【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 （簡(jiǎn)易程序除外）。第三十二條 在案件查處過程中，如案件涉及疑難問題需請(qǐng)示的，應(yīng)逐級(jí)進(jìn)行請(qǐng)示。緊急狀態(tài)下可越級(jí)請(qǐng)示，但必須同時(shí)抄報(bào)上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。第五章處罰決定 第一節(jié) 一般程序第三十三條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門案件承辦機(jī)構(gòu)在案件調(diào)查取證、作出案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告后，組織3人以上有關(guān)人員對(duì)違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度、辦案程序等進(jìn)行合議，制作《案件合議記錄》，分別提出如下處理意見：（一）違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法的，依法提出行政處罰的意見。具有可以不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰情節(jié)的，提出不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰的意見。構(gòu)成犯罪的，在提出行政處罰意見的同時(shí)建議移送司法部門追究刑事責(zé)任。（二）違法事實(shí)不清、證據(jù)不足或者存在程序缺陷的，提出補(bǔ)充調(diào)查取證或完善執(zhí)法程序的意見。（三）違法事實(shí)不能成立的，提出撤案申請(qǐng)，并填寫《撤案申請(qǐng)表》。第三十四條 案件承辦機(jī)構(gòu)擬制《行政處罰事先告知書》或《聽證告知書》后，制作《案件審理意見表》一式兩份，連同案卷全部材料附《案件材料清單》一并送交法制機(jī)構(gòu)審理。第三十五條 法制機(jī)構(gòu)在收到案件承辦機(jī)構(gòu)送交的全部案卷材料后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)審理完畢，并提出審理意見。特殊情況需要延長(zhǎng)審理期限的，應(yīng)報(bào)主管法制工作的領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，但延長(zhǎng)時(shí)限不得超過5個(gè)工作日。第三十六條 行政處罰案件的審理，原則上實(shí)行書面審理，必要時(shí)可以向辦案人員和當(dāng)事人核查有關(guān)情況。第三十七條 法制機(jī)構(gòu)主要對(duì)行政處罰案件的下列內(nèi)容進(jìn)行審理：（一）本部門對(duì)案件是否具有管轄權(quán)；（二）當(dāng)事人的基本情況是否清楚明確： ；，法人和其他組織的名稱是否與其許可證及工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的名稱相符。（三）案件違法事實(shí)是否清楚，證據(jù)是否充分： ； 、充分、有效；、有據(jù)。（四）對(duì)違法行為的定性是否正確；（五）適用相關(guān)法律法規(guī)是否準(zhǔn)確、量罰是否恰當(dāng)： ；，或應(yīng)適用此條、此款卻適用了另一條、款的情形；、幅度是否符合法律法規(guī)的規(guī)定，是否與當(dāng)事人違法行為的情節(jié)、社會(huì)危害性相適應(yīng)，有無畸輕畸重、顯失公正的情況。（六）執(zhí)法程序是否符合法律法規(guī)的規(guī)定，相關(guān)手續(xù)、執(zhí)法文書是否完備：；，查封、扣押等措施是否有法律法規(guī)依據(jù)，是否按規(guī)定報(bào)批、出具單據(jù)或相關(guān)執(zhí)法文書；； ； 。（七）有無超越職權(quán)或?yàn)E用職權(quán)的情形；（八）執(zhí)法文書格式是否規(guī)范，表述是否準(zhǔn)確，用詞是否嚴(yán)謹(jǐn)；（九）其它應(yīng)當(dāng)審理的事項(xiàng)。第三十八條 法制機(jī)構(gòu)對(duì)行政處罰案件審理后，根據(jù)如下情況提出書面意見：（一）對(duì)具有管轄權(quán)、當(dāng)事人確定、違法事實(shí)清楚、證據(jù)充分、定性準(zhǔn)確、適用法律法規(guī)正確、處理恰當(dāng)、程序合法、手續(xù)完備、執(zhí)法文書制作規(guī)范的行政處罰案件，建議案件承辦機(jī)構(gòu)報(bào)其主管領(lǐng)導(dǎo)審批；對(duì)其中情節(jié)復(fù)雜或者有重大違法行為的案件，建議案件承辦機(jī)構(gòu)報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定。（二）對(duì)無管轄權(quán)的行政處罰案件，建議撤案，移送有管轄權(quán)的行政部門依法處理。（三）對(duì)當(dāng)事人不明、違法事實(shí)不清、證據(jù)不足、程序違法等情況的行政處罰案件，建議重新調(diào)查、補(bǔ)充或糾正。（四）對(duì)定性不準(zhǔn)確、適用法律法規(guī)不當(dāng)、處罰種類和幅度與違法行為的社會(huì)危害性不相適應(yīng)、程序不當(dāng)、審批手續(xù)不全、執(zhí)法文書不規(guī)范等情形的行政處罰案件，建議案件承辦機(jī)構(gòu)修正、補(bǔ)充或作相應(yīng)調(diào)整。（五）違法事實(shí)不成立的，建議由案件承辦機(jī)構(gòu)撤案。第三十九條 法制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立行政處罰案件審理登記制度。