【正文】 和聽證告知書除應(yīng)當(dāng)載明的事項外，還應(yīng)告知當(dāng)事人 擬作出行政處罰的裁量情況。行政處罰決定書，除載明法律、法規(guī)和規(guī)章要求的事項外，還應(yīng)當(dāng)對有關(guān)減輕、從輕、從重處罰或者不予處罰的依據(jù)和理由予以說明。合理性審核應(yīng)當(dāng)包括裁量權(quán)的適用情況。第二十九條 證據(jù)的收集應(yīng)當(dāng)依法、全面、客觀。行政執(zhí)法人員不得以利誘、欺詐、脅迫、暴力等不正當(dāng)手段獲取證據(jù)，不得偽造、隱匿證據(jù)；以非法手段獲取的證據(jù)不能作為認定違法事實的依據(jù)。裁量的事實和依據(jù)應(yīng)在相關(guān)執(zhí)法文書中予以體現(xiàn)，經(jīng)當(dāng)事人確認簽字的行為記錄或證據(jù)材料應(yīng)作為認定違法事實和裁量適用的重要依據(jù)。第三十一條 經(jīng)案件審查辦理程序決定不予處罰的，案件承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)行政處罰程序規(guī)定作出不予處罰決定，依法送達，文書附卷。第三十二條 經(jīng)當(dāng)事人陳述、申辯或聽證后，裁量決定發(fā)生重大變化的，案件承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本部門案件辦理程序規(guī)定，重新履行事先告知、聽證或集體討論等內(nèi)部程序規(guī)定，重新制作送達相關(guān)文書。第三十四條 食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)對本部門作出的行政處罰案件開展內(nèi)部監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)處罰裁量違法或不當(dāng)?shù)模瑧?yīng)當(dāng)主動及時糾正。第三十五條 對行使行政處罰裁量權(quán)重點開展下列監(jiān)督檢查：（一）按照法律、法規(guī)、規(guī)章和本辦法規(guī)定規(guī)范行政處罰裁量權(quán)工作情況；（二）重大復(fù)雜裁量決定集體討論情況；（三）因裁量顯失公平或缺少合法必要的證據(jù)支持，致使行政處罰經(jīng)行政復(fù)議或者行政訴訟被撤銷或者變更的情況；（四）被上級部門認定處罰裁量違法或不當(dāng)而責(zé)令糾正的執(zhí)行報告 情況；（五）其他應(yīng)依法開展的監(jiān)督檢查事項。第六章 附 則第三十七條 本辦法的罰款額度計算結(jié)果，上限含本數(shù)，下限不含本數(shù)。2011年9月21日印發(fā)的《遼寧省食品藥品監(jiān)督管理領(lǐng)域規(guī)范行政處罰裁量權(quán)辦法》（遼食藥監(jiān)法發(fā)?2011?250號）同時廢止。第二條 全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或者個人實施行政處罰，適用本規(guī)范。各級食品藥品監(jiān)督管理部門法制機構(gòu)是行政處罰案件的監(jiān)督機構(gòu)，負責(zé)行政處罰案件的審理、聽證、執(zhí)法監(jiān)督等工作。各級食品藥品監(jiān)督管理部門業(yè)務(wù)機構(gòu)在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違規(guī)、可能給予行政處罰的行為，應(yīng)及時將有關(guān)材料移交稽查機構(gòu)查處。第五條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立行政處罰監(jiān)督制度。第二章管轄第六條 藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理行政處罰由違法行為發(fā)生地的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。第七條 省級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄下列案件：（一）涉案貨值50萬元以上。第八條 市級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄下列案件：（一）涉案貨值20萬50萬元（含50萬元）；（二）上級食品藥品監(jiān)督管理部門指定查處的案件；（三）依法需要吊銷或撤銷本部門頒發(fā)的許可證、批準證明文件的案件；（四）其他案情重大，已造成或可能造成一定社會危害，在全市范圍內(nèi)有較大影響的案件。第十條 兩個以上食品藥品監(jiān)督管理部門都有管轄權(quán)的行政處罰案件，由最先發(fā)現(xiàn)案源的食品藥品監(jiān)督管理部門處理，有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)協(xié)助查處。第十一條 上級食品藥品監(jiān)督管理部門可以查處下級食品藥品管理部門管轄的行政處罰案件，也可以把自己管轄的行政處罰案件交由下級食品藥品監(jiān)督管理部門處理。