【正文】 四十九條第三款第六項(xiàng)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的情形，依照《藥品管理法》第七十五條的規(guī)定給予處罰。九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）第三十九條　未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，依照《藥品管理法》第八十條的規(guī)定給予處罰。企業(yè)的易制毒化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營許可被依法吊銷后，未及時(shí)到工商行政管理部門辦理經(jīng)營范圍變更或者企業(yè)注銷登記的，依照前款規(guī)定，對(duì)易制毒化學(xué)品予以沒收，并處罰款。偽造《中藥品種保護(hù)證書》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷售的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部有關(guān)藥品及違法所得，并可以處以有關(guān)藥品正品價(jià)格三倍以下罰款。五、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法第十一條　對(duì)違反本辦法的規(guī)定，擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個(gè)人，由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的五至十倍罰款。第六十三條　疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人購進(jìn)第二類疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗，并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。四、疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第六十一條　疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄的，分別依照藥品管理法第七十九條、第八十五條的規(guī)定處罰。第八十條　發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬元以下的罰款；有上級(jí)主管部門的，由其上級(jí)主管部門對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職的處分。對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，建議由發(fā)證部門依法吊銷其許可證明文件。第七十四條　違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運(yùn)輸管理部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處2萬元以上5萬元以下的罰款。第七十條　第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。第六十八條　定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。三、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第六十六條　麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格：（一）未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的；（二）未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的；（三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品的。第七十三條　藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品及醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，其包裝、標(biāo)簽、說明書違反《藥品管理法》及本條例規(guī)定的，依照《藥品管理法》第八十六條的規(guī)定給予處罰。第六十九條　違反《藥品管理法》第二十九條的規(guī)定，擅自進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，對(duì)承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)，依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰。第六十八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥的，依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰。第六十六條　未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，依照《藥品管理法》第八十條的規(guī)定給予處罰。第六十四條　違反《藥品管理法》第十三條的規(guī)定，擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的，對(duì)委托方和受托方均依照《藥品管理法》第七十四條的規(guī)定給予處罰。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處三萬元的罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)處分，并處一萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；（二）正常處罰，責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處三萬元以上四萬元以下的罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職的處分，并處一萬至二萬元的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處四萬至五萬元的罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予開除的處分，并處二萬至三萬元的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；并撤銷其檢驗(yàn)資格。第八十六條　藥品標(biāo)識(shí)不符合本法第五十四條規(guī)定的，除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。第八十四條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的，責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。第八十二條　偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七十九條　藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。第七十六條　從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。第七十四條　生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；（二）正常處罰，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額三倍的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，依法沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上二倍以下的罰款；（二）正常處罰，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款，責(zé)令停業(yè)整頓，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)的收入，并處違法收入百分之五十以上二倍以下的罰款；（二）正常處罰，沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)的收入，并處違法收入二倍的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)的收入，并處違法收入二倍以上三倍以下的罰款；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；（二）正常處罰，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額三倍的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上一萬五千元以下的罰款；（二）正常處罰，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬五千元以上二萬元以下的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處二萬元以上三萬元以下的罰款。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）情節(jié)輕微的，責(zé)令改正，給予警告；（二）情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，給予警告，責(zé)令限期改正；（二）正常處罰，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，罰款五千元至一萬元；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，罰款一萬至兩萬元，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；（二）正常處罰，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額三倍的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；（二）正常處罰，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額三倍的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額三倍以上五倍以下的罰款；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（二）使用劣藥的（1）有從輕情節(jié)的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額一倍以上二倍以下的罰款；（2）正常處罰，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍的罰款；（3）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款；（4）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上二倍以下的罰款；（二）正常處罰，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)整頓；（四）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)；（二）逾期不補(bǔ)辦的，宣布其《藥品經(jīng)營許可證》無效；（三）仍從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的，按無證經(jīng)營藥品情節(jié)嚴(yán)重處罰。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）情節(jié)輕微的，責(zé)令限期改正，給予警告，沒收違法所得和違法銷售的藥品；（二）逾期不改正的，正常處罰責(zé)令停產(chǎn)，沒收違法所得和違法銷售的藥品，并處5萬至7萬罰款；（三）逾期不改正的，且情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)，沒收違法所得和違法銷售的藥品，并處7萬至10萬元罰款，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）情節(jié)輕微的，責(zé)令限期改正，給予警告；（二）逾期不改正的，正常處罰責(zé)令停業(yè)，處2萬元至3萬元罰款；（三）逾期不改正的，且情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)，處3萬元至5萬元罰款，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）情節(jié)輕微的，沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；（二）逾期不改正的，正常處罰沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處2萬元以上3萬元以下的罰款；（三）逾期不改正的，且情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，并處3萬元以上5萬元以下的罰款。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）取得資格后尚未開始經(jīng)營的，處1萬元以上2萬元以下的罰款；有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，建議由發(fā)證部門依法吊銷其許可證明文件；（二）取得資格后已進(jìn)行經(jīng)營的，處2萬元以上3萬元以下的罰款。第七十七條　藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元罰款；（二）正常處罰，責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上7萬元以下的罰款；（三）情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處7萬元以上10萬元以下的罰款。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）有從輕情節(jié)的，建議原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得；沒有違法所得的，處2萬元以上3萬元以下的罰款；（二）情節(jié)嚴(yán)重的，沒收違法所得，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得的，處3萬元以上5萬元以下的罰款；（三）構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。細(xì)化的具體處罰標(biāo)準(zhǔn)：（一）疫苗生產(chǎn)企業(yè)違反上述規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處1萬元以上2萬元以下的罰款，并封存相關(guān)的疫苗；（二）疫苗批發(fā)企