收到案件承辦機(jī)構(gòu)送交的全部案卷材料后，法制機(jī)構(gòu)應(yīng)核對(duì)《案卷材料清單》并進(jìn)行登記；審理后應(yīng)在《案件審理意見表》中填寫審理意見，一式兩份，經(jīng)法制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審閱，報(bào)其主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，一份隨案卷材料退回案件承辦機(jī)構(gòu)入卷，另一份由法制機(jī)構(gòu)存檔備查。第四十條 法制機(jī)構(gòu)審理完畢應(yīng)將案件全部材料和《案件審理意見表》退回到案件承辦機(jī)構(gòu)。對(duì)違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法，依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，由案件承辦機(jī)構(gòu)制作《行政處罰審批表》，報(bào)其主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，向當(dāng)事人送達(dá)《行政處罰事先告知書》或《聽證告知書》。當(dāng)事人要求進(jìn)行陳述和申辯的，應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人意見，并當(dāng)場(chǎng)制作《陳述和申辯筆錄》。筆錄經(jīng)當(dāng)事人核對(duì)后，承辦人和當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)分別在筆錄上以簽名或者蓋章等方式確認(rèn)。當(dāng)事人要求更改、補(bǔ)充的應(yīng)當(dāng)允許,并在更改、補(bǔ)充之處以簽字或者蓋章等方式確認(rèn)。當(dāng)事人拒絕簽名的，承辦人應(yīng)在筆錄上注明情況。第四十一條 案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)當(dāng)事人在陳述申辯中提出的事實(shí)、理由和證據(jù)進(jìn)行核實(shí)。當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由、證據(jù)成立，擬變更處罰決定的，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重新合議，制作《案件合議記錄》，送法制機(jī)構(gòu)按照本規(guī)范有關(guān)規(guī)定重新審理。案件復(fù)審的時(shí)限為3個(gè)工作日。當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由、證據(jù)不成立的，案件承辦機(jī)構(gòu)不予采納。不得因當(dāng)事人的陳述申辯而加重對(duì)當(dāng)事人的處罰。第四十二條 案件承辦機(jī)構(gòu)重新調(diào)查、補(bǔ)充證據(jù)、程序或手續(xù)作相應(yīng)調(diào)整、重新合議、變更處罰的案件，應(yīng)送法制機(jī)構(gòu)按照本規(guī)范有關(guān)規(guī)定重新復(fù)審。案件復(fù)審的時(shí)限為3個(gè)工作日。第四十三條 案件集體討論由部門主要負(fù)責(zé)人主持，其他部門負(fù)責(zé)人參加，有關(guān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及案件調(diào)查人員列席。第四十四條 案件集體討論時(shí)，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)簡(jiǎn)要介紹案件的有關(guān)事實(shí)、主要證據(jù)、初步的處理意見、分歧焦點(diǎn)等。第四十五條 部門領(lǐng)導(dǎo)集體討論行政處罰案件，實(shí)行行政首長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。案件集體討論形成一致性意見的，按一致性意見執(zhí)行；不能形成一致性意見的，由部門主要負(fù)責(zé)人決定。第四十六條 案件集體討論應(yīng)填寫《重大案件集體討論記錄》，有不同意見的，應(yīng)當(dāng)在記錄中如實(shí)注明。參加案件集體討論的有關(guān)人員應(yīng)在書面記錄上簽名。第四十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)制作《行政處罰決定書》?！缎姓幜P決定書》應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址；（二）違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實(shí)和證據(jù)；（三）行政處罰的種類和依據(jù)；（四）行政處罰的履行方式和期限；（五）不服行政處罰決定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；（六）作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門名稱和日期?！缎姓幜P決定書》必須蓋有作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門的公章。行政處罰內(nèi)容有沒收假劣藥品、醫(yī)療器械或者有關(guān)物品的，《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)附有《沒收物品憑證》。第四十八條 食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)依法沒收的藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)物品和涉案的原材料、包裝、制假器材，應(yīng)當(dāng)在超過訴訟期限后依照《行政處罰法》第五十三條規(guī)定予以處理。處理前應(yīng)當(dāng)核實(shí)品種、數(shù)量并填寫《沒收物品處理審批表》及《沒收物品處理清單》。