下級食品藥品監(jiān)督管理部門認為管轄范圍內(nèi)的案件不宜由本部門處理的，可以報請上級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄或指定管轄。受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門如果認為移送不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)報請共同的上級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄，不得再次移送。第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門對舉報投訴應(yīng)當(dāng)及時填寫《舉報登記表》，對屬于藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理范圍的舉報投訴予以受理；對于不屬于藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理范圍的舉報投訴，不予受理，并向舉報人說明情況。第十四條 依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，撤銷藥品、醫(yī)療器械批準證明文件的，由原發(fā)證、批準的食品藥品監(jiān)督管理部門決定。第三章立案第十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門對下列涉案舉報線索及交辦、報送的案件，應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理：（一）在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的；（二）檢驗機構(gòu)檢驗發(fā)現(xiàn)的；（三）公民、法人及其他組織舉報的；（四）上級交辦的、下級報請查處的、有關(guān)部門移送的或者其他方式、途徑披露的。擬立案的，案件承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)填寫《立案申請表》，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準。承辦機構(gòu)應(yīng)將批準立案的案件報法制機構(gòu)備案。《立案申請表》上的案情摘要，應(yīng)將違法行為按性質(zhì)和程度，從重到輕加以排列，同時載明當(dāng)事人違反的具體法律條款。第四章調(diào)查取證第十八條 執(zhí)法人員必須全面、客觀、公正地收集有關(guān)證據(jù)。對涉及國家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和個人隱私的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)保守秘密。第二十條 調(diào)查收集的證據(jù)應(yīng)當(dāng)符合關(guān)聯(lián)性、合法性、真實性的要求，應(yīng)當(dāng)符合《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問題的決定》的有關(guān)規(guī)定。調(diào)取原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位或個人在復(fù)制品、照片等物件上簽名蓋章，標明日期，并注明“與原件（物）相同”字樣或附以類似文字說明。被調(diào)查人提供的與案件有關(guān)的全部情況，應(yīng)當(dāng)包括案件發(fā)生的時間、地點、事實經(jīng)過、后果、因果關(guān)系等。第二十三條 《筆錄》（包括《調(diào)查筆錄》和《現(xiàn)場檢查筆錄》，下同）起始部分應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號及調(diào)查目的。筆錄經(jīng)核對無誤后，被調(diào)查人（被檢查人）應(yīng)當(dāng)在筆錄上逐頁簽字或者按指紋，并在筆錄終了處注明對筆錄真實性的意見。被調(diào)查人（被檢查人）拒絕簽字或者按指紋的，應(yīng)當(dāng)由2名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽字并注明情況。第二十五條 在證據(jù)可能滅失，或者以后難以取得的情況下，執(zhí)法人員可以采取證據(jù)保存措施。先行登記保存物品時，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《先行登記保存物品通知書》。第二十六條 采取先行登記保存措施后，案件承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)按以下規(guī)定作出行政處理決定，填寫《行政處理通知書》并及時送達當(dāng)事人：（一）需要檢驗的，送藥品檢驗所、醫(yī)療器械檢驗所或藥用包裝材料測試所檢驗，并應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定；（二）符合立案條件的，予以立案，繼續(xù)保存證物；（三）不符合立案條件的，解除先行登記保存狀態(tài)，填寫《解除先行登記保存物品通知書》并及時送達當(dāng)事人。