【文章內(nèi)容簡介】 金額二倍以上五倍以下罰款。裁量基準見藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的處罰裁量基準。編碼15違法行為進口已獲得藥品進口注冊證書的藥品，未按照規(guī)定向允許藥品進口的口岸所在地的藥品監(jiān)督管理部門登記備案處罰依據(jù)《藥品管理法》第八十一條：進口已獲得藥品進口注冊證書的藥品，未按照本法規(guī)定向允許藥品進口的口岸所在地的藥品監(jiān)督管理部門登記備案的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，撤銷進口藥品注冊證書。處罰種類警告；逾期不改的，撤銷進口藥品注冊證書。實施主體；，由國家食品藥品監(jiān)督管理局決定。裁量范圍無裁量基準無編碼16違法行為偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件。包括按照《藥品管理法》第八十二條規(guī)定予以處罰的情形：《生物制品批簽發(fā)合格證》；、經(jīng)營企業(yè)為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。處罰依據(jù)1.《藥品管理法》第八十二條：偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。2.《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（局令第11號）第三十一條：偽造《生物制品批簽發(fā)合格證》的，按照《藥品管理法》第八十二條的規(guī)定予以處罰。3.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（局令第26號）第三十六條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十四條規(guī)定的，按照《藥品管理法》第八十二條的規(guī)定予以處罰。處罰種類有違法所得的，沒收違法所得，并處罰款；沒有違法所得的，單處罰款；情節(jié)嚴重的，并處吊銷賣方、出租方、出借方的許可證或者撤銷藥品批準證明文件。實施主體；藥品監(jiān)督管理部門設置的派出機構(gòu)，有權(quán)做出警告、罰款、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得的行政處罰。、撤銷藥品批準證明文件的，由原發(fā)證、批準的部門決定。裁量范圍違法所得一倍以上三倍以下罰款，或者二萬元以上十萬元以下罰款；情節(jié)嚴重。裁量基準一、罰款階次：2倍罰款，或者6萬元罰款；：1倍以上2倍以下罰款，或者2萬元以上6萬元以下罰款；：1倍以下罰款，或者2萬元以下罰款；：2倍以上3倍以下罰款，或者6萬元以上10萬元以下罰款。二、情節(jié)嚴重：按照《適用規(guī)則》裁量。三、一般裁量因素見《適用規(guī)則》。四、特殊裁量因素偽造《生物制品批簽發(fā)合格證》（從重）。編碼17違法行為血液制品生產(chǎn)單位：、出租、出借《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、產(chǎn)品批準文號；《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、產(chǎn)品批準文號；。處罰依據(jù)1.《血液制品管理條例》第三十九條：血液制品生產(chǎn)單位違反本條例規(guī)定，擅自向其他單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、產(chǎn)品批準文號或者供應原料血漿的，由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收違法所得，并處違法所得５倍以上１０倍以下的罰款，沒有違法所得的，并處５萬元以上１０萬元以下的罰款。2.《關(guān)于印發(fā)山東省藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》（魯政辦發(fā)〔2000〕116號）一、職能調(diào)整：（一）將衛(wèi)生廳承擔的藥政、藥檢職能移交給省藥品監(jiān)督管理局。處罰種類有違法所得的，沒收違法所得，并處罰款；沒有違法所得的，單處罰款。實施主體。，有權(quán)做出警告、罰款、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得的行政處罰。裁量范圍違法所得５倍以上１０倍以下罰款，或者５萬元以上１０萬元以下罰款。裁量基準一、罰款階次：7倍罰款，或者7萬元罰款；：5倍以上7倍以下罰款，或者5萬元以上7萬元以下罰款；：5倍以下罰款，或者5萬元以下罰款；：7倍以上10倍以下罰款，或者7萬元以上10萬元以下罰款。二、一般裁量因素見《適用規(guī)則》。三、特殊裁量因素、租借方不具備生產(chǎn)條件（從重）；（從重）。編碼18違法行為偽造《中藥品種保護證書》及有關(guān)證明文件進行生產(chǎn)、銷售。處罰依據(jù)1.《中藥品種保護條例》第二十三條第二款：偽造《中藥品種保護證書》及有關(guān)證明文件進行生產(chǎn)、銷售的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部有關(guān)藥品及違法所得，并可以處以有關(guān)藥品正品價格三倍以下罰款。第三款：上述行為構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責任。2.《關(guān)于印發(fā)山東省藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》（魯政辦發(fā)〔2000〕116號）一、職能調(diào)整：（一）將衛(wèi)生廳承擔的藥政、藥檢職能移交給省藥品監(jiān)督管理局。處罰種類沒收違法生產(chǎn)銷售的藥品及違法所得；可以處罰款實施主體；，有權(quán)做出警告、罰款、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得的行政處罰。裁量范圍可以；正品價格三倍以下罰款。裁量基準一、可以：一般不免除罰款。二、罰款階次：1倍罰款；：1倍以下罰款；：1倍以上3倍以下罰款。三、一般裁量因素見《適用規(guī)則》。四、特殊裁量因素偽造一級保護中藥品種的《中藥品種保護證書》（從重）。編碼19違法行為騙取《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準證明文件。包括依照《藥品管理法》第八十三條規(guī)定予以處罰的情形：《生物制品批簽發(fā)合格證》。處罰依據(jù)1.《藥品管理法》第八十三條：違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準證明文件的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。2.《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（局令第11號）第二十九條：藥品生產(chǎn)企業(yè)提供虛假資料或者樣品的，依照《藥品管理法》第八十三條的規(guī)定予以處罰。3.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（局令第14號）第五十一條：申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《藥品生產(chǎn)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者不予批準，并給予警告，且在1年內(nèi)不受理其申請。申請人提供虛假材料或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門予以吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》，且在5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款。4.《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》（局令第18號）第四十八條：申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者不予批準，并給予警告，申請人在1年內(nèi)不得再申請。申請人提供虛假材料取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當?shù)蹁N其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，并處1萬元以上3萬元以下的罰款，申請人在5年內(nèi)不得再申請。