第四十九條 食品藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行案件調(diào)查時(shí)，對(duì)已有證據(jù)證明有違法行為的，應(yīng)當(dāng)出具《責(zé)令改正通知書》，責(zé)令其改正或者限期改正違法行為。第二節(jié) 聽證程序第五十條 食品藥品監(jiān)督管理部門在作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件、沒收較大數(shù)額的違法所得或財(cái)物、處以較大數(shù)額罰款等行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。前款所稱的較大數(shù)額，是指對(duì)非經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中公民的違法行為處以500元以上、法人或者其他組織的違法行為處以1000元以上罰款；對(duì)違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒收違法所得或涉案物品價(jià)值20000元以上、對(duì)違法行為處以20000元以上罰款。第五十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)于適用聽證程序的行政處罰案件，承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定前，向當(dāng)事人送達(dá)《聽證告知書》。《聽證告知書》應(yīng)當(dāng)載明下列主要事項(xiàng)：（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱；（二）當(dāng)事人的違法事實(shí)、行政處罰的理由、依據(jù)和擬作出的行政處罰決定；（三）告知當(dāng)事人有要求聽證的權(quán)利；（四）告知提出聽證要求的期限和聽證組織部門。《聽證告知書》必須蓋有食品藥品監(jiān)督管理部門的公章。當(dāng)事人要求聽證的，法制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織聽證。第五十二條 聽證應(yīng)當(dāng)遵循公開、公正的原則。除涉及國(guó)家秘密、當(dāng)事人的業(yè)務(wù)、技術(shù)秘密或者個(gè)人隱私外，聽證應(yīng)當(dāng)公開進(jìn)行。聽證實(shí)行告知、回避制度，并依法保障當(dāng)事人的陳述權(quán)和申辯權(quán)。第五十三條 當(dāng)事人在收到《聽證告知書》后3日內(nèi)提出聽證要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在當(dāng)事人提出聽證要求之日起3日內(nèi)確定聽證人員的組成、聽證時(shí)間、地點(diǎn)和方式，并在舉行聽證會(huì)7日前，將《聽證通知書》送達(dá)當(dāng)事人?！堵犠C通知書》應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門公章：（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱；（二）舉行聽證的時(shí)間、地點(diǎn)和方式；（三）聽證人員的姓名；（四）告知當(dāng)事人有權(quán)申請(qǐng)回避；（五）告知當(dāng)事人準(zhǔn)備證據(jù)、通知證人等事項(xiàng)。第五十四條 當(dāng)事人接到《聽證通知書》后，應(yīng)當(dāng)按時(shí)出席聽證會(huì)，也可以委托1至2人代理出席聽證會(huì)。委托他人代理聽證的應(yīng)當(dāng)提交由當(dāng)事人簽字或者蓋章的委托書。因故不能如期參加聽證的，應(yīng)當(dāng)事先告知主持聽證的食品藥品監(jiān)督管理部門。無正當(dāng)理由不按期參加聽證的，視為放棄聽證要求，食品藥品監(jiān)督管理部門予以書面記載。在聽證舉行過程中，當(dāng)事人提出退出聽證的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以宣布聽證終止，并記入聽證筆錄。第五十五條 聽證人員包括聽證主持人和書記員。聽證主持人由食品藥品監(jiān)督管理部門主管聽證工作的領(lǐng)導(dǎo)指定本部門內(nèi)部的非本案調(diào)查人員擔(dān)任，一般由本部門法制機(jī)構(gòu)人員或者從事法制工作的人員擔(dān)任。書記員由食品藥品監(jiān)督管理部門內(nèi)部的一名非本案調(diào)查人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)聽證筆錄的制作和其他事務(wù)。第五十六條 當(dāng)事人認(rèn)為聽證主持人和書記員與本案有利害關(guān)系的，有權(quán)申請(qǐng)回避。聽證主持人的回避由食品藥品監(jiān)督管理部門主管聽證工作的領(lǐng)導(dǎo)決定；書記員的回避，由聽證主持人決定。第五十七條 有下列情形之一的，可以延期舉行聽證：（一）當(dāng)事人有正當(dāng)理由未到場(chǎng)的；（二）當(dāng)事人提出回避申請(qǐng)理由成立，需要重新確定聽證人員的；（三）需要通知新的證人到場(chǎng)，或者有新的事實(shí)需要重新調(diào)查核實(shí)的。第五十八條 舉行聽證時(shí)，案件調(diào)查人員提出當(dāng)事人違法事實(shí)、證據(jù)和行政處罰建議；當(dāng)事人進(jìn)行陳述、申辯和質(zhì)證。第五十九條 聽證應(yīng)當(dāng)填寫《聽證筆錄》。《聽證筆錄》應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：（一）案由；（二）聽證參加人姓名或者名稱、地址；（三）聽證主持人、書記員姓名；（四）舉行聽證的時(shí)間、地點(diǎn)、方式；（五）案件承辦人提出的事實(shí)、證據(jù)和行政處罰建議；（六）當(dāng)事人陳述、申辯和質(zhì)證的內(nèi)容；（七）聽證參加人簽字或者蓋章。