執(zhí)法人員在查封、扣押物品前應(yīng)當(dāng)填寫《查封扣押物品審批表》，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準；情況緊急的，可以經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意先行實施后補辦批準手續(xù)?！恫榉饪垩何锲吠ㄖ獣窇?yīng)載明封存方式、地點以及封存物品的有關(guān)內(nèi)容。第二十八條 食品藥品監(jiān)督管理部門實施先行登記保存或者查封、扣押時，應(yīng)當(dāng)有當(dāng)事人在場。查封、扣押的物品，應(yīng)當(dāng)使用蓋有本部門公章的“食品藥品監(jiān)督管理局封條”，就地或者異地封存。當(dāng)事人拒絕簽字、蓋章或者接收的，應(yīng)當(dāng)由2名以上執(zhí)法人員在清單上簽字并注明情況。已立案的應(yīng)當(dāng)填寫《行政處理通知書》，送交被查封、扣押物品的當(dāng)事人，查封、扣押物品期限順延至行政處罰執(zhí)行之日或者作出撤案決定之日。第三十條 食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員調(diào)查違法事實，需要抽取樣品鑒定檢驗的，應(yīng)當(dāng)按國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定》抽取樣品，并及時進行鑒定檢驗。樣品基本情況應(yīng)寫明樣品名稱、樣品規(guī)格、樣品數(shù)量、樣品包裝狀況或儲存條件、樣品的生產(chǎn)日期或批號、樣品標注的生產(chǎn)或進口代理單位、采集樣品的具體地點等內(nèi)容。案件調(diào)查終結(jié)報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括案由、案情、違法事實、證據(jù)、辦案程序，違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的具體條、款、項、目，處罰建議及承辦人簽字等（簡易程序除外）。緊急狀態(tài)下可越級請示，但必須同時抄報上一級食品藥品監(jiān)督管理部門。具有可以不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰情節(jié)的，提出不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰的意見。（二）違法事實不清、證據(jù)不足或者存在程序缺陷的，提出補充調(diào)查取證或完善執(zhí)法程序的意見。第三十四條 案件承辦機構(gòu)擬制《行政處罰事先告知書》或《聽證告知書》后，制作《案件審理意見表》一式兩份，連同案卷全部材料附《案件材料清單》一并送交法制機構(gòu)審理。特殊情況需要延長審理期限的，應(yīng)報主管法制工作的領(lǐng)導(dǎo)批準，但延長時限不得超過5個工作日。第三十七條 法制機構(gòu)主要對行政處罰案件的下列內(nèi)容進行審理：（一）本部門對案件是否具有管轄權(quán)；（二）當(dāng)事人的基本情況是否清楚明確： ；，法人和其他組織的名稱是否與其許可證及工商營業(yè)執(zhí)照上的名稱相符。（四）對違法行為的定性是否正確；（五）適用相關(guān)法律法規(guī)是否準確、量罰是否恰當(dāng)： ；，或應(yīng)適用此條、此款卻適用了另一條、款的情形；、幅度是否符合法律法規(guī)的規(guī)定，是否與當(dāng)事人違法行為的情節(jié)、社會危害性相適應(yīng)，有無畸輕畸重、顯失公正的情況。（七）有無超越職權(quán)或濫用職權(quán)的情形；（八）執(zhí)法文書格式是否規(guī)范，表述是否準確，用詞是否嚴謹；（九）其它應(yīng)當(dāng)審理的事項。（二）對無管轄權(quán)的行政處罰案件，建議撤案，移送有管轄權(quán)的行政部門依法處理。（四）對定性不準確、適用法律法規(guī)不當(dāng)、處罰種類和幅度與違法行為的社會危害性不相適應(yīng)、程序不當(dāng)、審批手續(xù)不全、執(zhí)法文書不規(guī)范等情形的行政處罰案件，建議案件承辦機構(gòu)修正、補充或作相應(yīng)調(diào)整。第三十九條 法制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立行政處罰案件審理登記制度。第四十條 法制機構(gòu)審理完畢應(yīng)將案件全部材料和《案件審理意見表》退回到案件承辦機構(gòu)。當(dāng)事人要求進行陳述和申辯的，應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人意見，并當(dāng)場制作《陳述和申辯筆錄》。當(dāng)事人要求更改、補充的應(yīng)當(dāng)允許,并在更改、補充之處以簽字或者蓋章等方式確認。第四十一條 案件承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對當(dāng)事人在陳述申辯中提出的事實、理由和證據(jù)進行核實。