【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 金額二倍以上五倍以下罰款。裁量基準(zhǔn)見(jiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的處罰裁量基準(zhǔn)。編碼15違法行為進(jìn)口已獲得藥品進(jìn)口注冊(cè)證書(shū)的藥品，未按照規(guī)定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)登記備案處罰依據(jù)《藥品管理法》第八十一條：進(jìn)口已獲得藥品進(jìn)口注冊(cè)證書(shū)的藥品，未按照本法規(guī)定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)登記備案的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)。處罰種類(lèi)警告；逾期不改的，撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)。實(shí)施主體；，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定。裁量范圍無(wú)裁量基準(zhǔn)無(wú)編碼16違法行為偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件。包括按照《藥品管理法》第八十二條規(guī)定予以處罰的情形：《生物制品批簽發(fā)合格證》；、經(jīng)營(yíng)企業(yè)為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。處罰依據(jù)1.《藥品管理法》第八十二條：偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒(méi)收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷(xiāo)賣(mài)方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（局令第11號(hào)）第三十一條：偽造《生物制品批簽發(fā)合格證》的，按照《藥品管理法》第八十二條的規(guī)定予以處罰。3.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（局令第26號(hào)）第三十六條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第十四條規(guī)定的，按照《藥品管理法》第八十二條的規(guī)定予以處罰。處罰種類(lèi)有違法所得的，沒(méi)收違法所得，并處罰款；沒(méi)有違法所得的，單處罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處吊銷(xiāo)賣(mài)方、出租方、出借方的許可證或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件。實(shí)施主體；藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置的派出機(jī)構(gòu)，有權(quán)做出警告、罰款、沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得的行政處罰。、撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的，由原發(fā)證、批準(zhǔn)的部門(mén)決定。裁量范圍違法所得一倍以上三倍以下罰款，或者二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重。裁量基準(zhǔn)一、罰款階次：2倍罰款，或者6萬(wàn)元罰款；：1倍以上2倍以下罰款，或者2萬(wàn)元以上6萬(wàn)元以下罰款；：1倍以下罰款，或者2萬(wàn)元以下罰款；：2倍以上3倍以下罰款，或者6萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。二、情節(jié)嚴(yán)重：按照《適用規(guī)則》裁量。三、一般裁量因素見(jiàn)《適用規(guī)則》。四、特殊裁量因素偽造《生物制品批簽發(fā)合格證》（從重）。編碼17違法行為血液制品生產(chǎn)單位：、出租、出借《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)；《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)；。處罰依據(jù)1.《血液制品管理?xiàng)l例》第三十九條：血液制品生產(chǎn)單位違反本條例規(guī)定，擅自向其他單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或者供應(yīng)原料血漿的，由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收違法所得，并處違法所得５倍以上１０倍以下的罰款，沒(méi)有違法所得的，并處５萬(wàn)元以上１０萬(wàn)元以下的罰款。2.《關(guān)于印發(fā)山東省藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》（魯政辦發(fā)〔2000〕116號(hào)）一、職能調(diào)整：（一）將衛(wèi)生廳承擔(dān)的藥政、藥檢職能移交給省藥品監(jiān)督管理局。處罰種類(lèi)有違法所得的，沒(méi)收違法所得，并處罰款；沒(méi)有違法所得的，單處罰款。實(shí)施主體。，有權(quán)做出警告、罰款、沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得的行政處罰。裁量范圍違法所得５倍以上１０倍以下罰款，或者５萬(wàn)元以上１０萬(wàn)元以下罰款。裁量基準(zhǔn)一、罰款階次：7倍罰款，或者7萬(wàn)元罰款；：5倍以上7倍以下罰款，或者5萬(wàn)元以上7萬(wàn)元以下罰款；：5倍以下罰款，或者5萬(wàn)元以下罰款；：7倍以上10倍以下罰款，或者7萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。二、一般裁量因素見(jiàn)《適用規(guī)則》。三、特殊裁量因素、租借方不具備生產(chǎn)條件（從重）；（從重）。編碼18違法行為偽造《中藥品種保護(hù)證書(shū)》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷(xiāo)售。處罰依據(jù)1.《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條第二款：偽造《中藥品種保護(hù)證書(shū)》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷(xiāo)售的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收其全部有關(guān)藥品及違法所得，并可以處以有關(guān)藥品正品價(jià)格三倍以下罰款。第三款：上述行為構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。2.