聽證結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將《聽證筆錄》當(dāng)場(chǎng)交當(dāng)事人和案件承辦人審核，無誤后簽字或者蓋章。當(dāng)事人拒絕簽字的，由聽證主持人在《聽證筆錄》上注明。第六十條 聽證結(jié)束后，聽證主持人應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽證情況，提出聽證意見并填寫《聽證意見書》。第六十一條 聽證意見與合議意見一致的，按審批程序作出行政處罰決定；不一致的，提交領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定。對(duì)于事實(shí)認(rèn)定不清，證據(jù)不足等需重新調(diào)查取證的、調(diào)查終結(jié)后重新合議，交由法制機(jī)構(gòu)按本規(guī)則重新復(fù)審。第三節(jié) 簡(jiǎn)易程序第六十二條 對(duì)于違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、有法定依據(jù)可處以下行政處罰的，可當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定：（一）予以警告的行政處罰；（二）對(duì)公民處以50元以下罰款的行政處罰；（三）對(duì)法人或者其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰。依照本條規(guī)定當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的，案件承辦人員應(yīng)按照本規(guī)范，進(jìn)行必要的調(diào)查取證，并制作相關(guān)的法律文書。第六十三條 案件承辦人員當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出示執(zhí)法證件，并告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)，同時(shí)告知當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。第六十四條 當(dāng)事人要求陳述、申辯的，案件承辦人員必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯，當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或證據(jù)成立的，案件承辦人員應(yīng)當(dāng)采納。案件承辦人員不得因當(dāng)事人的申辯而加重處罰。第六十五條 案件承辦人員決定對(duì)當(dāng)事人當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰的，應(yīng)填寫預(yù)定格式、編有號(hào)碼并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門印章的《當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書》?！懂?dāng)場(chǎng)行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)載明：（一）當(dāng)事人的違法事實(shí)；（二）行政處罰依據(jù)（適用的法律、法規(guī)、規(guī)章名稱及條、款、項(xiàng)、目）；（三）具體處罰的內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)；（四）行政處罰履行的方式和期限；（五）不服行政處罰決定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；（六）食品藥品監(jiān)督管理部門名稱、日期。第六十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門適用簡(jiǎn)易程序作出行政處罰決定的，應(yīng)在處罰決定書中責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。第六十七條 案件承辦人員當(dāng)場(chǎng)作出的行政處罰決定，應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)經(jīng)案件承辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)法制機(jī)構(gòu)備案。在案件承辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審核當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定時(shí)，發(fā)現(xiàn)存在行政處罰決定違法事實(shí)不清、證據(jù)不確鑿、適用法律法規(guī)不正確、量罰不當(dāng)、程序違法等問題時(shí)，應(yīng)由案件承辦機(jī)構(gòu)進(jìn)行合議后，報(bào)部門主管領(lǐng)導(dǎo)同意，依法予以糾正。法制機(jī)構(gòu)對(duì)當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定的備案審核中，發(fā)現(xiàn)存在問題需依法予以糾正時(shí)，應(yīng)提請(qǐng)部門領(lǐng)導(dǎo)集體討論。第四節(jié)送達(dá)第六十八條 《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人，并由當(dāng)事人在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字。當(dāng)事人不在場(chǎng)的，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)依照本節(jié)規(guī)定，將《行政處罰決定書》送達(dá)當(dāng)事人?！缎姓幜P決