案件復(fù)審的時限為3個工作日。不得因當(dāng)事人的陳述申辯而加重對當(dāng)事人的處罰。案件復(fù)審的時限為3個工作日。第四十四條 案件集體討論時，案件承辦機構(gòu)應(yīng)簡要介紹案件的有關(guān)事實、主要證據(jù)、初步的處理意見、分歧焦點等。案件集體討論形成一致性意見的，按一致性意見執(zhí)行；不能形成一致性意見的，由部門主要負責(zé)人決定。參加案件集體討論的有關(guān)人員應(yīng)在書面記錄上簽名?！缎姓幜P決定書》應(yīng)當(dāng)載明下列事項：（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址；（二）違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實和證據(jù)；（三）行政處罰的種類和依據(jù)；（四）行政處罰的履行方式和期限；（五）不服行政處罰決定，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；（六）作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門名稱和日期。行政處罰內(nèi)容有沒收假劣藥品、醫(yī)療器械或者有關(guān)物品的，《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)附有《沒收物品憑證》。處理前應(yīng)當(dāng)核實品種、數(shù)量并填寫《沒收物品處理審批表》及《沒收物品處理清單》。第二節(jié) 聽證程序第五十條 食品藥品監(jiān)督管理部門在作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷藥品、醫(yī)療器械批準證明文件、沒收較大數(shù)額的違法所得或財物、處以較大數(shù)額罰款等行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。第五十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門對于適用聽證程序的行政處罰案件，承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定前，向當(dāng)事人送達《聽證告知書》?！堵犠C告知書》必須蓋有食品藥品監(jiān)督管理部門的公章。第五十二條 聽證應(yīng)當(dāng)遵循公開、公正的原則。聽證實行告知、回避制度，并依法保障當(dāng)事人的陳述權(quán)和申辯權(quán)。《聽證通知書》應(yīng)當(dāng)載明下列事項并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門公章：（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱；（二）舉行聽證的時間、地點和方式；（三）聽證人員的姓名；（四）告知當(dāng)事人有權(quán)申請回避；（五）告知當(dāng)事人準備證據(jù)、通知證人等事項。委托他人代理聽證的應(yīng)當(dāng)提交由當(dāng)事人簽字或者蓋章的委托書。無正當(dāng)理由不按期參加聽證的，視為放棄聽證要求，食品藥品監(jiān)督管理部門予以書面記載。第五十五條 聽證人員包括聽證主持人和書記員。書記員由食品藥品監(jiān)督管理部門內(nèi)部的一名非本案調(diào)查人員擔(dān)任，負責(zé)聽證筆錄的制作和其他事務(wù)。聽證主持人的回避由食品藥品監(jiān)督管理部門主管聽證工作的領(lǐng)導(dǎo)決定；書記員的回避，由聽證主持人決定。第五十八條 舉行聽證時，案件調(diào)查人員提出當(dāng)事人違法事實、證據(jù)和行政處罰建議；當(dāng)事人進行陳述、申辯和質(zhì)證?！堵犠C筆錄》應(yīng)當(dāng)載明下列事項：（一）案由；（二）聽證參加人姓名或者名稱、地址；（三）聽證主持人、書記員姓名；（四）舉行聽證的時間、地點、方式；（五）案件承辦人提出的事實、證據(jù)和行政處罰建議；（六）當(dāng)事人陳述、申辯和質(zhì)證的內(nèi)容；（七）聽證參加人簽字或者蓋章。當(dāng)事人拒絕簽字的，由聽證主持人在《聽證筆錄》上注明。第六十一條 聽證意見與合議意見一致的，按審批程序作出行政處罰決定；不一致的，提交領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定。第三節(jié) 簡易程序第六十二條 對于違法事實清楚、證據(jù)確鑿、有法定依據(jù)可處以下行政處罰的，可當(dāng)場作出行政處罰決定：（一）予以警告的行政處罰；（二）對公民處以50元以下罰款的行政處罰；（三）對法人或者其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰。第六十三條 案件承辦人員當(dāng)場作出行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出示執(zhí)法證件，并告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實、理由及