《關(guān)于印發(fā)山東省藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》（魯政辦發(fā)〔2000〕116號(hào)）一、職能調(diào)整：（一）將衛(wèi)生廳承擔(dān)的藥政、藥檢職能移交給省藥品監(jiān)督管理局。處罰種類(lèi)沒(méi)收違法生產(chǎn)銷(xiāo)售的藥品及違法所得；可以處罰款實(shí)施主體；，有權(quán)做出警告、罰款、沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得的行政處罰。裁量范圍可以；正品價(jià)格三倍以下罰款。裁量基準(zhǔn)一、可以：一般不免除罰款。二、罰款階次：1倍罰款；：1倍以下罰款；：1倍以上3倍以下罰款。三、一般裁量因素見(jiàn)《適用規(guī)則》。四、特殊裁量因素偽造一級(jí)保護(hù)中藥品種的《中藥品種保護(hù)證書(shū)》（從重）。編碼19違法行為騙取《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件。包括依照《藥品管理法》第八十三條規(guī)定予以處罰的情形：《生物制品批簽發(fā)合格證》。處罰依據(jù)1.《藥品管理法》第八十三條：違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款。2.《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（局令第11號(hào)）第二十九條：藥品生產(chǎn)企業(yè)提供虛假資料或者樣品的，依照《藥品管理法》第八十三條的規(guī)定予以處罰。3.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（局令第14號(hào)）第五十一條：申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告，且在1年內(nèi)不受理其申請(qǐng)。申請(qǐng)人提供虛假材料或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》，且在5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款。4.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》（局令第18號(hào)）第四十八條：申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告，申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再申請(qǐng)。申請(qǐng)人提供虛假材料取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款，申請(qǐng)人在5年內(nèi)不得再申請(qǐng)。處罰種類(lèi)未取得的：警告、1年內(nèi)不受理其許可申請(qǐng)。已取得的：吊銷(xiāo)許可證或者撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件、五年內(nèi)不受理其許可申請(qǐng)，并處罰款。實(shí)施主體。，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定。裁量范圍1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。裁量基準(zhǔn)一、罰款階次：2萬(wàn)元罰款；：1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款；：1萬(wàn)元以下罰款；：2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。二、一般裁量因素見(jiàn)《適用規(guī)則》。三、特殊裁量因素《生物制品批簽發(fā)合格證》（從重）；、血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證件（從重）。編碼20違法行為醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售。包括依照《藥品管理法》第八十四條規(guī)定給予處罰的情形：處罰依據(jù)1.《藥品管理法》第八十四條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑，并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得。2.《中國(guó)人民解放軍實(shí)施〈藥品管理法〉辦法》第二十七條第二款：……地方醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)向軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供本醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，依照藥品管理法第八十四條的規(guī)定給予處罰。處罰種類(lèi)沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑；并處罰款；有違法所得的，并處沒(méi)收違法所得。實(shí)施主體；，有權(quán)做出警告、罰款、沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得的行政處罰。裁量范圍貨值金額一倍以上三倍以下的罰款裁量基準(zhǔn)罰款階次：2倍罰款；：1倍以上2倍以下罰款；：1倍以下罰款；：2倍以上3倍以下罰款。編碼21違法行為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品無(wú)購(gòu)銷(xiāo)記錄或者記錄不真實(shí)、不完整。包括依照《藥品管理法》第八十五條規(guī)定處罰的情形：。處罰依據(jù)1.《藥品管理法》第八十五條：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。2.《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十一條：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷(xiāo)售或者購(gòu)銷(xiāo)記錄的，分別依照藥品管理法第七十九條、第八十五條的規(guī)定處罰。處罰種類(lèi)警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)許可證。實(shí)施主體；藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置的派出機(jī)構(gòu)，有權(quán)做出警告、罰款、沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得的行政處罰?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)決定。裁量范圍情節(jié)嚴(yán)重裁量基準(zhǔn)按照《適用規(guī)則》裁量。編碼22違法行為藥品標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定（依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的除外）處罰依據(jù)1.