬元以下的罰款；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。二、醫(yī)療器械注冊管理辦法第四十六條　違反本辦法規(guī)定，申請醫(yī)療器械注冊時，采取提供虛假證明、文件、樣品等虛假材料，或者以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段騙取醫(yī)療器械注冊證書的，注冊審批部門不予受理或者不予注冊,并給予警告，1年內(nèi)不受理其醫(yī)療器械注冊申請；對于其已經(jīng)騙取得到的醫(yī)療器械注冊證書，予以撤銷，2年內(nèi)不受理其醫(yī)療器械注冊申請，并依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條的規(guī)定予以處罰。第三十五條　違反本條例規(guī)定，未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書進行生產(chǎn)的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以一千元以下的罰款。細化的具體處罰標準：（一）有從輕情節(jié)的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上二倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上三萬元以下的罰款；（二）正常處罰，沒收違法所得，并處違法所得二倍的罰款；沒有違法所得的，處三萬元以上五萬元以下的罰款；（三）情節(jié)嚴重的，沒收違法所得，并處違法所得二倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處五萬至十萬元的罰款，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第五十三條　未經(jīng)批準擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的，對委托方和受托方均依照《藥品管理法》第七十四條的規(guī)定給予處罰。八、反興奮劑條例第三十八條　違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由發(fā)證機關(guān)吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的；（二）藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的；（三）藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的。第六十二條　疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下的罰款，并封存相關(guān)的疫苗。第七十五條　提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請；情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。第七十四條　藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責(zé)令限期補辦變更登記手續(xù)；逾期不補辦的，宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許