處罰種類未取得的：警告、1年內(nèi)不受理其許可申請。已取得的：吊銷許可證或者撤銷批準證明文件、五年內(nèi)不受理其許可申請，并處罰款。實施主體。，由國家食品藥品監(jiān)督管理局決定。裁量范圍1萬元以上3萬元以下罰款。裁量基準一、罰款階次：2萬元罰款；：1萬元以上2萬元以下罰款；：1萬元以下罰款；：2萬元以上3萬元以下罰款。二、一般裁量因素見《適用規(guī)則》。三、特殊裁量因素《生物制品批簽發(fā)合格證》（從重）；、血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營許可證件（從重）。編碼20違法行為醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售。包括依照《藥品管理法》第八十四條規(guī)定給予處罰的情形：處罰依據(jù)1.《藥品管理法》第八十四條：醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。2.《中國人民解放軍實施〈藥品管理法〉辦法》第二十七條第二款：……地方醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準向軍隊醫(yī)療機構(gòu)提供本醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的，依照藥品管理法第八十四條的規(guī)定給予處罰。處罰種類沒收違法銷售的制劑；并處罰款；有違法所得的，并處沒收違法所得。實施主體；，有權(quán)做出警告、罰款、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得的行政處罰。裁量范圍貨值金額一倍以上三倍以下的罰款裁量基準罰款階次：2倍罰款；：1倍以上2倍以下罰款；：1倍以下罰款；：2倍以上3倍以下罰款。編碼21違法行為藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品無購銷記錄或者記錄不真實、不完整。包括依照《藥品管理法》第八十五條規(guī)定處罰的情形：。處罰依據(jù)1.《藥品管理法》第八十五條：藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。2.《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十一條：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄的，分別依照藥品管理法第七十九條、第八十五條的規(guī)定處罰。處罰種類警告；情節(jié)嚴重的，吊銷許可證。實施主體；藥品監(jiān)督管理部門設置的派出機構(gòu)，有權(quán)做出警告、罰款、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得的行政處罰?！端幤方?jīng)營許可證》，由原發(fā)證機關(guān)決定。裁量范圍情節(jié)嚴重裁量基準按照《適用規(guī)則》裁量。編碼22違法行為藥品標識不符合規(guī)定（依法應當按照假藥、劣藥論處的除外）處罰依據(jù)1.《藥品管理法》第八十六條：藥品標識不符合本法第五十四條規(guī)定的，除依法應當按照假藥、劣藥論處的外，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，撤銷該藥品的批準證明文件。2.《藥品管理法實施條例》第七十三條：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品及醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，其包裝、標簽、說明書違反《藥品管理法》及本條例規(guī)定的，依照《藥品管理法》第八十六條的規(guī)定給予處罰。處罰種類警告；情節(jié)嚴重的，撤銷批準證明文件。實施主體；藥品監(jiān)督管理部門設置的派出機構(gòu)，有權(quán)做出警告、罰款、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得的行政處罰。（醫(yī)療機構(gòu)制劑）的批準證明文件，由原批準機關(guān)決定。裁量范圍情節(jié)嚴重裁量基準按照《適用規(guī)則》裁量編碼23違法行為藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告。包括依照《藥品管理法》第八十七條規(guī)定處罰的情形：；。處罰依據(jù)1.《藥品管理法》第八十七條：藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；不構(gòu)成犯罪的，責令改正，給予警告，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，并處三萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任。2.《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十條：藥品檢驗機構(gòu)出具虛假的疫苗檢驗報告的，依照藥品管理法第八十七條的規(guī)定處罰。3. 《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（局令第11號）第三十二條：承擔批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告的，依照《藥品管理法》第八十七條的規(guī)定處罰。處罰種類警告；對單位及直接負責的主管人員和其他直接責任人員，并處罰款；有違法所得的，并處沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，撤銷檢驗資格。實施主體設置或確定該藥品檢驗機構(gòu)的藥品監(jiān)督管理部門裁量范圍罰款：單位三萬元以上五萬元。個人三萬元以下罰款。情節(jié)嚴重。裁量基準一、罰款階次：單位4萬元罰款；個人1萬元罰款。：單位3萬元以上4萬元以下罰款；個人1萬元以下罰款。：單位3萬元以下罰款。：單位4萬元以上5萬元以下罰款；個人1萬元以上3萬元以下罰款。二、情節(jié)嚴重：按照《適用規(guī)則》裁量。三、一般裁量因素見《適用規(guī)則》。四、特殊裁量因素、生物制品批簽發(fā)檢驗報告（從重）；（從重）。編碼24違法行為、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益；、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益。處罰依據(jù)《藥品管理法》第九十條：藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益的，由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收；情節(jié)嚴重的，由工商行政管理部門吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門，由藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。處罰種類吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》實施主體原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門。裁量范圍無裁量基準根據(jù)工商行政管理部門的通知辦理編碼25違法行為違反《藥品管理法》有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定。包括依照《藥品管理法》第九十二條規(guī)定處罰的情形：。處罰依據(jù)1.《藥品管理法》第九十二條第一款：違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準文號，一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。2.《藥品管理法實施條例》第七十六條第一款：篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容的，由藥品監(jiān)督管理部門責令廣告主立即停止該藥品廣告的發(fā)布，并由原審批的藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第九十二條的規(guī)定給予處罰。處罰種類撤銷廣告批準文號；一年內(nèi)不受理該品種的廣