《藥品管理法》第八十六條：藥品標(biāo)識(shí)不符合本法第五十四條規(guī)定的，除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)該藥品的批準(zhǔn)證明文件。2.《藥品管理法實(shí)施條例》第七十三條：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品及醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)違反《藥品管理法》及本條例規(guī)定的，依照《藥品管理法》第八十六條的規(guī)定給予處罰。處罰種類(lèi)警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件。實(shí)施主體；藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置的派出機(jī)構(gòu)，有權(quán)做出警告、罰款、沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得的行政處罰。（醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑）的批準(zhǔn)證明文件，由原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)決定。裁量范圍情節(jié)嚴(yán)重裁量基準(zhǔn)按照《適用規(guī)則》裁量編碼23違法行為藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告。包括依照《藥品管理法》第八十七條規(guī)定處罰的情形：；。處罰依據(jù)1.《藥品管理法》第八十七條：藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分，并處三萬(wàn)元以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)其檢驗(yàn)資格。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十條：藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假的疫苗檢驗(yàn)報(bào)告的，依照藥品管理法第八十七條的規(guī)定處罰。3. 《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（局令第11號(hào)）第三十二條：承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)或者審核的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，依照《藥品管理法》第八十七條的規(guī)定處罰。處罰種類(lèi)警告；對(duì)單位及直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，并處罰款；有違法所得的，并處沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)檢驗(yàn)資格。實(shí)施主體設(shè)置或確定該藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)裁量范圍罰款：?jiǎn)挝蝗f(wàn)元以上五萬(wàn)元。個(gè)人三萬(wàn)元以下罰款。情節(jié)嚴(yán)重。裁量基準(zhǔn)一、罰款階次：?jiǎn)挝?萬(wàn)元罰款；個(gè)人1萬(wàn)元罰款。：?jiǎn)挝?萬(wàn)元以上4萬(wàn)元以下罰款；個(gè)人1萬(wàn)元以下罰款。：?jiǎn)挝?萬(wàn)元以下罰款。：?jiǎn)挝?萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；個(gè)人1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。二、情節(jié)嚴(yán)重：按照《適用規(guī)則》裁量。三、一般裁量因素見(jiàn)《適用規(guī)則》。四、特殊裁量因素、生物制品批簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告（從重）；（從重）。編碼24違法行為、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷(xiāo)中暗中給予、收受回扣或者其他利益；、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益。處罰依據(jù)《藥品管理法》第九十條：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷(xiāo)中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的，由工商行政管理部門(mén)處一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款，有違法所得的，予以沒(méi)收；情節(jié)嚴(yán)重的，由工商行政管理部門(mén)吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門(mén)，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)吊銷(xiāo)其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。處罰種類(lèi)吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》實(shí)施主體原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門(mén)。裁量范圍無(wú)裁量基準(zhǔn)根據(jù)工商行政管理部門(mén)的通知辦理編碼25違法行為違反《藥品管理法》有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定。包括依照《藥品管理法》第九十二條規(guī)定處罰的情形：。處罰依據(jù)1.《藥品管理法》第九十二條第一款：違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《中華人民共和國(guó)廣告法》的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)廣告批準(zhǔn)文號(hào)，一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.《藥品管理法實(shí)施條例》第七十六條第一款：篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令廣告主立即停止該藥品廣告的發(fā)布，并由原審批的藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照《藥品管理法》第九十二條的規(guī)定給予處罰。處罰種類(lèi)撤銷(xiāo)廣告批準(zhǔn)文號(hào)；一年內(nèi)不受理該品種的廣